Kalibriertechniker (m/f/d) - befristet auf 2 Jahre — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Le développement technique des molécules synthétiques (PTDC) offre une vaste gamme d'expérience en matière de substances médicamenteuses (PD), de produits pharmaceutiques (DP), de sciences analytiques, de sciences et de technologie de la fabrication et travaille en étroite collaboration avec des partenaires clés en recherche et en développement (PRED/GRED) et en génie mondial (PTD). PTDC est responsable du développement technique de notre pipeline, de la production de DS et DP pour les essais cliniques, et de la production commerciale de DS dans notre réseau manufacturier. Dans le PTDC, les médicaments sont fabriqués à partir de molécules synthétiques. Nous développons des procédés de fabrication robustes et rentables et créons des connaissances grâce à l'innovation et à l'amélioration continue dans un environnement collaboratif.

La possibilité

L'équipe du soutien et de la conformité des installations (PTDC-T) est responsable de l'étalonnage, de l'infrastructure, de la sécurité opérationnelle et des projets techniques dans les domaines du DS et du PDD. Ceci est essentiel au bon fonctionnement et à la conformité dans la fabrication et le développement de molécules synthétiques. Nous offrons à nos partenaires un service de haute qualité selon les lignes directrices du GMPc. En tant que technicien en étalonnage, vous êtes responsable des tâches suivantes :

• Étalonnage des usines de fabrication, des appareils d'analyse et des capteurs de surveillance dans les domaines de la substance médicamenteuse (DS) et des solutions logistiques (PS) ainsi que de leurs documents conformes aux BPF
• Organisation des activités de calibrage en consultation avec les partenaires internes et les fournisseurs de services externes
• Gestion du matériel d'essai (réentrée, certification, déclassement)
• Maîtrise de la maintenance des données et de la gestion du système en utilisant SAP S4
• Création/édition de règlements d'étalonnage (SOP) et gestion de la qualité par des changements de traitement, des écarts et des mesures correctives et préventives (CAPA)
• Extension de la fonction de saut d'étalonnage dans les domaines du développement et du commerce

Qui vous êtes

• Vous avez suivi une formation professionnelle dans le secteur technique ou pharmaceutique (p. ex., chimique ou pharmacologue/pharmacien/chimique/automatique ou similaire)
• Au moins cinq ans d'expérience dans l'environnement des BPF (production et/ou développement). Autre expérience/formation (de préférence dans la production d'ingrédients actifs non stériles) peut être un plus supplémentaire
• Ils possèdent une solide expérience technique et une solide compréhension technique des usines de fabrication de produits chimiques et de leur automatisation.
• Vous êtes habitué à travailler selon les lignes directrices cGMP
• Idéalement, vous avez déjà l'expérience de l'étalonnage des instruments de mesure des usines de fabrication de produits chimiques
• Vous avez une bonne connaissance de l'allemand et de l'anglais en paroles et en écriture
• Ils sont indépendants, proactifs et intègres, ont un haut niveau de compétence sociale et de flexibilité, réfléchissent de façon inclusive et aiment travailler avec les gens dans une équipe.
• Vous travaillez de manière responsable et responsable, vous interrogez les processus d'amélioration continue, vous agissez en fonction du client et vous prenez des décisions cohérentes et fondées sur des faits
• Ils sont automotivés, curieux, ouverts au monde numérique et s'éduquent constamment. De plus, ils vont courageusement de l'avant, peuvent représenter leur position, aussi aborder des sujets désagréables et exiger des points de vue opposés.

Nous nous réjouissons de votre candidature!

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