Principal Process Engineer — Roche
- Lieu
- Basel
- Contrat
- Temps plein
- Publié
- Hier
Description complète
Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes appréciés, acceptés et respectés pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position
En tant qu'ingénieur principal en développement pharmaceutique, vous faites partie du département Développement pharmaceutique de Pharma Technical Development (PTD) et membre du groupe Ingénierie et fabrication de procédés à Bâle, Suisse. Le ministère du Développement pharmaceutique est responsable de la mise au point de médicaments parentéraux de la phase 1 jusqu'au lancement. Les activités comprennent la formulation et l'élaboration de procédés de fabrication aseptiques pour les produits pharmaceutiques parentéraux (molécules de synthèse et produits biologiques) de la phase 1 jusqu'au lancement. L'ingénieur en processus de développement pharmaceutique assure la robustesse des conceptions cliniques et commerciales pour une validation efficace des procédés et une commercialisation réussie.
L'opportunité
En tant que scientifique expérimenté dans le développement et le lancement de molécules synthétiques parentérales (oligonucléotides, peptides et petites molécules), vos principales responsabilités dans cette position sont les suivantes:
- Mise au point de procédés de fabrication robustes pour les formulations filérales liquides et lyophilisées, y compris la mise à l'échelle, la caractérisation et la validation des procédés et le transfert vers les sites de fabrication commerciaux mondiaux.
- Conception et exécution pratique d'études de caractérisation/de conception de processus dans le cadre du développement de produits médicamenteux à molécule synthétique parentérale
- Représentation du développement pharmaceutique comme chef de projet de transfert dans les équipes mondiales du CMC, représentant fonctionnel dans les équipes interfonctionnelles et les comités internationaux de Roche.
- Collaborer de façon interfonctionnelle et avec les sites de fabrication pour assurer l'alignement et la réussite de l'exécution des projets, agir comme un point de contact unique pour le développement des processus de PDD.
- Auteur des sections pertinentes des présentations réglementaires mondiales pour la phase 1-3 et les demandes de commercialisation internationale
Qui vous êtes
En tant que candidat retenu, vous êtes titulaire d'un doctorat ou d'une maîtrise en chimie, en génie chimique/procédé ou dans des domaines connexes et vous apportez un minimum de 5 ans d'expérience professionnelle (industrie) dans le développement de procédés DP fabrication de domaines connexes de formes posologiques de molécules synthétiques parentérales.
- Expertise en développement de processus parentaux, transfert de technologie vers des sites commerciaux et présentations réglementaires.
- Capacité démontrée d'évaluer le risque du programme et le risque de présentation du point de vue du développement et de la fabrication d'un produit pharmaceutique.
- Conception / Justification de modèles à échelle réduite incluant définition et caractérisation des paramètres de processus
- Antécédents prouvés du lancement initial de DP SM. L'expérience de produits combinés est un plus.
- Expérience éprouvée auteur de sections DP de NDA et/ou BLA liées à des molécules conçues pour une utilisation parentérale.
- Excellentes compétences en communication et comportement collaboratif, avec une pensée de bout en bout et globale, ainsi que d'excellentes compétences en gestion des intervenants
- Volonté de voyager à l'étranger (jusqu'à 20 %)
Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts conduisent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain.
Roche est un employeur de l'égalité des chances.
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Roche pour ce poste ?
L'annonce d'origine n'indique pas de salaire. Notre estimation pour ce rôle et ce secteur à Basel est de CHF 99'500 - 151'000 bruts par an — une estimation, pas un montant communiqué par Roche. Le calculateur de ce site convertit un salaire brut en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Roche ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Roche pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Roche ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Roche sur roche.wd3.myworkdayjobs.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
