Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% — Bachem AG
- Lieu
- Bubendorf
- Contrat
- Temps plein
- Publié
- il y a 45 jours
Description complète
Pour stimuler notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Afin de renforcer notre équipe au sein du département d'ingénierie mondiale, nous recherchons un chef de file (h/f/d) spécialisé dans la mise en service et la qualification (C&Q), 100%.
Dans ce rôle, vous êtes responsable de la planification stratégique, de l'exécution et de la surveillance des activités de mise en service, de qualification et de validation des installations pharmaceutiques réglementées par les BPF. De plus, ce rôle garantit que tous les systèmes, l'équipement et les services publics sont fournis en pleine conformité avec les exigences réglementaires, les normes de qualité et les échéanciers des projets. En tant que leader technique et réglementaire, la position est étroitement liée à l'ingénierie, à la qualité, à l'automatisation, aux opérations et aux partenaires externes tout au long du cycle de vie du projet.
Vos tâches
- Diriger et gérer les activités de mise en service, de qualification et de validation des installations pharmaceutiques, des services publics, du matériel, de l'automatisation et des systèmes informatisés
- Élaborer et mettre en oeuvre des stratégies de C-Q, des plans directeurs de C-Q et des approches de qualification fondées sur le risque
- Auteur, examen et approbation de la documentation sur les BPF, y compris l'URS, les évaluations des risques, les protocoles et les rapports IQ/OQ/PQ
- Veiller au respect des règlements sur les BPF et des normes internes de qualité
- Agir en tant que principale interface C et Q pour l'assurance de la qualité et appuyer les inspections et les vérifications réglementaires
- Coordonner les intervenants fonctionnels et gérer les fournisseurs externes et les consultants CQV
- Surveiller les progrès, gérer les risques, les écarts et les contrôles du changement et fournir des rapports transparents à la direction du projet
- Favoriser la normalisation, l'amélioration continue et les pratiques exemplaires dans toutes les activités de C et Q
Votre profil
- Baccalauréat ou maîtrise en génie, sciences de la vie ou discipline technique connexe
- Expérience approfondie en mise en service et qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience éprouvée des principales activités de C et Q sur des projets d'immobilisations à grande échelle dans le cadre des BPF
- Connaissance approfondie des règlements sur les BPF (UE/ADF), des lignes directrices de l'ISPE et des méthodologies de qualification fondées sur les risques
- Expérience des installations et des services publics (p. ex. CVC, systèmes de médias); l'automatisation et l'expérience du CSV sont un avantage
- Excellent écrit et parlé allemand et anglais
Notre offre
- Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec des possibilités de développement interne et de formation
- Heures de travail flexibles avec les jours de bureau à domicile et une option pour obtenir des jours de vacances supplémentaires grâce à la réduction de la charge de travail
- Centre de garderie géré par l'entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
- Couverture de 60 % des cotisations de la caisse de retraite par Bachem AG ainsi que l'option pour les prestations de retraite supplémentaires obligatoires avec notre Régime de retraite Plus
- Accès aux plateformes d'avantages avec des rabais de partenaires externes
- Des aliments frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
- Un large éventail d'activités sportives gratuites sur le campus Bachem
Aimeriez-vous stimuler l'innovation avec nous?
Nous avons hâte de recevoir tous vos documents de candidature via notre portail d'applications.
En savoir plus sur le groupe Bachem et s'inspirer de notre environnement de travail passionnant à Bubendorf!
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Bachem AG pour ce poste ?
L'annonce d'origine n'indique pas de salaire. Notre estimation pour ce rôle et ce secteur à Bubendorf est de CHF 99'500 - 151'000 bruts par an — une estimation, pas un montant communiqué par Bachem AG. Le calculateur de ce site convertit un salaire brut en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Bachem AG ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Bachem AG pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les citoyens UE/AELE résidant dans un État UE/AELE peuvent demander un permis G et travailler dans toute la Suisse : les zones frontalières ne s'appliquent plus à eux, et ils doivent rentrer au moins une fois par semaine. L'employeur suisse dépose la demande auprès de l'office des migrations du canton de Bâle après signature du contrat. Les délais varient selon le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Bachem AG ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Bachem AG sur careers.bachem.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.