Hematology and Safety Biomarker Expert — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte. La position Dans l'organisation de recherche pharmaceutique et de développement précoce (PRED), nous fabriquons des médicaments transformatifs pour les patients afin de répondre à certains des besoins de santé les plus difficiles du monde. Au PRED, nous sommes unis par notre mission de transformer la science en médicaments. Ensemble, nous créons une culture définie par la curiosité, la responsabilité et l'humilité, où nos talents sont autonomisés et inspirés pour faire avancer rapidement des innovations extraordinaires et changeantes. A l'intersection de la science et de l'innovation, l'organisation des sciences pharmaceutiques (PS) permet de découvrir et de développer des thérapies sûres et efficaces à des doses optimales dans les populations concernées avec une vision de la traduction de puissance, d'améliorer continuellement la précision de nos prédictions et d'accélérer le développement des médicaments de demain. En intégrant de façon transparente nos trois piliers principaux — Sécurité de la traduction, pharmacologie de la traduction et biomarqueurs —, nous aidons le développement d'actifs de bout en bout dans toute la chaîne de valeur, depuis l'évaluation des cibles jusqu'au soutien sur le marché. Notre mission est d'améliorer continuellement la précision prédictive, d'optimiser les stratégies de dosage pour les bonnes populations de patients et d'accélérer le développement des thérapies sûres et efficaces de demain. Ce poste est situé à Pathology and Applied Safety Science, un département de la fonction Sciences pharmaceutiques. Nous conduisons l'évaluation non clinique de l'innocuité des médicaments candidats à partir de petites molécules à des produits biologiques complexes pendant les phases de découverte et de développement à Roche. L'opportunité En tant qu'expert engagé en sciences de la pathologie et de la sécurité appliquée en hématologie et en biomarqueur de sécurité, vous jouerez un rôle central dans le développement, la validation et la mise en oeuvre d'essais pour l'évaluation de la sécurité translationnelle. Votre responsabilité principale sera de proposer, de mener et de signaler des essais pertinents pour comprendre les mécanismes de toxicité, en tirant parti des outils modernes pour maximiser les connaissances scientifiques, stimuler l'innovation et faire progresser notre pipeline thérapeutique dans un environnement hautement collaboratif.

• Intégration stratégique des biomarqueurs et sécurité translationnelle : Collaborer avec des experts pour élaborer et exécuter des stratégies intégrées d'hématologie in vitro et in vivo et de biomarqueur de sécurité, fournir une expertise en la matière pour la sélection des candidats cliniques et fournir des évaluations complètes des risques liés à l'innocuité pour la documentation réglementaire (p. ex., IND/CTA).
• Expertise en laboratoire multidisciplinaire : Allouer environ 50 % du temps de travail au travail en laboratoire humide, en mettant l'accent sur l'élaboration et la mise en oeuvre d'essais d'hématologie in vitro et ex vivo et de biomarqueurs de sécurité basés sur les fluides, ainsi que sur la production et la compilation de données de pathologie clinique (hématologie, coagulation, chimie clinique, analyse d'urine) pour le pathologiste responsable.
• Numérisation, analyse d'image et automatisation: partenariat avec des experts en pathologie numérique et en modélisation pour développer des tests de dépistage, utiliser des plateformes numériques et de curation des données (par exemple LIMS, SLIMS, Arvados) pour assurer un transfert simplifié des données et des ensembles de données harmonisés, et optimiser l'intégration des flux de travail pour maximiser l'efficacité opérationnelle.
• Gestion des fournisseurs, qualité et conformité L'externalisation et la coordination des CRO : Gérer les partenariats externes et orienter l'externalisation des essais pertinents vers les laboratoires de recherche (CRO), en assurant le strict respect des délais et des normes de qualité des données.
• Normes de sécurité : Maintenir le strict respect des règlements sur la sécurité, la santé et l'environnement (SHE), en favorisant activement une culture de sécurité et de rés