Clinical Program Leader — Novartis

Description complète

Échelle salariale

CHF 150,500.00 - CHF 279,500.00

Sommaire de la description d'emploi Lieu: Bâle

L'expérience déterminera le niveau 6 (CPL supérieur ou CPL) après le processus d'entrevue.

CPL : Fournit une orientation médicale stratégique et dirige le développement d'agents d'oncologie expérimentaux dans le portefeuille de TCO, en commençant par PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidat) du développement préclinique et en continuant par le TDP (Transition Decision Point).

Description de l'emploi Principales responsabilités

• Fournit un leadership et une expertise scientifiques et médicaux stratégiques à toutes les fonctions de l'équipe de projet pour le développement de nouveaux agents oncologiques (p. ex. petites molécules, produits biologiques, thérapies radioligandiques) qui sont en développement préclinique, généralement à partir du PE / DC
• Crée des stratégies de développement clinique pour les nouveaux agents oncologiques dans les délais PE/ DC au PDT. La stratégie de développement combine les connaissances médicales du CPL avec l'expertise de collègues dans un large éventail d'autres disciplines (p. ex., pharmacologie clinique, biostatistique) pour optimiser la stratégie de développement clinique. Fournir des solutions au sein des fonctions, entre les fonctions et sur les projets mondiaux, en développant une approche indépendante de la stratégie de TCO.
• Bien que les études d'enregistrement ne relèvent pas de la responsabilité de TCO, la CPL doit fournir une stratégie de développement clinique précoce qui prévoit et appuie les essais d'enregistrement ultérieurs. Élaboration de l'approbation du plan de développement intégré (PAID) en accord avec les responsables régionaux des maladies de la LPC, le développement (DEV), la stratégie et la croissance (S&G) et les équipes commerciales
• Diriger les équipes des premiers programmes de recherche biomédicale afin de permettre le début du développement clinique et de poursuivre les essais cliniques nécessaires pour appuyer le PDT. Peut diriger plusieurs équipes de projets mondiaux
• Intègre l'information préclinique (pharmacologie, toxicologie et pharmacocinétique) et interprète les implications pour le développement clinique, tel qu'énoncé dans la brochure Investigators et le protocole First-in-Human
• Collabore avec les cliniciens-chercheurs à l'élaboration de protocoles cliniques pour les composés du TCO et à l'élaboration des instruments nécessaires pour les mettre en oeuvre, les interpréter et les signaler (p. ex., formulaires de rapport de cas, plans de rapport et d'analyse, rapports d'études cliniques).
• Applique ses propres connaissances médicales pour guider la conduite sécuritaire, éthique et efficace des essais sous sa propre responsabilité. Connaissance des lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques et des procédures opérationnelles normalisées de Novartis et s'efforce de les respecter
• Liaison avec des experts extérieurs, des chercheurs et des autorités réglementaires en oncologie, et représentation de projets propres à ces groupes et autorités
• Rédige et passe en revue des résumés/manuscrits, etc. pour présentation/publications lors de réunions internes/externes
• Participer à des groupes de travail pour appuyer l'amélioration continue et d'autres objectifs de gestion. Responsabilité opérationnelle en matière de qualité et de conformité
• Peut fournir un mentorat informel aux CPL moins expérimentés

Qualifications

Éducation

Diplôme MD ou DO La certification par un conseil d'administration dans une spécialité en oncologie et des sciences au niveau du doctorat est préférée

Langues

Anglais fluent – oral et écrit

Expérience/exigence professionnelle

• Un minimum de 2 ans d'expérience de l'industrie au sein d'organismes pharmaceutiques ou de biotechnologie est requis, y compris l'expérience de la contribution et de la conduite de programmes d'oncologie clinique précoce.
• Une expérience dans l'interprétation des données d'oncologie préclinique, y compris la biologie moléculaire, la pharmacologie, la pharmacocinétique et la toxicologie, est également nécessaire. Une expérience préalable en oncologie en phase précoce dans un centre médical universitaire est hautement souhaitable.
• Reconnu comme expert dans votre domaine par des experts médicaux externes et des autorités réglementaires. Les candidats externes ont un dossier important de publication et de reconnaissance internationale
• Excellente interprétation des données précliniques en oncologie (biologie moléculaire, pharmacologie, pharmacocinétique et toxicologie)
• Bonne connaissance de l'application de la PK/PD et de la biostatistique au développement clinique et aux essais cliniques
• Capacité éprouvée d'analyser et d'interpréter les données d'efficacité et d'innocuité relatives à l'oncologie
• Connaissance du GCP et exigences réglementaires mondiales pour les essais cliniques et l'oncologie
• Excellente compétence en écriture médicale et scientifique
• Expérience réussie de la pensée stratégique : a créé des innovations majeures avec des résultats positifs pour les patients
• Capacité éprouvée de développer et d'inspirer des équipes multidisciplinaires projet/ligne/matrix dans un environnement mondial
• Excellente intégrité éthique personnelle et engagement à améliorer les résultats pour les patients atteints de tumeurs malignes
• Excellente capacité de communication/présentation écrite et orale en anglais
• Fortes compétences en informatique de bureau

Primes À Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui y arrivent.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà de la rémunération de base et des incitatifs. Nous offrons également une variété d'avantages concurrentiels en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, comme les régimes d'assurance, les régimes de retraite, les ressources de bien-être et les programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous offrons des options de travail flexibles et hybrides, si possible, et un minimum de 14 semaines de congé parental payé.

Échelle salariale annuelle de base prévue pour le rôle

• Suisse: CHF 150 500 - 297 500

Le salaire offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique d'établissement de la rémunération de Novartis et lors de l'adhésion de Novartis sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pourriez être admissible à une prime basée sur le rendement selon certains paramètres de rendement. Des détails supplémentaires seront fournis pendant le processus de demande.

L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique de l'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme l'indique notre Code d'éthique.

Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses : https://www.novartis.com/sites/novartis com/files/novartis-life-handbook.pdf Note : Les avantages sociaux et l'indemnisation peuvent varier selon les pays et sont assujettis aux exigences juridiques locales, y compris les dispositions des conventions collectives, le cas échéant. Un aperçu complet de votre trousse de rémunération, y compris tous les détails pertinents de la convention collective applicable à votre rôle en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeur de Novartis, vous sera communiqué séparément au cours du processus de demande.

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO paragraphe: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes atteintes de maladies et leur famille prend plus que la science innovante. Il faut une communauté de gens intelligents et passionnés comme vous. Collaborer, se soutenir et s'inspirer mutuellement. Combiner pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Avantages et récompenses : Lisez notre guide pour connaître toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement : https://www.novartis.com/careers/ benefits-rewards

Compétences recherchées Recherche clinique, Protocoles d'essai clinique, Essais cliniques, Surveillance des essais cliniques, Prise de décision, Développement de médicaments, Sciences de la santé, Stratégie médicale (inactive), Conformité réglementaire

Questions sur cette offre