IMP QA Manager — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position IMP Quality Organization Suisse est le partenaire de qualité de toutes les unités de production (substance médicamenteuse et produit pharmaceutique) du développement technique pharmaceutique en Suisse. Il surveille tous les processus de production des PIM (médicaments d'enquête) utilisés dans les essais cliniques qui sont pertinents pour la qualité et les BPF. Nous sommes à la recherche d'un responsable de la qualité passionné et compétent pour notre équipe de systèmes de qualité, de conformité et de formation d'IMP à Bâle/Kaiseraugst. Dans ce rôle, vous êtes un partenaire important qui assure les normes de qualité les plus élevées pour les médicaments expérimentaux (IMP), soutient nos équipes locales de PTD (Pharmaceutical Technical Development) et, en tant que membre clé, favorise significativement la maintenance et l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité (QMS).

La possibilité Dans cette position passionnante, les tâches principales suivantes vous attendent :

• Vous prenez en charge la supervision de l'AQ des systèmes de qualité critiques pour assurer leur robustesse et gérer les droits d'accès pour les utilisateurs de QMS pour des opérations en douceur.
• Vous agissez à titre de gestionnaire des processus opérationnels (GPA) pour des éléments du SGQ comme la gestion des risques de qualité, la gestion du changement technique et la gestion des écarts.
• Vous présentez des indicateurs de rendement clés (ICP) à partir des paramètres du SGQ pour la prise de décisions fondées sur les données dans le cadre de l'examen de la qualité par la direction.
• Vous gérerez les affectations de formation afin d'assurer les compétences de l'équipe et d'établir des ententes de qualité avec des partenaires externes et d'autres endroits de Roche.
• Vous assisterez activement dans les inspections réglementaires et les audits internes et assurerez le strict respect des exigences des BPFc et des lignes directrices de qualité mondiale de Roche.
• Vous fournirez des données techniques et d'assurance de la qualité précieuses lors de l'examen et de l'approbation des documents essentiels.
• Vous agissez en tant qu'expert en matière (SME) et travaillez en partenariat avec divers intervenants de l'entreprise.

​ Qui vous êtes En tant que personnalité engagée, vous vous distinguez par de solides compétences en communication et en équipe, une méthode de travail auto-responsable et une sensibilisation de haute qualité et apportez le profil suivant:

• Diplôme (BSc/MSc/PhD) en pharmacie, en chimie, en sciences de la vie, en génie ou dans un domaine connexe.
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique avec une bonne compréhension des principes de qualité ainsi que des connaissances éprouvées en développement technique, fabrication, affaires réglementaires ou assurance de la qualité.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais et en allemand qui vous permettent d'interagir efficacement avec diverses équipes.
• Un état d'esprit axé sur les résultats, capable de stimuler l'innovation, d'accepter le changement et de diriger avec succès des initiatives de qualité à tous les niveaux de l'organisation.
• Des compétences solides en collaboration et en développement d'équipe avec une expérience pratique de travail dans différentes cultures, pays, compétences techniques et niveaux organisationnels.

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés du monde entier se consacrent à la promotion de la science, en veillant à ce que tout le monde