Drug Safety Physician — Idorsia Pharmaceuticals

Description complète

Idorsia a pour but de découvrir, développer et commercialiser des médicaments innovants pour aider davantage de patients. Pour y parvenir, nous allons développer Idorsia en une société biopharmaceutique de premier plan, avec un noyau scientifique solide.

Nous recherchons un médecin en sécurité des médicaments ayant une vaste expérience de l'industrie pharmaceutique ou de la biotechnologie pour diriger les activités d'innocuité des produits attribués durant les phases de développement et de post-commercialisation. Le candidat retenu apportera une expertise approfondie en matière de pharmacovigilance, de gestion des signaux, d'évaluation des avantages et des risques et de rapports d'innocuité réglementaires, ainsi que la capacité d'influencer les équipes interfonctionnelles et de collaborer efficacement avec les autorités sanitaires mondiales.

C'est l'occasion d'avoir un impact important sur la sécurité des patients tout en servant de chef de file en matière de sécurité médicale au sein de notre organisation mondiale de la sécurité des médicaments.

QUALIFICATIONS ET EXPÉRIENCES REQUISES

• Doctorat en médecine ayant une expérience importante de l'innocuité des médicaments au niveau mondial dans l'industrie pharmaceutique ou de la biotechnologie
• Compréhension complète des systèmes de déclaration des expériences indésirables après commercialisation, de l'expérience en matière de surveillance de l'innocuité des produits et de la préparation des rapports/documents d'innocuité réglementaires après commercialisation
• Excellente compétence en rédaction et présentation médicales
• Excellentes aptitudes interpersonnelles, communication et négociation
• Excellentes capacités organisationnelles et de planification et capacité de respecter les délais

RESPONSABILITÉS ET TÂCHES

• Responsable de tous les aspects de la sécurité liés principalement aux produits commercialisés attribués
• Agit en tant que DSP responsable affecté aux projets en phase de développement précoce
• Dirige l'équipe de gestion de la sécurité (SMT) pour les produits assignés; responsable de l'intégration, de l'analyse et de l'interprétation des informations sur la sécurité provenant de toutes les sources, y compris la gestion préclinique tout au long du cycle de vie des produits.
• Coordonner et assurer une présentation de qualité par le SMT au Comité de sécurité des médicaments d'Idorsia (DSC), avec un examen précis du profil d'innocuité du produit, y compris la présentation des mesures d'innocuité mises en œuvre et des recommandations du SMT
• Responsable de la détection globale des signaux, du suivi, de l'évaluation, de l'interprétation et de la gestion appropriée des informations de sécurité
• Responsable de la préparation des rapports périodiques agrégés de sécurité (DSUR, PSUR/PBRER), section Informations de référence sur la sécurité (RSI) de la brochure de l'enquêteur (IB) et contribue à d'autres documents clés de sécurité réglementaires comme les RMP
• Responsable de l'examen médical des rapports d'événements indésirables reçus de toutes les sources pour les projets/produits attribués afin de garantir un codage approprié, la gravité, l'attente et l'évaluation de causalité et demander des informations de suivi pertinentes sur le plan médical pour la documentation et l'évaluation des cas
• Responsable des réponses des autorités de régulation aux demandes de renseignements sur la sécurité
• Appuie la gestion des inspections de l'autorité de la santé publique

Ce que nous offrons

• Impact stratégique : jouer un rôle clé dans l'élaboration de stratégies de sécurité des produits à travers le développement et la commercialisation des produits
• Leadership scientifique : collaborer avec des experts internes et externes expérimentés sur des défis complexes en matière de sécurité
• Environnement mondial : travailler dans une organisation hautement internationale avec une large exposition interfonctionnelle

Lieu de travail: Allschwil, Suisse

Secteur d'activité : Innocuité mondiale des médicaments

Type d'emploi: Permanent, à temps plein

Numéro d'emploi : 4838

Chez Idorsia, nous utilisons la puissance de la différence, de l'authenticité et de l'inclusion pour réussir.

Nous encourageons tous les candidats potentiels ayant des origines diverses de race, de couleur, de religion, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge, d'origine nationale et d'invalidité à présenter leurs candidatures.

Nous sommes déterminés à favoriser le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats et toutes nos employés.

Veuillez être informé que si vous êtes choisi pour ce poste, votre emploi sera soumis à un processus de présélection préalable à l'emploi, dont vous serez informé de façon plus détaillée en temps opportun.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd (« Idorsia ») est engagée dans un processus de demande équitable et transparent. Afin d'éviter tout conflit d'intérêts en conformité avec le Code de conduite d'Idorsia, qui saperait un tel engagement, les demandeurs doivent divulguer tout intérêt personnel, financier ou extérieur qui interfère avec les intérêts d'Idorsia. De plus, le demandeur est tenu de divulguer toute relation avec des personnes proches ou affiliées, qui sont des employés d'Idorsia ou collaborent avec Idorsia dans toute autre relation contractuelle.

Pour les partenaires qui n'ont pas de contrat de service principal valide et signé avec Idorsia, tous les CV, les profils anonymes ou tout autre détail de candidature soumis sur notre site Web ou sur les comptes de courrier électronique personnels des employés d'Idorsia Pharmaceuticals (y compris l'une de ses filiales, filiales ou sociétés apparentées) sont considérés comme la propriété d'Idorsia Pharmaceuticals et ne sont soumis à aucun paiement de frais d'introduction, de placement ou de référence.

Questions sur cette offre