Vaccins Sciences de la sécurité Plomb — CSL Behring
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
Vue d’ensemble du poste
Supervise l'évolution des lois sur la pharmacovigilance et fournit une orientation stratégique pour la mise en oeuvre des changements requis au système mondial de VP; cela peut impliquer des approches interfonctionnelles, y compris de multiples fonctions d'interface.
Établit et assure la tenue à jour des documents réglementaires requis tels que le FPSF, conformément aux règlements internationaux, aux lignes directrices et aux normes internes.
Appuie la préparation et la conduite d'inspections et de vérifications PV, selon les besoins, et organise ou appuie les inspections PV réglementaires.
- Supervise l'évolution des lois sur la pharmacovigilance et fournit une orientation stratégique pour la mise en oeuvre des changements requis au système mondial de VP; cela peut impliquer des approches interfonctionnelles, y compris de multiples fonctions d'interface.
- Établit et assure la tenue à jour des documents réglementaires requis tels que le FPSF, conformément aux règlements internationaux, aux lignes directrices et aux normes internes.
- Responsabilités :
- Gérer et diriger les fonctions pour se conformer aux procédures d'exploitation normalisées, aux normes de sécurité et de pharmacovigilance réglementaires et de qualité des technologies commerciales, conformément aux règlements nationaux et internationaux, tels que les lignes directrices pertinentes du GxP et les lois et règlements nationaux et internationaux, ainsi qu'aux rapports de sécurité agrégés dans le domaine de responsabilité.
- Baccalauréat, documentation médicale ou équivalent dans une discipline ou une maîtrise en sciences de la vie (ou équivalent international) en sciences, médecine/sciences de la santé ou en épidémiologie; ou Baccalauréat (ou équivalent international) en sciences, médecine/sciences de la santé ou en épidémiologie avec un besoin accru d'expérience de trois années supplémentaires dans l'industrie dans un rôle connexe.
- 8-10 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique multinationale.
Responsabilités principales
- Responsabilités :
- Gérer et diriger les fonctions pour se conformer aux procédures d'exploitation normalisées, aux normes de sécurité et de pharmacovigilance réglementaires et de qualité des technologies commerciales, conformément aux règlements nationaux et internationaux, tels que les lignes directrices pertinentes du GxP et les lois et règlements nationaux et internationaux, ainsi qu'aux rapports de sécurité agrégés dans le domaine de responsabilité.
- Différentes qualifications ou responsabilités peuvent s'appliquer en fonction des exigences juridiques et/ou éducatives locales.
Exigences principales
- Baccalauréat, documentation médicale ou équivalent dans une discipline ou une maîtrise en sciences de la vie (ou équivalent international) en sciences, médecine/sciences de la santé ou en épidémiologie; ou Baccalauréat (ou équivalent international) en sciences, médecine/sciences de la santé ou en épidémiologie avec un besoin accru d'expérience de trois années supplémentaires dans l'industrie dans un rôle connexe.
- 8-10 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique multinationale.
- 6+ ans d'expérience dans un rôle de leadership.
- Connaissances spécialisées des règlements nationaux et internationaux de pharmacovigilance et des processus de VP.
- Connaissance des règlements locaux et internationaux pertinents du GxP, des normes en matière de TI et d'autres lois pertinentes comme les lois relatives à la protection de la vie privée.
- Expérience des inspections réglementaires.
- Expérience dans l'administration de séries de données complexes.
- Expérience de la gestion de projets de l'ACAP et de l'élaboration des PON.
- Expérience avec GxP.
Processus de candidature
- Expérience des applications logicielles pertinentes.
- Consultez la documentation d'emploi locale le cas échéant. À propos de CSL Behring
- CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies.
- Axé sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des condi
Détails supplémentaires
- Consultez la documentation d'emploi locale le cas échéant. À propos de CSL Behring
Notes et contenu original
- Qualifications
- Consultez la documentation d'emploi locale le cas échéant.
- À propos de CSL Behring
Questions sur cette offre
Quel salaire propose CSL Behring pour ce poste ?
CSL Behring indique CHF 94 500 - 143 000 bruts par an pour ce poste à Bern. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose CSL Behring ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec CSL Behring pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Berne ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Berne peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Berne ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez CSL Behring ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de CSL Behring sur csl.wd1.myworkdayjobs.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
