Spécialiste QA - Qualité Systems QMS 100% (a) — Bachem AG
CHF 64 500 - 110 000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Lieu
- Bubendorf
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 15 jours
SalaireCHF 64 500 - 110 000
Vue d’ensemble du poste
Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen organischen Wachstums suchen wir für den Bereich Quality Systems eine engagierte Persönlichkeit als QA Professional –QMS (a), 100 %
- Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen organischen Wachstums suchen wir für den Bereich Quality Systems eine engagierte Persönlichkeit als QA Professional –QMS (a), 100 %
- Dokumentenmanagement im eQMS
- Verantwortung für das Dokumentenmanagement‑Modul im elektronischen Qualitätssicherungssystem
- Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z.
- Chemie, Biologie, Pharmazie, Life Sciences) oder gleichwertige Qualifikation
Responsabilités principales
- Dokumentenmanagement im eQMS
- Verantwortung für das Dokumentenmanagement‑Modul im elektronischen Qualitätssicherungssystem
- Pflege, Prüfung und Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherstellen, dass nur aktuelle, genehmigte und gültige Dokumente im Umlauf sind
- Unterstützung von Fachbereichen bei der Erstellung, Änderung und Sistierung von Dokumenten Compliance Checks & Qualitätssicherung
- Durchführung von Compliance‑Checks zur Sicherstellung der Vorgaben im Dokumentenmanagement
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits und Inspektionen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumenten‑ und QMS‑Prozessen Zusammenarbeit & QMS‑Weiterentwicklung
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des eQMS
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts‑ und QMS‑Projekten
Exigences principales
- Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z.
- Chemie, Biologie, Pharmazie, Life Sciences) oder gleichwertige Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Pharma‑ oder Chemieindustrie
- Grundlegende bis gute Kenntnisse von GMP‑Anforderungen (Schweiz/EU / USA)
- Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in einem elektronischen QMS (mindestens 2 Jahre)
- Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
- Erfahrung mit IT‑Systemen wie eQMS (z. Veeva), MS Office; SAP von Vorteil
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Détails supplémentaires
- Unterstützung von Fachbereichen bei der Erstellung, Änderung und Sistierung von Dokumenten Compliance Checks & Qualitätssicherung
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumenten‑ und QMS‑Prozessen Zusammenarbeit & QMS‑Weiterentwicklung
- Erfahrung mit IT‑Systemen wie eQMS (z.
Notes et contenu original
- Ihre Aufgaben
- Unterstützung von Fachbereichen bei der Erstellung, Änderung und Sistierung von Dokumenten
- Compliance Checks & Qualitätssicherung
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumenten‑ und QMS‑Prozessen
- Zusammenarbeit & QMS‑Weiterentwicklung
- Ihr Profil
- Veeva), MS Office;
- SAP von Vorteil
