Senior Drug Safety Case Manager — Idorsia Pharmaceuticals

Description complète

Êtes-vous passionné par la sécurité des patients et veillez-vous à ce que les médicaments soient surveillés selon les normes les plus élevées? En tant que gestionnaire de cas sur l'innocuité des médicaments, vous jouerez un rôle essentiel dans la protection des patients en assurant une gestion précise et opportune de l'information sur l'innocuité tout au long du cycle de vie du produit.

En travaillant au sein d'une équipe collaborative et hautement compétente en matière d'innocuité des médicaments, vous vous approprierez les activités de gestion des cas d'événements indésirables tout en collaborant étroitement avec les médecins, les équipes cliniques, les collègues de réglementation et les partenaires externes afin d'assurer la conformité aux exigences mondiales en matière de pharmacovigilance.

Vos responsabilités

Gestion des cas et rapports de sécurité

• Gérer les cas d'événements indésirables de la réception à la présentation, y compris le triage, la saisie des données, le codage médical, la rédaction narrative, l'examen de la qualité et la déclaration accélérée des cas d'essais cliniques et de post-commercialisation
• Privilégier et traiter les cas de sécurité conformément aux règlements mondiaux, aux SOP et aux délais de déclaration
• Identifier les renseignements manquants ou incomplets et coordonner les activités de suivi avec les médecins en sécurité des médicaments et d'autres intervenants
• Surveiller les flux de travail des dossiers pour assurer un traitement efficace et conforme
• Appuyer ou superviser les activités de rapprochement pour assurer la cohérence des données entre les systèmes

Essais cliniques et soutien interfonctionnel

• Contribuer à la mise en place réussie de nouvelles études cliniques en fournissant de la documentation sur les rapports d'innocuité, des plans de rapprochement, des directives de surveillance et des documents sur les FFT
• Soutenir les activités de rapprochement SAE entre les bases de données cliniques et de sécurité
• Coordonner les notifications de SESAR aux enquêteurs et aux comités d'éthique
• Collaborer avec les intervenants internes et externes, y compris les ORC, pour établir et maintenir des ententes et des processus de sécurité

Ce que vous apporterez

• Diplôme en sciences de la vie, en pharmacie, en sciences infirmières ou dans une discipline connexe
• Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion des cas d'innocuité des médicaments
• Connaissance approfondie de la terminologie médicale, des processus de maladies et des bases de données sur la sécurité
• Expérience des dictionnaires de codage médical et des systèmes de rapports de sécurité
• Bonne connaissance des réglementations de pharmacovigilance et des exigences de déclaration de l'UE et des États-Unis
• Excellentes compétences organisationnelles avec la capacité de gérer plusieurs priorités et respecter des délais serrés
• Une grande attention aux détails, aux capacités de résolution de problèmes et à un état d'esprit collaboratif
• Anglais, à la fois écrit et parlé
• La citoyenneté UE/AELE est requise en raison des restrictions de permis

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce rôle offre la possibilité d'avoir un impact direct sur la sécurité des patients tout en travaillant dans un environnement international dynamique. Vous collaborerez avec des professionnels expérimentés dans le domaine du développement clinique et de la pharmacovigilance, contribuerez à des programmes cliniques novateurs et jouerez un rôle clé dans l'utilisation sécuritaire des médicaments.

Lieu de travail: Allschwil, Suisse

Secteur d'activité: Développement commercial mondial, Sécurité des médicaments

Type d'emploi: Permanent, Temps plein

Numéro d'emploi : 4840

Chez Idorsia, nous exploitons la puissance de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour réussir.

Nous encourageons tous les candidats potentiels ayant des antécédents divers en matière de race, de couleur, de religion, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge, d'origine nationale et de handicap à présenter leur candidature. Tous les candidats recevront une contrepartie.

Nous sommes déterminés à favoriser le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats à l'emploi et nos employés.

Veuillez être informé que si vous êtes choisi pour ce poste, votre emploi sera soumis à un processus de présélection préalable à l'emploi, dont vous serez informé plus en détail en temps opportun.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd (« Idorsia ») est engagée dans un processus de demande équitable et transparent. Afin d'éviter tout conflit d'intérêts conforme au Code de conduite d'Idorsia, qui saperait un tel engagement, les demandeurs doivent divulguer tout intérêt personnel, financier ou autre portant atteinte aux intérêts d'Idorsia. En outre, le demandeur est tenu de divulguer toute relation avec des personnes proches ou affiliées, qui sont des employés d'Idorsia ou qui collaborent avec Idorsia dans toute autre relation contractuelle.

Veuillez noter qu'Idorsia exploite une liste strictement contrôlée de partenaires de recrutement privilégiés. Pour les partenaires qui n'ont pas de contrat de service principal valide et signé avec Idorsia, tous les curriculum vitae non sollicités, CV, profils anonymes ou tout autre détail de candidat soumis sur notre site Web ou sur les comptes e-mail personnels des employés d'Idorsia Pharmaceuticals (y compris l'une de ses filiales, filiales ou sociétés liées) sont considérés comme la propriété d'Idorsia Pharmaceuticals et ne sont pas assujettis au paiement de toute forme de frais d'introduction, de placement ou de recommandation.

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