P2622 - Vérification et APC Responsable — Debiopharm
- Lieu
- Lausanne
- Contrat
- other
- Publié
- il y a 27 jours
Vue d’ensemble du poste
Rôle : Mission
En tant que responsable de la vérification et de l'ACAP, vous assurerez un cadre de vérification et d'ACAP efficace, pragmatique et axé sur les risques à Debiopharm.
Dans ce rôle, vous serez responsable de définir une stratégie d'audit axée sur les risques en étroite collaboration avec les principaux intervenants, et agirez en tant que propriétaire mondial du processus et du système Audit & CAPA, servant de point de contact unique pour soutenir les représentants des entreprises.
- Rôle : Mission
- En tant que responsable de la vérification et de l'ACAP, vous assurerez un cadre de vérification et d'ACAP efficace, pragmatique et axé sur les risques à Debiopharm.
- Votre objectif sera de renforcer la surveillance de la qualité, d'appuyer la préparation aux inspections et de favoriser l'amélioration continue de toutes les activités de GxP. Principales responsabilités
- University Degree: Pharmacist Diploma, PhD, or MSc in Science (or equivalent experience).
- Industry Experience: 5 to 8 years managing quality assurance within the pharmaceutical and/or biotech industry. Hybrid experience in both large and small/medium size structures would be a real asset.
Responsabilités principales
- Votre objectif sera de renforcer la surveillance de la qualité, d'appuyer la préparation aux inspections et de favoriser l'amélioration continue de toutes les activités de GxP. Principales responsabilités
Exigences principales
- University Degree: Pharmacist Diploma, PhD, or MSc in Science (or equivalent experience).
- Industry Experience: 5 to 8 years managing quality assurance within the pharmaceutical and/or biotech industry. Hybrid experience in both large and small/medium size structures would be a real asset.
- Audit Expertise: Minimum 5 years of experience conducting GxP audits, with a strong preference for GCP & GLP environments.
- Systems Experience: Minimum 3 years tracking CAPAs, deviations, and changes (e.g., for GCP: CROs, TMF, Investigational Sites, and CSR). Direct experience with validated electronic quality tools (e.g., Veeva, Ennov) and knowledge of computerized systems validation is highly desirable.
- Recent inspection experience with official Regulatory Authorities (FDA, EMA, Swissmedics) a strong asset.
- Solid, comprehensive knowledge of GxP and practical familiarity with risk-based approaches like ICH Q9.
- Proven experience implementing risk-based approaches in alignment with current ICH E6(R3) and ICH E8(R1) regulatory frameworks.
- Proven ability to maintain quality SOPs and translate business priorities/risk signals into a pragmatic, inspection-ready program.
- A strategic thinker who can maintain an overarching global view while bringing rigor and efficiency to daily, detailed activities. Agile communicator being strongly exposed to matrix organizations and cross-functional collaborations.
- High degrees of organization, flexibility, and a hands-on, pragmatic mindset focused on continuous improvement.
Détails supplémentaires
- Votre objectif sera de renforcer la surveillance de la qualité, d'appuyer la préparation aux inspections et de favoriser l'amélioration continue de toutes les activités de GxP. Principales responsabilités
- Vos tâches principales seront les suivantes :
- Un haut degré d'organisation, de flexibilité et d'esprit pratique et pragmatique axé sur l'amélioration continue.
Notes et contenu original
- Votre objectif sera de renforcer la surveillance de la qualité, d'appuyer la préparation aux inspections et de favoriser l'amélioration continue de toutes les activités de GxP.
- Principales responsabilités
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Debiopharm pour ce poste ?
Debiopharm indique CHF 174 500 - 306 000 bruts par an pour ce poste à Lausanne. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Debiopharm ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Debiopharm pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Vaud ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Vaud peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Vaud ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Debiopharm ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Debiopharm sur apply.workable.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
