Quality Engineer (m/f/d) — Straumann

Description complète

Êtes-vous prêt à libérer votre potentiel? Au groupe Straumann, nous sommes engagés dans un voyage passionnant de croissance, d'innovation et d'impact, motivé par notre mission d'améliorer la santé bucco-dentaire et de transformer des millions de vies dans le monde. Unis par un objectif, nous mettons le meilleur de nous-mêmes au travail chaque jour, en adoptant une culture de haute performance et d'apprentissage par le joueur qui inspire la collaboration, la curiosité et l'ambition. Ici, vous aurez l'opportunité de prendre en charge votre propre carrière, en exploitant vos compétences, votre passion et votre enthousiasme pour apprendre pour grandir et progresser continuellement. Ensemble, nous ne façonnons pas seulement des sourires plus éclatants, nous libérons le potentiel des gens partout dans le monde, y compris le nôtre. Êtes-vous passionné par l’idée de combiner l’expertise en ingénierie avec l’excellence de la qualité pour avoir un impact significatif sur les dispositifs médicaux? En tant qu'ingénieur qualité (h/f/d) au sein de notre équipe mondiale des opérations qualité, vous jouerez un rôle important pour assurer la qualité, la conformité et l'amélioration continue de nos produits et processus tout au long de leur cycle de vie. En travaillant en étroite collaboration avec des collègues internationaux des domaines de la R&D, des achats, de la fabrication et de la qualité, vous contribuerez à identifier et à atténuer les risques, à soutenir l'innovation de produits et à garantir que nos solutions répondent aux exigences techniques et réglementaires pertinentes. Basé à Bâle, vous contribuerez aux initiatives mondiales en matière de qualité tout en collaborant avec des équipes sur différents sites. Des déplacements occasionnels vers des sites de fabrication ou des fournisseurs peuvent être nécessaires.

• Vos responsabilités :
• Façonner la qualité du produit : Soutenir les activités d'ingénierie qualité liées aux changements de conception, aux lancements de nouveaux produits, à la gestion du cycle de vie du produit et aux transferts de sites de fabrication
• Gérer les risques de manière proactive : collaborer avec des équipes mondiales pour identifier, évaluer et atténuer les risques liés aux produits et aux procédés tout au long de la réalisation du produit
• Soutenir l'industrialisation : Contribuer à l'introduction de nouveaux produits et procédés en utilisant des outils de qualité tels que le FMEA, le SPC, les plans de contrôle et l'analyse des systèmes de mesure (MSA)
• Assurer la conformité technique : Examiner les plans techniques, les spécifications des matériaux et la documentation produit par rapport aux normes et exigences réglementaires applicables
• Évaluer les modifications de conception : coordonner les évaluations techniques avec des experts du domaine, en tenant compte de la conformité aux normes et de la faisabilité de fabrication
• Contribuer à la validation : Soutenir les activités de validation et de gestion des risques, y compris la maintenance des FMEAs de processus et des plans directeurs de validation
• Améliorer les processus de qualité : diriger ou soutenir les enquêtes sur la non-conformité, les CAPA, les écarts et le contrôle des changements, y compris l'analyse des causes profondes et les vérifications d'efficacité
• Promouvoir les normes et l'amélioration : Maintenir les normes d'ingénierie et de conception au sein du système de gestion de la qualité et contribuer à une culture d'amélioration continue
• Votre profil :
• Un diplôme en ingénierie, sciences de la vie, sciences naturelles, ou une discipline technique connexe, ou une expérience professionnelle équivalente pertinente
• Expérience pertinente dans des postes d'ingénierie ou liés à la qualité, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Connaissance des dessins d'ingénierie, des dimensionnements et tolérances géométriques, ainsi que des normes pertinentes telles que ISO 8015, GD&T et GPS
• Une bonne compréhension de la mécanique, des procédés de fabrication, des matériaux et des tolérances
• Expérience avec les logiciels de CAO 3D et la documentation technique des produits
• Connaissance de la qualité des dispositifs médicaux et des exigences réglementaires, y compris ISO 13485, la MDR de l'UE et les exigences applicables de la FDA
• Expérience avec des outils de qualité et des méthodologies structurées de résolution de problèmes telles que la 8D, le DMAIC ou le PDCA
• Formation supplémentaire en gestion de la qualité, audit, statistiques ou gestion des risques Ce qui fait de vous un excellent choix : Vous apportez une approche analytique et structurée aux défis techniques complexes, en équilibrant l'attention aux détails avec une prise de décision pratique basée sur le risque. Vous communiquez clairement, collaborez efficacement entre fonctions et lieux, et valorisez différentes perspectives lorsque vous travaillez vers des objectifs communs. Vous prenez en main votre travail, abordez les défis avec curiosité et recherchez des opportunités pour améliorer les processus et les résultats. Le plus important, c'est que vous apportez la volonté d'apprendre, de partager vos connaissances et de contribuer à un environnement collaboratif et performant où la qualité et l'amélioration continue comptent.

Questions sur cette offre