Responsable Compliance Infrastructures (h/f/e), 100% — Bachem AG

Vue d’ensemble du poste

Afin de soutenir notre croissance organique continue, nous sommes constamment à la recherche de spécialistes hautement qualifiés.

Renforcer notre équipe au sein du département BBU Engineering Infrastructure, une personnalité engagée en tant que Compliance Manager (f/m/d), 100% axé sur la conformité des infrastructures, des services publics et de l'ingénierie dans un environnement réglementé GMP.

• Vos tâches : Conformité et gouvernance Assurer et développer la conformité réglementaire dans le domaine de responsabilité des infrastructures et des services publics (y compris GMP, annexe 1, ICH, réglementations internes) Maintenir et développer le cadre de conformité, y compris les lignes directrices, les normes et les SOP Soutenir l'interprétation des exigences réglementaires et leur transfert dans les processus techniques et opérationnels Audits, inspections et qualité Préparation, soutien et suivi des audits internes et externes ainsi que des inspections des autorités Coordination et suivi des CAPA, des écarts et des conclusions dans le domaine de responsabilité assigné Assurer une documentation prête pour l'audit et l'inspection Gestion des changements et des risques Évaluer les changements (contrôle des changements) au regard des effets réglementaires et BPF Réaliser et modérer des analyses de risques (par exemple BPF, conformité, risques de projet et opérationnels) Soutenir les projets en ce qui concerne les exigences de conformité, de qualification et de validation Collaboration et conseil Collaboration étroite avec l'ingénierie, les opérations, le QE, la production et les partenaires externes Conseiller les départements spécialisés et les équipes de projet sur les questions de conformité et de gouvernance Former et sensibiliser les employés aux sujets de conformité et de BPF • Votre profil : <span style="font-size:12.0pt;line-height:107