Section Leader - Pharmaceutical Development 100 - 80% — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Pharma Global Technical Operations (PT) est l'organisation qui fabrique et livre des thérapies révolutionnaires à 127 millions de patients dans le monde. PT participe à la production de chaque médicament Roche – du processus de développement jusqu'aux essais cliniques – et continue à atteindre la maturité du produit. Notre organisation coordonne tous les aspects de la production de médicaments Roche dans toutes les zones de maladies et formes posologiques. Pharma Technical Development (PTD) fait partie intégrante de la mission de Roches visant à développer des médicaments innovants et transformatifs significatifs pour les patients en appliquant une expertise technique de premier plan pour concevoir, développer, fournir et enregistrer des produits de stade clinique à l'échelle mondiale. Le ministère du Développement pharmaceutique est responsable de la mise au point de produits pharmaceutiques parentéraux (molécules de synthèse et produits biologiques) de la phase 1 jusqu'au lancement. Les activités comprennent la formulation et l'élaboration de procédés de fabrication pour les produits pharmaceutiques parentéraux pour toutes les étapes cliniques et le lancement du marché, le transfert de produits et de procédés vers des sites de fabrication commerciale, le soutien des produits commerciaux et le développement d'extensions de gamme.

L'opportunité

Dans ce poste spécifique de chef de section dans l'UE pour le développement pharmaceutique, vous ferez partie de l'équipe de direction et dirigerez une équipe d'environ 8 personnes, principalement des scientifiques. Vous serez responsable du développement de la formulation parentérale pour toutes les phases du développement du produit, de la préclinique au soutien du lancement et de la commercialisation du produit.

• Lead & Empower a High-Performing Team: Direct, coach, et développer une équipe d'environ 8 scientifiques, favorisant un environnement axé sur la croissance et à haut rendement basé sur la confiance et l'apprentissage continu.
• Superviser la formulation parentérale de bout en bout : Fournir une surveillance technique stratégique pour la formulation de produits biologiques à base de protéines, de produits parentéraux synthétiques et de thérapies géniques à partir des stades précliniques jusqu'au lancement et au soutien commercial des produits.
• Diriger l'affectation et la hiérarchisation des ressources du portefeuille : gérer les échéanciers des projets, prioriser les initiatives clés et optimiser l'affectation des ressources à toutes les étapes cliniques afin d'assurer une prestation transparente du portefeuille.
• Champion Lean Principles & LPS: Embed Lean Production System (LPS) principes et comportements maigres dans les opérations quotidiennes pour stimuler l'amélioration continue et l'excellence opérationnelle.
• Gérer la stratégie de réglementation et les dépôts : Guider la production, l'examen et l'harmonisation stratégique des documents de présentation de la réglementation allant de la DPPR à la BLA et au PAS.
• Former la stratégie technique mondiale : contribuer à la vision stratégique globale des unités de développement des produits pharmaceutiques dans l'ensemble des sites de l'UE et des États-Unis, en assurant l'alignement mondial et le succès à long terme des ministères.
• Servir de représentant fonctionnel : agir en tant qu'ambassadeur clé pour la fonction dans les interactions avec les intervenants à l'échelle mondiale, promouvoir l'agilité, l'harmonisation et un esprit d'innovation.
• Favoriser l'innovation scientifique : faire progresser la recherche dans les nouvelles technologies pharmaceutiques, en maintenant le groupe à l'avant-garde des développements industriels pour soutenir le leadership scientifique de Roche.

Qui vous êtes

• Expert formé: Titulaire d'un doctorat dans une discipline scientifique ou d'ingénierie pertinente (ou expérience équivalente de l'industrie) combiné avec 8+ années d'expérience biopharmaceutique.
• Spécialiste de la parentalité et de la réglementation : fait preuve d'une expertise technique approfondie dans le développement de formulations parentérales, le développement de produits pharmaceutiques de bout en bout et les exigences de dépôt des autorités sanitaires.
• Personnes éprouvées Leader: Caractéristiques 5+ ans de personnes directes