TRD QA Global Sterility Assurance — Novartis

Description complète

Échelle salariale

CHF 133 700,00 - CHF 248 300,00

Sommaire de la description d'emploi Lieu: Bâle, Suisse #hybrid

Rôle But

Fournir des connaissances et des conseils spécialisés sur les processus stériles et à faible charge biologique, en veillant au respect des exigences réglementaires. Mettre en oeuvre, harmoniser et améliorer continuellement les normes et les meilleures pratiques aseptiques dans toutes les installations pilotes du TRD et toutes les modalités (thérapies cellulaires et génétiques, thérapies radioligandiques, CAD et nouvelles entités biologiques).

Agir en tant que partenaire clé dans les projets interfonctionnels, résoudre les problèmes et aligner les parties prenantes sur des solutions et des normes pragmatiques. Mentor et former des membres du Réseau d'opérations stériles de l'AQ de la DRT afin de combler les lacunes critiques en matière de compétences.

Description de l'emploi

Principales responsabilités

• Établir, diriger et développer en permanence un réseau d'opérations stériles de l'AQ de la DRT, en favorisant la responsabilisation, l'apprentissage et la collaboration.
• Fournir des connaissances et des conseils spécialisés sur les processus stériles et à faible charge biologique, en veillant au respect des exigences réglementaires.
• Mettre en œuvre, harmoniser et améliorer continuellement les normes et les meilleures pratiques aseptiques dans toutes les usines pilotes du TRD et dans toutes les modalités (Térapies cellulaires et génétiques, thérapies radioligandiques, CAD et nouvelles entités biologiques).
• Favoriser l'amélioration continue, le transfert de connaissances et l'innovation dans l'assurance de la stérilité.
• Agir en tant que partenaire clé dans les projets interfonctionnels, résoudre les problèmes et aligner les parties prenantes sur des solutions et des normes pragmatiques.
• Mentor et former des membres du Réseau d'opérations stériles de l'AQ de la DRT afin de combler les lacunes critiques en matière de compétences.
• Consulter sur l'évaluation et la sélection d'entrepreneurs externes pour déterminer la pertinence aseptique, en assurant l'intégrité des processus externalisés.

Compétences recherchées

• Influence sans autorité dans un environnement matriciel – renforcer la crédibilité, harmoniser les intervenants et favoriser l'adoption de normes.
• L'établissement de relations proactives – mobiliser activement les partenaires interfonctionnels pour créer un élan en faveur du changement.
• Prise de risques pragmatique – équilibrez la diligence avec la prise de décisions intelligentes et axées sur la solution.
• La résolution avancée des problèmes – le dépannage et la résolution des problèmes au-delà des frontières ministérielles.
• Communication efficace – messagerie, négociation et gestion diplomatique des retours.
• Savvy politique - naviguer les réseaux informels et surmonter les obstacles pour obtenir un siège à la table.

Compétences

• Diplôme avancé (Ph.D., maîtrise ou équivalent) en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe
• Expérience approfondie dans la fabrication stérile, l'assurance de la qualité ou des domaines connexes dans l'industrie pharmaceutique/biotech
• Bonne connaissance du traitement aseptique, de l'assurance de stérilité et des exigences réglementaires (p. ex. FDA, EMA, ICH)
• Expérience éprouvée dans les équipes ou réseaux transfonctionnels, idéalement dans un environnement matriciel
• Capacité démontrée d'influencer sans autorité et d'entraîner le changement au-delà des frontières organisationnelles
• Excellente capacité de résolution de problèmes, de communication et de gestion des intervenants
• Fluent en anglais; langues supplémentaires a plus

Avantages et récompenses

À Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui y arrivent.

Barème des traitements de base annuels prévus pour le rôle : 133 700 à 248 300 euros

Le salaire de base offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique d'établissement de la rémunération de Novartis et lors de son adhésion à Novartis sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pourriez être admissible à une prime basée sur le rendement selon certains paramètres de rendement.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitatifs. Nous offrons également une variété d'avantages concurrentiels en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que les régimes d'assurance, les régimes de retraite, les ressources de bien-être et les programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous offrons des options de travail flexibles et hybrides, si possible, et un congé parental rémunéré minimum de 14 semaines.

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