Senior ADS Programmer — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Programmeur ADS senior

Un avenir plus sain. C'est ce qui nous pousse à innover. Faire progresser continuellement la science et veiller à ce que chacun ait accès aux soins dont il a besoin aujourd'hui et pour les générations à venir. Créer un monde où nous avons tous plus de temps avec les gens que nous aimons. C'est ce qui fait de nous Roche.

Ce rôle est dans le domaine de l'analyse des données, une fonction essentielle au sein de l'élaboration de produits Data Sciences (PDD) qui assure le leadership stratégique et la rigueur scientifique dans l'ensemble du développement à Roche. Les équipes de la PDD Analytical Data Science sont mobilisées dans l'ensemble du portefeuille afin de générer des informations fondées sur les données, de déterminer les possibilités d'échelle et de mettre en œuvre des solutions efficaces.

La PDD Analytical Data Science est reconnue comme un pôle de premier plan pour les meilleurs talents de l'industrie, fonctionnant comme un effectif agile pour respecter les engagements réglementaires dans l'ensemble du portefeuille. Nous définissons, influons et adoptons des solutions numériques et d'automatisation de pointe, nous développons des approches analytiques pour appuyer les analyses exploratoires et nous aligneons les pratiques de programmation statistique sur le développement clinique des stades précoce et tardif.

La possibilité

Le programmeur de la science des données analytiques est l'un des principaux contributeurs de l'équipe d'étude clinique, responsable de la transformation des plans d'analyse statistique en produits livrables de haute qualité et traçables. Cela comprend les sorties statiques et dynamiques, comme les tableaux, les listes, les figures et les visualisations interactives de données ou les tableaux de bord. Le rôle consiste à créer et à valider des ensembles de données conformément aux normes du modèle de calcul des données d'étude et du modèle de données d'analyse, en veillant au respect des exigences réglementaires et des normes Roche. En plus d'appuyer les présentations réglementaires, le programmeur ADS joue un rôle essentiel dans la production de données par le biais de plateformes telles que le moteur Insight, permettant l'exploration et l'interprétation en temps réel de diverses données cliniques et exploratoires. Ce rôle contribue à un environnement de développement moderne et axé sur les connaissances en facilitant l'analyse robuste, opportune et décisionnelle des programmes cliniques.

• Vous développez, validez et maintenez de façon indépendante des ensembles de données et des extrants statistiques pour les essais cliniques, y compris des ensembles de données sur le modèle de tabulation des données d'étude (SDTM), des ensembles de données sur le modèle de données d'analyse (ADaM) et des tableaux, des listes et des figures (FTL), garantissant l'exactitude de la programmation, la traçabilité et la conformité aux processus internes et aux attentes réglementaires.
• Vous développez et supportez des extrants de programmation pour un large éventail de types de données, y compris des données exploratoires de biomarqueurs et des données du monde réel, pour soutenir des objectifs à la fois réglementaires et scientifiques
• Vous collaborez à des analyses exploratoires qui couvrent les domaines de la maladie et des domaines thérapeutiques, permettant de générer des connaissances pour éclairer les stratégies de développement des médicaments.
• Vous soutenez la création et le raffinement d'outils interactifs et d'applications analytiques (p. ex. tableaux de bord ou plateformes de données visuelles) qui permettent une exploration dynamique des ensembles de données intégrés par les équipes scientifiques et cliniques
• Vous dirigez la programmation des études assignées, coordonnez les produits livrables entre les partenaires de programmation internes et externes afin de respecter les échéances et les exigences de l'étude.
• Vous interprètez les plans d'analyse statistique et les traduisez en spécifications de programmation exécutables pour assurer la rigueur scientifique des extrants
• Vous dépannez et résolvez les problèmes de programmation technique avec une supervision limitée, identifiez les risques de façon proactive et mettez en œuvre des solutions efficaces tout en respectant les délais
• Vous contribuez à la conception et à la maintenance de macros standard et de composants réutilisables, en favorisant l'efficacité et la cohérence entre plusieurs études et projets
• Vous documentez les workflows de programmation et maintenez des pistes de vérification, en veillant à ce que les dossiers d'étude soient complets, traçables et prêts à être inspectés.
• Vous travaillez en collaboration avec les intervenants, y compris la biostatistique, la gestion des données et les opérations cliniques, pour définir les délais de programmation et les produits livrables
• Vous participez à des activités d'amélioration des processus et d'innovation et participez à des activités d'apprentissage afin d'accroître la connaissance des normes de recherche clinique et de programmation

Qui vous êtes

• Vous êtes titulaire d'un baccalauréat ou d'une maîtrise en statistique, informatique, mathématiques, sciences de la vie ou un domaine connexe
• Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans la programmation statistique dans un contexte de développement clinique, ou un diplôme avancé avec 3 ans d'expérience de travail équivalente
• Vous maîtrisez ou avez une connaissance pratique d'un langage de programmation moderne (comme SAS ou R) et d'outils de visualisation/révision
• Vous avez une compréhension approfondie de la qualité statistique, des paramètres et des processus de QC
• Vous avez une expérience des normes du Consortium sur l'échange de données cliniques (CDISC) (par exemple SDTM et ADaM)
• Vous apportez une expertise dans le traitement et l'analyse de différents types de données (multi-modal)
• Vous avez démontré votre capacité à fournir des extrants de programmation indépendamment
• Vous montrez le respect des différences culturelles lors de vos interactions avec vos collègues sur le lieu de travail mondial
• Vous parlez couramment l'anglais

Préféré

• Posséder l'attention aux détails pour les processus de présentation réglementaires et la documentation connexe
• Démontrer une pensée critique, de solides aptitudes organisationnelles et de résolution de problèmes
• Expérience de travail dans des équipes d'étude mondiales interfonctionnelles
• Compétences de communication efficaces avec la capacité de traduire des concepts statistiques complexes pour des publics non statistiques
• Expérience de plusieurs phases du développement de médicaments (début et/ou fin)
• Excellentes compétences en communication, y compris la capacité d'influencer et de traduire des données complexes pour les intervenants non techniques
• Démonstration d'une volonté d'adaptation, de croissance et d'évolution face à l'évolution des priorités

Lieu

• Cette position est basée à Bâle
• L'aide à la réinstallation n'est pas disponible

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.

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