Clinical Study Manager 80-100% — Universität Bern

Description complète

Die UniBE n'est pas renommé. Bei uns profitieren Sie vom guteen Ruf einer traditionsreichen Institution in der ganzen Welt.

Vos qualifications et compétences

• Appliquer de solides compétences en gestion de projet pour planifier, coordonner et diriger des projets de recherche clinique complexes, en veillant à ce que les échéances, les produits livrables et les jalons soient respectés.
• Identifier les défis, prendre des initiatives et trouver des solutions en collaboration avec les intervenants internes et externes.
• Contribuer à l'élaboration de protocoles et à la planification budgétaire, en assurant la conformité réglementaire et la faisabilité opérationnelle.
• Coordonner et contribuer aux évaluations de faisabilité et à la sélection des sites avec les chercheurs et les intervenants pertinents
• Diriger et coordonner le démarrage de l'étude, l'activation du site et la fermeture indépendante.
• Préparer et soumettre des demandes d'éthique et de réglementation, des modifications, des rapports de sécurité et des avis.
• Contribuer à la conception du CRF/eCRF et à la planification de la gestion des données.
• Former les équipes d'étude conformément au protocole, aux SOP et à l'ICH-GCP.
• Gérer les contrats d'études et les budgets.
• Préparer, examiner et vérifier la qualité des documents essentiels et tenir le dossier principal de l'essai pour qu'il soit prêt à être inspecté.
• Coordonner les intervenants, y compris la CCE, les groupes de la DGSM et contribuer à l'amélioration continue des processus.
• Supervision des fournisseurs et des ORC.

Exigences

• Maîtrise dans un domaine lié à la santé ou aux sciences de la vie; un diplôme ou un certificat en gestion/coordination des essais cliniques ou en affaires réglementaires est un atout.
• Au moins 2 ans d'expérience en études cliniques pertinentes, y compris la responsabilité démontrée de la gestion indépendante des études ou des composantes substantielles de l'étude.
• Connaissance approfondie de l'ICH-GPC et des règlements de recherche clinique (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR a plus.
• Capacité démontrée de gérer plusieurs projets dans un environnement de recherche clinique.
• Expérience de la gestion financière et du contrôle budgétaire.
• Fortes compétences en matière d'organisation, de résolution de problèmes et de gestion des risques. Approche prudente et systématique des tâches administratives.
• Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (écrit et oral).
• Capacité de travailler de façon indépendante tout en coordonnant efficacement les équipes interfonctionnelles.
• L'expérience de travail dans un environnement de recherche universitaire est un atout.
• Connaissance des systèmes d'essais cliniques comme EDC, CDMS.

Nous offrons

• Un rôle intéressant et polyvalent dans un ministère en pleine croissance, contribuant au développement réussi du DCR.
• Un environnement international et dynamique avec une équipe motivée et diversifiée, dédiée à la haute qualité (recherche).
• Un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée grâce à des horaires flexibles et à la possibilité de travailler à domicile.
• Possibilités de formation continue et de programmes au sein de l'Université et un large éventail d'activités sportives grâce à 'Uni Sport'
• Salaire et prestations sociales globales selon les directives cantonales.

Internationales Renommee Bewerbung und Kontakt Bei uns Schaffen Sie Wert. Für sich und die Gesellschaft.

Le ministère de la Recherche clinique (DCR)

Le Département de recherche clinique (DCR) est un centre universitaire et un organisme-cadre qui soutient les chercheurs cliniques de l'Université de Berne et des hôpitaux universitaires. Il se compose d'un éventail d'unités de recherche universitaires, de divisions méthodologiques spécialisées, d'une unité d'enquête clinique, d'une sous-unité des sciences des données médicales créée en 2025 et d'une unité de médecine de genre dont la mise en œuvre est prévue en 2026. Le DCR est une institution multidisciplinaire qui sert d'organisme central pour l'expertise, l'innovation, le leadership stratégique, les approches pédagogiques modernes et l'infrastructure intégrée pour soutenir la recherche clinique. Il offre un soutien aux chercheurs cliniques, tout au long du processus de recherche, de la conception des études à la mise en oeuvre. DCR entretient des liens de collaboration étroits avec la Faculté de médecine de l'Université de Berne et les hôpitaux universitaires associés. Le DCR est un leader national en Suisse dans le domaine de la participation des patients et du public (PPI), qui fait référence à la participation active des patients et du public à la conception, à la conduite et à la diffusion de la recherche. L'IPP permet de s'assurer que la recherche est pertinente, transparente et conforme aux besoins et aux priorités de ceux qu'elle vise à bénéficier. Nous cherchons un directeur d'études cliniques au DCR pour commencer en 2027. Il s'agit d'un poste à durée déterminée pour une période initiale de 3 ans avec possibilité de renouvellement, conformément au règlement de l'emploi de l'Université de Berne. Vos qualifications et compétences

Nous offrons

Emploi-Abo Bewerbungsablauf

Prestations

Gute Forschungsinfrastrukturen und internationales Netzwerk Équipe Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Individueller Karrieresupport

Arbeiten an der UniBE

Die Universität Bern bietet nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein Umfeld, das Entwicklung, Vielfalt und Chancengleichheit aktiv fördert. Entrecken Sie, était uns als Arbeitgeberin auszeichnet und wie Sie bei uns weiterkommen. Karriereseite Stellen offene

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