GRA CMC Scientifique — CSL Behring
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
Vue d’ensemble du poste
Nous sommes à la recherche d'un scientifique du CMC de la GRA qui dirigera les activités de réglementation stratégiques et opérationnelles du CMC dans les domaines du développement de produits, des présentations cliniques, des homologations et de la gestion du cycle de vie.
- Nous sommes à la recherche d'un scientifique du CMC de la GRA qui dirigera les activités de réglementation stratégiques et opérationnelles du CMC dans les domaines du développement de produits, des présentations cliniques, des homologations et de la gestion du cycle de vie.
- Dans ce rôle, vous façonnerez la stratégie de réglementation mondiale du MCC, vous assurerez la conformité des présentations et des changements et vous établirez des partenariats avec les équipes techniques et réglementaires du monde entier. Principales responsabilités :
Responsabilités principales
- Dans ce rôle, vous façonnerez la stratégie de réglementation mondiale du MCC, vous assurerez la conformité des présentations et des changements et vous établirez des partenariats avec les équipes techniques et réglementaires du monde entier. Principales responsabilités :
Processus de candidature
- Diriger les stratégies mondiales de CMC pour les applications d'essais cliniques, les nouvelles licences de produits et les changements après approbation.
- Évaluer le MCC, les installations/équipements et les changements liés au plasma et gérer les présentations réglementaires en coordination avec les équipes régionales.
- Servir de liaison principale en matière de réglementation avec les experts techniques; appuyer les inspections des BPF et la préparation à l'inspection.
- Interpréter les lignes directrices et les exigences réglementaires; préparer des analyses d'impact et contribuer à l'amélioration des processus.
- Fournir des conseils techniques à l ' organisation
- Responsable des activités de réglementation opérationnelles du CMC liées aux produits et/ou intermédiaires attribués, y compris, le cas échéant :
- Maintien du contenu des parties pertinentes des dossiers réglementaires.
- Préparation, révision et examen du module 2.3, module 3, renseignements sur l'installation et l'équipement requis et documents connexes pour l'homologation des nouveaux produits (p. ex.
Détails supplémentaires
- Dans ce rôle, vous façonnerez la stratégie de réglementation mondiale du MCC, vous assurerez la conformité des présentations et des changements et vous établirez des partenariats avec les équipes techniques et réglementaires du monde entier. Principales responsabilités :
- Soutient l'établissement du calendrier et la hiérarchisation des présentations liées au MCC.
- Connaissance de base du cadre réglementaire dans au moins une région clé (États-Unis, UE, Japon, CH, Australie).
Notes et contenu original
- Dans ce rôle, vous façonnerez la stratégie de réglementation mondiale du MCC, vous assurerez la conformité des présentations et des changements et vous établirez des partenariats avec les équipes techniques et réglementaires du monde entier.
- Principales responsabilités :
- Compétence
- Compétences
Questions sur cette offre
Quel salaire propose CSL Behring pour ce poste ?
CSL Behring indique CHF 77 000 - 116 500 bruts par an pour ce poste à Bern. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose CSL Behring ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec CSL Behring pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Berne ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Berne peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Berne ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez CSL Behring ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de CSL Behring sur csl.wd1.myworkdayjobs.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
