Clinical Pharmacology Lead - Principal Scientist — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Dans l'organisation de recherche pharmaceutique et de développement précoce (PRED), nous fabriquons des médicaments transformatifs pour les patients afin de répondre à certains des besoins de santé les plus difficiles du monde. Chez PRED, nous sommes unis par notre mission de transformer la science en médicaments. Ensemble, nous créons une culture définie par la curiosité, la responsabilité et l'humilité, où nos talents sont autonomisés et inspirés pour faire avancer rapidement une innovation extraordinaire et changeante.

A l'intersection de la science et de l'innovation, l'organisation des sciences pharmaceutiques (PS) permet de découvrir et de développer des thérapies sûres et efficaces à des doses optimales dans les populations concernées avec une vision de la traduction de puissance, d'améliorer continuellement la précision de nos prédictions et d'accélérer le développement des médicaments de demain. En intégrant de façon transparente nos trois piliers principaux — Sécurité de la traduction, pharmacologie de la traduction et biomarqueurs —, nous aidons le développement d'actifs de bout en bout dans toute la chaîne de valeur, depuis l'évaluation des cibles jusqu'au soutien sur le marché. Notre mission est d'améliorer en permanence la précision prédictive, d'optimiser les stratégies de dosage pour les bonnes populations de patients et d'accélérer le développement des traitements sûrs et efficaces de demain.

Au sein de la Section de pharmacologie clinique du Département de pharmacologie clinique quantitative, ce poste fonctionne à l'échelle mondiale, est profondément ancré dans les équipes de projets de matrices interfonctionnelles et peut soutenir plusieurs des domaines d'intervention de Roche (CVRM, immunologie, neuroscience, oncologie et ophtalmologie).

L'opportunité

Dans ce rôle, vous dirigerez l'avancement scientifique des programmes cliniques en servant de chef de file en pharmacologie quantitative et clinique au sein des équipes de projets interfonctionnelles. Vous dirigerez tous les aspects de la pharmacologie clinique (PC) dans toutes les phases de développement et appliquerez stratégiquement des approches de développement des médicaments en connaissance de cause (PDIM) pour optimiser les conceptions d'essais, justifier la sélection des doses, éclairer les décisions de développement et atténuer les risques au début et à la fin du développement. Votre portée sera agnostique de modalité, vous donnant une surveillance qui couvre de petites molécules, de grandes molécules et de nouvelles plateformes.

• Exécution du plan stratégique et quantitatif : Contribuer activement à l'élaboration de stratégies de développement clinique, y compris la conception d'essais cliniques et diriger l'élaboration, la mise en oeuvre et l'exécution des stratégies de pharmacologie clinique et de MIDD pour les actifs attribués à toutes les phases de développement. Traduire les principes de pharmacologie clinique en modèles prédictifs qui guident la sélection des doses/régimes, les interactions médicamenteuses (DDI), les stratégies de population spéciales, les extrapolations pédiatriques et les transitions géographiques/ethniques.
• Modélisation et maîtrise de la simulation : Appliquer des méthodologies pharmacométriques (telles que PK/PD, PBPK ou QSP) pour effectuer des simulations d'essais cliniques, caractériser les relations exposition-réponse et définir des critères quantitatifs pour les décisions précoces de go/no go fondées sur les données. Vous apportez des compétences en logiciel pharmacométrique (p. ex. NONMEM, R, SimCyp, MATLAB).
• Maximisation de la réglementation et des actifs : Diriger les sections du CP des principaux documents réglementaires (y compris IB, IND, PIP, PSP, NDA, BLA). Veiller à ce que les documents de présentation de haute qualité et adaptés à l'usage utilisent des initiatives de Roche comme l'auteur de développement maigre et l'excellence de la soumission numérique. Représenter l'entreprise en tant qu'expert en matière d'interactions avec les autorités sanitaires.
• Développement des affaires : Fournir une expertise en pharmacologie clinique et quantitative pendant la diligence raisonnable pour les activités de licence et de non-licence.
• Innovation numérique: Développer et intégrer de manière proactive les méthodologies d'IA/ML dans les activités de pharmacologie clinique et les flux de travail quantitatifs quotidiens afin d'optimiser l'interprétation et l'efficacité des données.
• Influence et résilience de la matrice : Travaillez efficacement dans une organisation matricielle complexe et globale. S'attaquer aux conflits avec une grande résilience et favoriser un environnement de sécurité challenger où diverses opinions scientifiques sont appréciées.
• Mentorship : Guider et encadrer les jeunes scientifiques du Ministère pour favoriser la croissance stratégique et technique et le perfectionnement professionnel.

Qui vous êtes

• Éducation : Vous êtes titulaire d'un doctorat, d'un doctorat ou d'un doctorat spécialisé en pharmacométrie, en pharmacologie clinique ou dans une discipline scientifique connexe.
• Expérience: Vous apportez 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique dans le domaine de la pharmacologie clinique quantitative. Vous avez une bonne compréhension de la découverte de médicaments et du développement clinique, y compris de la biologie et des connaissances sur les maladies, et vous apportez une expérience éprouvée de l'application des principes de développement de médicaments en connaissance de cause (PDIM).
• Trousse d'outils techniques : Vous avez une solide base dans les principes de pharmacologie clinique et le développement quantitatif des médicaments, avec une solide compréhension et une expérience dans l'application de la modélisation quantitative avancée (prouver la compétence dans les trousses de logiciels et d'outils pharmacométriques de base comme NONMEM, R ou Simcyp), l'analyse des données et l'émergence d'approches fondées sur l'IA pour appuyer la prise de décisions fondées sur des données probantes. Vous comprenez le paysage réglementaire et comment intégrer diverses données pour optimiser le développement.
• Communication: Vous avez des compétences de communication exceptionnelles et une capacité claire de traduire des données quantitatives complexes en messages stratégiques réalisables pour un leadership interfonctionnel.
• Influence et résilience de la matrice: Vous démontrez une réflexion stratégique, une flexibilité de la matrice et une grande résilience, travaillant efficacement dans les organisations mondiales pour gérer les conflits et favoriser un environnement de sécurité challenger où les diverses opinions scientifiques sont appréciées.

Chez Roche, nous nous efforçons de fournir des solutions de soins de santé qui changent la vie. Si vous êtes prêt à avoir un impact significatif sur les patients et les systèmes de santé dans le monde, c'est l'endroit pour vous.

Lorsque la transparence de la paye s'applique, les détails sont fournis en fonction du lieu d'affectation principal. Pour ce rôle, l'endroit principal est Bâle. Si vous êtes intéressé par d'autres endroits où le rôle peut être disponible, nous fournirons les détails pertinents de la rémunération plus tard dans le processus d'embauche. Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.

Questions sur cette offre