Responsable de la Validation des Systèmes Informatiques 100% — Medartis
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 80 jours
Vue d’ensemble du poste
Mansioni
- Responsabilité complète du chef de projet pour ses activités de validation et de qualification des ordinateurs (CS) et de l'infrastructure TIC
- Identification de tous les systèmes informatiques conformes aux normes GMP en utilisant une méthodologie basée sur le risque
- Création de plans et de rapports Qualification et validation
- Préparation et analyse des données AMDEC secondaires
- Support pour le création de l'URS (Specifica dei
- Requisiti dell'Utente) et des pianos du test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richete di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
- Formation et coaching des risques internes et externes su temi di validationazione
- Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per the attività CSV
- Requisiti
- Laurea triennale ou magistrale dans un domaine scientifique, technique ou économique, ou Formation/qualification équivalente dans le champ CSV dans un environnement réglementé
- Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification de l'infrastructure TIC, de cui au cours du 2e anniversaire du domaine de la technologie médicale
- Expérience dans la planification, l'exécution et la gestion de l'audit (audit des autorités et des fournisseurs)
- Connaissance approfondie des normes et des lignes directrices pertinentes dans les paramètres GxP et la technologie médicale (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
- Expérience avec le Product Life Cycle Management, les systèmes de gestion des documents et le système ERP (en particulier SAP)
- Grande affinité avec l'informatique et la compréhension technique
- Solide connaissance des outils Office
- Excellente connaissance du langage et de l'anglais, le français est un avantage
- Travailler en mode autonome, structuré e agile, non eccellenti Capacità communicative
- Cosa offriamo
- Une activité responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise en croissance, internationale, avec des prestations sociales avancées Contact
- Medartis
- Ressources humaines
- T +41 61 633 34 34
- www.medartis.com Candidature
- Candidature complet en ligne
Cette fiche regroupe les informations essentielles de l'offre et les présente de manière structurée pour les frontaliers visant dans le canton de Bâle-Ville.
Avant de postuler, vérifiez la langue requise, le lieu réel du poste et le processus de sélection: certaines offres incluent des étapes internationales.
Comparez ce poste avec le coût de la vie local et la simulation du salaire net pour évaluer la viabilité économique réelle.
- Responsabilité complète du chef de projet pour ses activités de validation et de qualification des ordinateurs (CS) et de l'infrastructure TIC
- Identification de tous les systèmes informatiques conformes aux normes GMP en utilisant une méthodologie basée sur le risque
- dell'Utente) et des pianos du test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richete di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Travailler en mode autonome, structuré e agile, non eccellenti Capacità communicative Cosa offriamo
Responsabilités principales
- Responsabilité complète du chef de projet pour ses activités de validation et de qualification des ordinateurs (CS) et de l'infrastructure TIC
- Identification de tous les systèmes informatiques conformes aux normes GMP en utilisant une méthodologie basée sur le risque
- Création de plans et de rapports Qualification et validation
- Préparation et analyse des données AMDEC secondaires
- Support pour le création de l'URS (Specifica dei
- Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per the attività CSV
Exigences principales
- dell'Utente) et des pianos du test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richete di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
- Formation et coaching des risques internes et externes su temi di validationazione
- Laurea triennale ou magistrale dans un domaine scientifique, technique ou économique, ou Formation/qualification équivalente dans le champ CSV dans un environnement réglementé
- Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification de l'infrastructure TIC, de cui au cours du 2e anniversaire du domaine de la technologie médicale
- Expérience dans la planification, l'exécution et la gestion de l'audit (audit des autorités et des fournisseurs)
- Connaissance approfondie des normes et des lignes directrices pertinentes dans les paramètres GxP et la technologie médicale (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
- Expérience avec le Product Life Cycle Management, les systèmes de gestion des documents et le système ERP (en particulier SAP)
- Grande affinité avec l'informatique et la compréhension technique Solide connaissance des outils Office
- Excellente connaissance du langage et de l'anglais, le français est un avantage
- Une activité responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise en croissance, internationale, avec des prestations sociales avancées Contact Medartis Ressources humaines
Ce que l’entreprise offre
- Travailler en mode autonome, structuré e agile, non eccellenti Capacità communicative Cosa offriamo
Contacts
- T +41 61 633 34 34 - www.medartis.com Candidature Candidature complet en ligne
Détails supplémentaires
- Requisiti dell'Utente) et des pianos du test, non-ché loro verifica
- Grande affinité avec l'informatique et la compréhension technique Solide connaissance des outils Office
- Travailler en mode autonome, structuré e agile, non eccellenti Capacità communicative
- Une activité responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise en croissance, internationale, avec des prestations sociales avancées Contact Ressources humaines
- T +41 61 633 34 34 - www.medartis.com Candidature Candidature complet en ligne
Notes et contenu original
- Grande affinité avec l'informatique et la compréhension technique
- Solide connaissance des outils Office
- Cosa offriamo
- Une activité responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise en croissance, internationale, avec des prestations sociales avancées Contact
- Ressources humaines
- T +41 61 633 34 34 - www.medartis.com Candidature
- Candidature complet en ligne
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Medartis pour ce poste ?
Medartis indique CHF 99 500 - 169 500 bruts par an pour ce poste à Basel. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Medartis ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Medartis pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Medartis ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Medartis sur careers.medartis.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
