Scientist, Tech Ops (Analytical Testing) — CSL Behring

Description complète

Scientifique, Opérations techniques (essais analytiques)

L'équipe Bern Analytical Testing (BAT) du Département des opérations techniques est actuellement à la recherche d'un scientifique ayant une solide compréhension des principes des méthodes d'analyse biologique et chimique et ayant une expérience pertinente en matière d'optimisation et de transfert des méthodes d'analyse et d'analyse des données.

C'est une excellente occasion de travailler dans une équipe collaborative, agile et flexible. L'enthousiasme scientifique, la créativité, l'expérience pratique de la méthode et de l'engagement analytiques (bio-)chimiques seront essentiels pour la réussite des objectifs et des échéances de l'équipe et de l'organisation.

Recherche et développement de nouveaux médicaments pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits grâce à des sciences médicales novatrices, depuis le début, jusqu'aux essais cliniques jusqu'à la commercialisation. Évaluer, surveiller et s'assurer que les produits satisfont aux normes de sécurité clinique. Effectuer des analyses sophistiquées, gérer les systèmes d'information de recherche et la documentation technique. Peut être impliqué dans la fourniture d'un soutien paraprofessionnel en laboratoire pour l'essai des produits après la collecte. Établir des liens avec les autorités de réglementation pour établir et maintenir des licences d'enregistrement afin de vendre des produits à l'échelle mondiale.

Concevoir et mettre en oeuvre des processus expérimentaux pour permettre la recherche et le développement de produits. Concevoir les activités liées aux processus intégrés et à l'équipe des candidats et des produits et diriger les activités techniques et opérationnelles afin d'assurer les résultats prévus des projets et de permettre la hiérarchisation des portefeuilles, l'affectation des ressources et la gestion des risques. Fournit et contribue à la progression du projet et aux rapports, au besoin, aux comités de projet ou de programme pour l'aide à la prise de décisions. Dirige les équipes dans l'élaboration de la stratégie de programme et de projet et la planification de la gestion du cycle de vie. Développe des systèmes pour soutenir la gestion dynamique du portefeuille. Il joue un rôle clé dans le processus d'évaluation du portefeuille. Lance des initiatives dans les unités de recherche et de développement afin de créer des stratégies pleinement intégrées. Surveiller l'état du portefeuille et en rendre compte de façon proactive et régler les problèmes. Peut concevoir et développer des procédés de fabrication de produits nouveaux ou existants, en tenant compte des problèmes inhérents au transfert de technologie de la recherche à la fabrication. Élaborer des procédures pour la production de masse économique en collaboration avec les services des usines pilotes et de la production. Effectue des essais et des mesures tout au long des étapes de production pour déterminer le contrôle des variables applicables. Au besoin, il devra fonctionner dans les environnements réglementaires et de conformité actuels.

Principales responsabilités et activités

• Contribue les capacités de la plate-forme technologique à l'équipe afin d'atteindre les objectifs du projet.
• Coordonner les projets de recherche et développement mondiaux et locaux.
• Gère la collaboration avec différents sites CSL et partenaires externes.
• Applique les connaissances pratiques du domaine d'emploi généralement obtenues grâce à l'enseignement supérieur et à l'expérience de travail.
• Travaille de façon indépendante avec une supervision générale pour atteindre les objectifs opérationnels ayant une incidence directe sur les résultats ministériels.
• Les problèmes rencontrés sont difficiles mais généralement non complexes, ce qui exige parfois une compréhension d'un ensemble plus large de questions.
• Peut influencer d'autres personnes dans le domaine de l'emploi en expliquant les faits, les politiques et les pratiques.
• Agir en tant qu'expert en matière de sujets (EMS) pour les sujets d'analyse et fournir une contribution scientifique. Fourniture d'une expertise scientifique et analytique pour l'analyse des causes profondes liées aux études d'investigation et de déviation, aux activités de développement des procédés et à d'autres études, selon les besoins.
• Concevoir et réaliser des études appropriées pour répondre aux questions des intervenants. Effectuer une analyse des données, présenter les résultats et les résumer en rapports aux plus hauts niveaux d'intégrité scientifique.
• Évaluer, optimiser et mettre en oeuvre l'état de la technique et la technologie d'analyse adaptée à l'usage afin d'améliorer l'efficacité des essais d'échantillons.
• Collaboration professionnelle et souple dans les équipes de projet interministérieles, locales et mondiales.
• Fournir une expertise technique et des conseils au technicien de laboratoire pour atteindre les objectifs du projet.
• Auteur et examinateur de documents techniques, y compris de PON, de protocoles et de rapports pour les partenaires internes et externes.
• Veiller à ce que les directives mondiales et locales actuelles et les règlements SPG/GxP applicables soient pleinement respectés.

Exigences en matière de qualifications et d'expérience

• Baccalauréat ou diplôme de troisième cycle et/ou vaste expérience dans la discipline pertinente.
• Au moins 3 ans d'expérience en laboratoire avec une formation dans une discipline technique pertinente, p. ex. biologie moléculaire et cellulaire, biochimie analytique.
• Proactif, axé sur les détails, soucieux d'apprendre, d'attitude positive et d'une personne coopérative ayant la capacité de travailler de façon indépendante et en équipe.
• Compétence en communication orale et écrite en anglais avec capacité de travailler de façon indépendante et en équipe. L'allemand (niveau B2) serait un plus.
• Expérience pratique des activités d'optimisation des méthodes et des activités de transfert des méthodes (internes ou externes au CRO) avec une forte capacité de capture, d'analyse et d'enregistrement des données scientifiques avec précision et fiabilité.
• Expérience prouvée et confiance dans les essais analytiques admissibles et les études d'évaluation matricielle.
• Des compétences organisationnelles solides pour conduire des projets tels que le transfert des méthodes d'analyse, les enquêtes et d'autres études internes et externes.
• Excellente analyse des données, écriture et présentation.
• Analyse des données statistiques utilisant des logiciels correspondants, par exemple GraphPad ou JMP.
• Connaissance approfondie de l'équipement électronique et informatisé dans les laboratoires comme le carnet de laboratoire électronique (ELN), la gestion des échantillons LIMS/starLIMS et les systèmes de gestion des documents (Veeva).

À propos de CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique, animé par notre promesse de sauver des vies. Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, basée à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et livre ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/ .

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