Gestionnaire de groupe Affaires réglementaires 100 % — Medartis
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 80 jours
Vue d’ensemble du poste
Nous sommes à la recherche d'un gestionnaire de groupe des affaires réglementaires qui est responsable de notre stratégie réglementaire mondiale, dirigeant une équipe pour se conformer à tous
Assurer et faire progresser des processus efficaces dans un environnement international dynamique.
Exigences et rapports Personne de contact centrale pour les autorités, les organismes désignés et les partenaires extérieurs Collaborer avec les audits et les inspections et veiller à la bonne préparation et à la mise en œuvre Développement, harmonisation et mise en œuvre des processus, modèles et outils réglementaires Orientation et appui pour la définition et la mise en œuvre de stratégies réglementaires
- Nous sommes à la recherche d'un gestionnaire de groupe des affaires réglementaires qui est responsable de notre stratégie réglementaire mondiale, dirigeant une équipe pour se conformer à tous
- Assurer et faire progresser des processus efficaces dans un environnement international dynamique.
- Gestionnaire de groupe Affaires réglementaires 100 % Vos responsabilités Leadership professionnel et disciplinaire et perfectionnement d'une équipe des affaires réglementaires Assurer le respect des exigences réglementaires
- Exigences pour le développement, la production et le lancement sur le marché des dispositifs médicaux Planification, coordination et contrôle des activités et projets de réglementation Soutien technique et consultation de l'équipe et des intervenants internes (R-D, qualité, production) en matière de réglementation Responsabilité de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des procédures d'autorisation nationales et internationales (en particulier le marquage CE, la FDA) Assurer la qualité, la cohérence et l'exhaustivité de la documentation technique Mise en œuvre et surveillance des procédures d'évaluation de la conformité CE Intitulé et examen des dossiers de produits (DHF/DHD) et mise en oeuvre des examens de conception Évaluation des modifications apportées aux produits en ce qui concerne la réglementation
- Diplôme en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou équivalent
- Expérience en leadership et en direction de projets/équipes
Responsabilités principales
- Gestionnaire de groupe Affaires réglementaires 100 % Vos responsabilités Leadership professionnel et disciplinaire et perfectionnement d'une équipe des affaires réglementaires Assurer le respect des exigences réglementaires
- Exigences pour le développement, la production et le lancement sur le marché des dispositifs médicaux Planification, coordination et contrôle des activités et projets de réglementation Soutien technique et consultation de l'équipe et des intervenants internes (R-D, qualité, production) en matière de réglementation Responsabilité de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des procédures d'autorisation nationales et internationales (en particulier le marquage CE, la FDA) Assurer la qualité, la cohérence et l'exhaustivité de la documentation technique Mise en œuvre et surveillance des procédures d'évaluation de la conformité CE Intitulé et examen des dossiers de produits (DHF/DHD) et mise en oeuvre des examens de conception Évaluation des modifications apportées aux produits en ce qui concerne la réglementation
Exigences principales
- Diplôme en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou équivalent
- Expérience en leadership et en direction de projets/équipes
- Connaissances approfondies des exigences réglementaires
- Expérience en documentation technique et en processus d'approbation
- Très bonnes compétences en allemand et en anglais, à l'écrit comme à l'oral
- Maîtrise de MS Office et, de préférence, expérience avec les systèmes de gestion de documents ou PLM
- Solides compétences organisationnelles et forte conscience de la qualité
- Diplôme universitaire en Sciences de la vie, Ingénierie, Pharmacie ou domaine équivalent
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Medartis pour ce poste ?
Medartis indique CHF 85 500 - 129 500 bruts par an pour ce poste à Basel. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Medartis ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Medartis pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Medartis ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Medartis sur careers.medartis.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
