Translational Medicine Expert – Dermatology, Associate Director — Novartis

Description complète

Échelle salariale - 122500,00 CHF - 227 500,00 CHF

Description de l'emploi Résumé #LI-Hybrid Lieu: Bâle, Suisse

En tant qu'expert en médecine translationnelle, vous fournirez une expertise médicale et scientifique et un leadership pour :

• favoriser la réussite des premiers programmes mondiaux, élaborer et mettre en oeuvre des stratégies pour atteindre le point de décision de transition (DPT)
• favoriser la réussite des programmes mondiaux tardifs en élaborant et en mettant en oeuvre des stratégies qui mènent à la pharmacologie clinique et à des ensembles de profilage qui répondent aux exigences réglementaires et qui appuient l'étiquetage différencié et concurrentiel des médicaments.
• appuyer la recherche translationnelle dans l'élaboration de nouvelles indications, critères et biomarqueurs, en utilisant des méthodes in vitro, in vivo ou silico.

• Fournir des évaluations scientifiques et un soutien pour les possibilités de licence, y compris des diligences raisonnables.

Description de l'emploi

Principales responsabilités : Projets cliniques précoces (phase I / II,, Découverte) : - Élaborer, en collaboration avec l'AT dermatologique et travailler avec des équipes pour réaliser, des stratégies pour la composante Médecine Translationnelle des projets de développement de médicaments de la recherche au PDT en une ou plusieurs indications, y compris des projets d'expansion post-Digération (EIP).

Projets cliniques en fin de cycle (après le PDT,,Profilage) : - En collaboration avec le responsable de l'AT de dermatologie : Agir comme chef de file dans l'élaboration de la stratégie de profilage des médicaments Ph2-3 et post-approbation, représentant le PDTG au sein de l'équipe de projet mondial (GPT) et d'autres fonctions de ligne de TG. - Fournir un soutien pour la sélection des doses, la conception des études et d'autres questions de pharmacologie clinique tout au long du cycle de développement.

• Superviser la conduite et l'interprétation des études prioritaires par les essais pivots, tels que les populations spéciales, les interactions drogues-médicaments, le mécanisme d'évaluation des mesures, le Plan d'investigation pédiatrique, etc.

Recherche translationnelle (TR; recherche d'indications, développement de paramètres et de biomarqueurs) : - En collaboration avec le chef de l'AT dermatologique, les chercheurs en BR, d'autres fonctions de ligne de TM (BMD, CS&I, PCS, PKS), élaborer des stratégies pour identifier les indications initiales ou d'expansion (EIP) et obtenir des preuves suffisantes pour financer ces idées.

Développement des entreprises et délivrance de licences (BD&L; composés d'autorisation et de délivrance de licences) : - Participer aux équipes de BD&L en tant que représentant du TM.

Responsabilités générales

• Responsable de la surveillance clinique et de l'examen intégré des données sur l'innocuité pendant et après la phase de vie d'une étude.
• Dirige et experte médicalement et scientifiquement toutes les fonctions de l'équipe d'étude.
• Représenter les aspects cliniques de la médecine translationnelle aux autorités sanitaires et aux autres intervenants (p. ex., les années 006 et les groupes de défense des patients).
• Superviser la stratégie de publication des études sur les TM; diriger la rédaction des publications scientifiques; présenter les résultats de l'étude de l'extérieur, le cas échéant.

Leadership

• Équipes et équipes d'essais cliniques qui sont chargées de diriger des études particulières en partenariat avec d'autres fonctions de la ligne.
• Sous-équipes de projet mondial
• Collaborez étroitement avec d'autres fonctions de la ligne TM (en particulier CS et I) et non MC (en particulier la gestion de projet) afin d'assurer l'excellence opérationnelle, l'urgence continue et une attention étroite aux délais, aux coûts et au fardeau des sujets en équilibre avec des normes scientifiques élevées et l'innovation

Exigences essentielles

• Doctorat, MD
• Dermatologue certifié par le conseil
• Doctorat de préférence en dermatologie/immunologie
• Au moins 5 ans d'expérience dans une entreprise pharmaceutique/biotech, un centre de recherche ou un centre médical universitaire, ou expérience connexe
• Innovation : recherche de nouvelles possibilités de découverte clinique et de nouvelles approches pour atteindre le PDT
• Expert reconnu en matière de recherche, qui a permis de réussir des études et des projets individuels; respecté par des collègues de R-D, de Développement et externe
• Anglais oral et écrit

Avantages et récompenses Chez Novartis, nous sommes déterminés à recréer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui la rendent possible.

Gamme de salaires de base annuels prévus pour le rôle : - 122 500.00 - 227 500.00 CHF Annua