Device Technology Deployment Manager – Assembly & Packaging — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Notre département anime l'industrialisation de dispositifs médicaux innovants et de produits combinés, agissant comme le lien vital entre le développement et la fabrication commerciale pour fournir des traitements de qualité fiable à nos patients.

L'opportunité En tant que gestionnaire de déploiement de technologie d'appareils, vous dirigerez des projets de déploiement de technologie complexes depuis le concept précoce jusqu'à la mise en oeuvre industrielle. Vous travaillerez à l'intersection de la technologie des appareils, de l'ingénierie des procédés, de l'ingénierie des équipements, de l'automatisation, de la qualité et de la fabrication.

• Déploiement de bout en bout des technologies d'assemblage et d'emballage automatisés, de l'évaluation des concepts et de la sélection de l'équipement à la conception, au TAF/SAT, à la mise en service, à la qualification et à la fabrication.
• Traduire les exigences de produit et de procédé en concepts d'équipement robuste, spécifications techniques et solutions de fabrication évolutives pour l'assemblage et l'emballage des appareils.
• Fournir un leadership technique pour le développement et le déploiement de plateformes d'assemblage et d'emballage de dispositifs automatisés et à grande vitesse.
• Diriger des initiatives stratégiques en matière d'équipement et de technologie de processus pour améliorer la robustesse, l'efficacité, l'automatisation et la préparation future tout au long du cycle de vie du produit.
• Évaluer les nouvelles technologies d'assemblage, d'emballage et de robotique au moyen d'études de faisabilité, de projets pilotes et d'évaluations techniques afin de déterminer s'ils sont prêts à être déployés à l'échelle industrielle.
• Fournir un leadership technique lors de l'examen de la conception de l'équipement, de l'évaluation des risques liés aux machines, de la FAT/SAT, de la mise en service, de la qualification et de la validation des processus.
• Veiller à ce que les produits livrables de conception, de qualification et de validation critiques soient techniquement sains et conformes aux exigences des produits et des procédés, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes interfonctionnelles.
• Diriger la collaboration technique avec les fournisseurs d'équipement, y compris la sélection des fournisseurs, la clarification technique, l'élaboration de conception, la gestion du rendement et l'examen de la documentation technique essentielle.
• Soutenir le développement et l'harmonisation des normes technologiques mondiales de fabrication et des solutions de plate-forme pour l'assemblage et l'emballage des appareils.

Qui vous êtes Vous êtes un leader expérimenté et techniquement fort qui combine des connaissances en fabrication d'appareils profonds avec la capacité de diriger des projets de déploiement technologique complexes dans un environnement mondial et hautement réglementé. Vous êtes un joueur d'équipe collaborative avec de solides compétences en communication, négociation, influence et gestion des intervenants dans toutes les fonctions techniques, les sites de fabrication et les fournisseurs externes.

De plus, vous possédez les qualifications et l'expérience suivantes :

• Baccalauréat en génie (B.S.) ou maîtrise en génie (M.S.), comme le génie mécanique, l'automatisation, le génie biomédical, le génie des procédés ou une discipline technique connexe.
• 7 ans et plus d'expérience pertinente dans le domaine des instruments médicaux, des produits combinés médicamenteux, des produits pharmaceutiques ou des environnements de fabrication réglementés de la même façon, y compris une bonne compréhension des BPFc, de la norme ISO 13485 et des exigences applicables de la FDA.
• Forte expérience pratique avec l'équipement et les processus d'assemblage automatisés des appareils, de préférence y compris les dispositifs de livraison de médicaments comme les autoinjecteurs ou les stylos injecteurs.
• Expérience démontrée en utilisant des équipements de fabrication complexes depuis le concept et l'URS jusqu'à la conception, la FAT, la SAT, la mise en service, la qualification et la mise en œuvre de la production.
• Idéalement, vous apportez de l'expérience avec la robotique et les technologies d'emballage automatisées.
• Connaissance de l ' anglais

Ce rôle consiste à voyager à l'étranger jusqu'à environ 25 %, particulièrement pour les activités des fournisseurs, les TAF et la mise en oeuvre du site.

Êtes-vous prêt à faire la différence pour nos patients ? Nous attendons avec impatience votre candidature – rejoignez-nous maintenant et faites partie de notre voyage!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.

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