Internship in PD Medical Affairs Compliance and Process Excellence – Non-Interventional Studies (NIS) Optimization & Digital Workspace (12 Months, Basel) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Développement de produits Affaires médicales (PDMA) joue un rôle central dans l'avancement de l'avenir des soins de santé en reliant les progrès scientifiques aux besoins de la pratique médicale et en intégrant les réalités de la pratique médicale dans les stratégies Roche.

Rejoignez l'équipe d'excellence en processus et en conformité de la PDMA pour un stage de 12 mois à Bâle.

C'est l'occasion d'acquérir une expérience pratique dans la planification stratégique, la gestion d'entreprise et de projet, l'optimisation des processus, les systèmes, l'IA et les outils numériques, ainsi que la gestion des ressources et des connaissances.

À propos de l'équipe L'équipe d'excellence du processus et de la conformité de la PDMA exerce ses activités à l'échelle des molécules, des indications et de l'ensemble de l'organisation Roche afin de préserver l'intégrité commerciale et d'assurer la conformité réglementaire, médicale et sanitaire au bénéfice des patients et de la société.

Nous nous engageons dans trois piliers stratégiques clés

• Activités patient-chercheur Gouvernance et rigueur scientifique
• Gestion proactive de la qualité et conformité des soins de santé
• Technologie et systèmes numériques de conformité

Nous tirons parti de notre expertise diversifiée et de nos partenariats stratégiques pour favoriser la qualité et la conformité proactives, adapter les processus aux besoins opérationnels en évolution et exploiter la technologie moderne pour améliorer l'efficacité opérationnelle. En partenariat avec Roche, nous offrons des solutions à impact élevé, une surveillance et un soutien consultatif qui permettent aux Affaires médicales de réussir avec intégrité.

L'opportunité Cette position se concentre principalement sur l'optimisation et l'harmonisation des processus des études non interventionnelles (NIS), les normes réglementaires (GVP, GPP, MDR), l'engagement des parties prenantes interdivisionnelles et la migration du contenu numérique et la refonte de l'espace de travail.

En tant que stagiaire dans ce rôle, vous dirigerez et appuierez des projets à impact élevé conçus pour rationaliser la documentation des études cliniques et moderniser les outils numériques de conformité.

Vos responsabilités

• Harmonisation des modèles : Élaborer des modèles unifiés et rationalisés de protocole NIS, des modèles de formulaire de consentement éclairé (FCI) et des modèles de rapport d'étude clinique (REC) applicables à tous les modèles d'études non interventionnelles.
• Élaboration de lignes directrices : Consolider le libellé des instruments médicaux autonomes et les variations de conception des études en un guide unique et complet fournissant des instructions claires pour différents types d'études.
• Harmonisation de la réglementation : Aligner les structures des modèles et les lignes directrices connexes avec les cadres réglementaires pertinents, y compris les bonnes pratiques de pharmacovigilance (BVP), les bonnes pratiques de pharmacoépidémiologie (BPP) et le Règlement sur les instruments médicaux (RMD).
• Engagement des intervenants : Engager les intervenants interdivisions à recueillir des commentaires, à assurer l'harmonisation et à favoriser l'adoption de normes harmonisées de documentation sur les NEI.
• Reconception numérique de l'espace de travail: Diriger la migration, la révision et la refonte centrée sur l'utilisateur de l'environnement NIS gSite/intranet au sein des solutions d'entreprise Microsoft.

Qui vous êtes

• Vous êtes actuellement inscrit à une université (Bachelor ou Master), ou vous avez terminé vos études dans les 12 mois précédant la date de début du stage, idéalement dans les sciences de la vie, les sciences des données, l'administration des affaires, ou un domaine connexe.
• Vous êtes un joueur d'équipe avec une communication forte, l'auto-réflexion, et des compétences d'affirmation.
• Vous êtes ouvert d'esprit, flexible, créatif, et apportez une attitude proactive, candide.
• Vous avez des compétences en gestion de projet et en analyse, associées à une approche disciplinée de la qualité et de la documentation.
• Vous avez des connaissances avancées sur Google Workspace, les applications Microsoft Office et les outils d'IA.
• Vous maîtrisez couramment l'anglais parlé et écrit.

Veuillez noter que ce stage n'est pas adapté pour compléter une thèse de maîtrise.

Idéalement, vous avez également l'expérience, les compétences et les connaissances suivantes:

• Expérience professionnelle antérieure, de préférence dans un environnement commercial international.
• Compréhension générale et intérêt pour l'industrie pharmaceutique.

Informations complémentaires

Veuillez joindre les documents suivants à votre demande

• CV en anglais
• Lettre de motivation indiquant votre date de début la plus rapprochée possible

En raison des exigences réglementaires, les citoyens non membres de l'UE/non membres de l'AELE doivent fournir un certificat de leur université confirmant que le stage est obligatoire et précisant la durée requise, ainsi qu'un certificat d'inscription.

Si vous êtes fier de contribuer au travail d'équipe et à l'innovation que nous recherchons, Roche est l'organisation pour vous.

Chaque rôle de Roche joue un rôle important dans la vie des patients. Si vous voulez travailler dans une équipe passionnée, faire votre marque, et améliorer la vie, appliquez maintenant.

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun un accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts conduisent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.

Questions sur cette offre