Technician Drug Supply — Novartis

Description complète

Échelle salariale

56 840,00 CHF - 105 560,00 CHF

Sommaire de la description d'emploi Lieu: Bâle, Suisse #onsite

Objectif de rôle

Nous sommes à la recherche d'un technologue chimique et pharmaceutique (CPT) pour soutenir le département Développement chimique et analytique (CHAD) au sein de la R-D technique mondiale (RDT). Dans ce rôle, vous fabriquerez des substances intermédiaires et médicamenteuses (DS) pour les soins cliniques au début et à la fin du développement. La production est effectuée conformément aux règlements de fabrication approuvés, aux normes SOP, aux BPF et aux normes HSE, et en utilisant des méthodes de contrôle de la contamination et de travail propres. La gamme de produits comprend diverses modalités telles que les oligonucléotides synthétiques, les peptides, les agents organiques classiques et les bioconjugués DS. Selon le processus, vous travaillez dans des zones de production classifiées jusqu'à la zone A, p. ex. des étapes de processus ouvertes ou particulièrement critiques pour les bioconjuguants/DS à faible charge. Nous vous offrons un environnement dynamique et agile avec des projets variés, une haute responsabilité personnelle et des opportunités de développement.

Description du poste Vos responsabilités comprennent l'exécution des processus de fabrication conforme aux BPF, sûre et efficace et le soutien actif d'une production robuste:

• Préparation, armement et fourniture de matériel, de matériaux, de consommables et de documents de production.
• Exploitation indépendante d'usines, de systèmes et d'usines spéciales complexes selon les PMP, les SOP et la stratégie des lots.
• Effectuer des étapes de fabrication pour les produits intermédiaires et DS, y compris les procédés à faible charge de carbone et de bioconjugaison, conformément aux exigences définies en matière de BPF, de GSU, de HSE et de salle blanche.
• Travaux dans des zones de production classifiées jusqu'à la zone A, y compris le portage correct, les travaux aseptiques, le transfert de matériaux, la désinfection, le nettoyage des conduites et l'évitement de la contamination microbienne et particulaire.
• Assurer un fonctionnement discipliné dans la manipulation ouverte des produits, en particulier dans les étapes de processus critiques de contamination telles que la distribution, la filtration, le remplissage ou l'exclusion ou d'autres activités bioconjugales.
• Mise en œuvre et documentation des contrôles en cours de fabrication, des observations des procédés et des autres contrôles liés à la production conformément aux spécifications.
• Documentation complète, en temps opportun et conforme aux BPF de toutes les informations pertinentes du protocole de lot et des systèmes associés.
• Démantèlement, nettoyage, désinfection, réassemblage et dégagement des installations de traitement, de l'équipement et des zones de travail après la production.
• Mise en œuvre des activités de gestion des déchets conformément aux exigences internes et externes, y compris les concepts d'air d'échappement, d'eaux usées, de déchets liquides et solides.
• Contribution active à la commande, à la propreté, à la 5S, à l'entretien durable et à l'exploitation sûre des zones de production.
• Détection précoce, déclaration et soutien dans le traitement des écarts d'usine, de processus, de documentation ou de conformité.
• Introduire des suggestions d'amélioration et des solutions pour optimiser les processus, la sécurité, la qualité, les processus de nettoyage et la disponibilité des installations.
• Collaboration avec les chimistes des processus, la coordination de l'équipe, l'AQ, l'ingénierie, le HSE, la planification, l'entrepôt et d'autres intervenants internes pour la mise en oeuvre de projets en temps opportun et conformes à la qualité.
• Soutien et conseils techniques d'employés moins expérimentés dans l'exploitation de l'usine, la documentation sur les BPF, le comportement des salles propres, la mise en œuvre des processus et le nettoyage.
• Hypothèse de tâches particulières définies selon des listes de responsabilités, par exemple dans les domaines des contrôles de processus, de la formation, du soutien des équipes, de la responsabilité des installations ou de l'amélioration continue.

Ce que vous apportez

• Formation complète dans un domaine technique, chimique, pharmaceutique ou connexe (p. ex. laboratoire); Idéalement en tant que produit chimique