Global Study Lead (Near Patient Point of Care, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Description complète

Mansioni Chez Roche, ogni voce conta e ogni persona è valorizzata per le sue unicità. La nostra cultura promuove l'impressione personnelle, il dialogo aperto e le connessioni authentique, dove sei rispettato e accettato per quello che sei, permettenduti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantie che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche e fai la differenza. Descrizione Al Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale. Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo spirito collarativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente. Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al lancio post. Collaborando con i team interni, i partner esterni e i pazienti, il capitolo CDMA fornisce preziose informazioni mediche, progetta ed esegue gli studi clinici e offre il supporto sul mercato. Infine, generiamo le provide clinicalhe complete che dimostrano la sicurezza, l'efficacia e la validità scientiana del prodotto - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso del prodotto a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

• Stiamo cercando un Global Study Lead dinamico ed esperto da unire al nostro team. Dans questo ruolo chiave, guiderai i team di studio globali per garantie l'escuzione riuscita degli studi clinici. Sarai responsabile della consegna di progetti di studio di alta qualità, dell'aderenza ai tempi e ai budget e della collabazione con i team multifunzionali per supportare le strategie di generazione delle provide. Se hai una passione per far avanzare gli studi clinici nell'area cardiovascolare/metabolica, specificamente nell'Assistenza Vicina al Paziente, saremmo lieti di sentirti! Responsabilità Chiave
• Guida e supervisiona il team di studio globale, garantendo la piena responsabilità per le consule dello studio, inclusi qualità, budget e tempi.
• Collabora con la Direzione del Programma per preparare diverse scenari per la generazione delle provide (ad esempio, studio, provide del mondo reale) e garantie la coopération multifunzionale con gli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Gestione dei Dati, Affari Medico e i Team di Progetto CDMA.
• Sviluppa i documenti chiave dello studio, come i Piani di Validazione del Design, i protocolli dello studio, i matériali di formazione, i moduli dello studio, i template e i rapporti dello studio.
• Mantiene la responsabilité à del budget a livello di studio degli studi assegnati.
• Garantie il rispetto delle normative, delle ligne guida e delle procedure operational standard, mentice garantie la prontezza all'audit/inspection.
• Supervisa l'esecuzione degli studi sponsorizzati per scopi registrativi e non registrativi attraverso tutte le fasi dello studio (pianificazione, avvio, condotta e chiusura).
• Gestisce le attività dello studio délégataire ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garantendo l'escuzione tempestiva e di qualità.
• Lavora con il Team di Pubblicazione per garantie che i risultati dello studio vendano pubblicati efficacemente.
• Surveiller le prestazioni del progetto e garantie che i progetti vendano completati nei tempi, nella portata e nel budget.
• Costruisce e mantiene relazioni collaborative forti con i parties prenantes interni ed esterni, inclusi i team multifunzionali, i CRO, i leader del settore, gli searchi e i clienti chiave. Profilo
• Forte esperienza nella gestione degli studi clinici, in particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica e nell'Assistenza Vicina al Paziente o al Punto di Cura. L'esperienza congli studi in un setting del Pronto Soccorso è un plus.
• Hai un titolo di studio à Scienze della Vita, Sanità o un campo affine. Un fond en ricerca clinica o sviluppo di prodotti farmaceuticici è un vantaggio.
• Conoscenze approfondite delle normative e delle line guida internazioni per gli studi clinici.
• Esperienza nella gestione di progetti complessi e nella collabazione con team multifunzionali.
• Capacità di comunicazione efficace e di costruzione di relazioni con parties prenantes interni ed esterni.
• Capacità di prendree decisioni e risolvere problemei in modo autonomo e in ambienti incerti.
• Disponibilità a viaggiare internazionalmente per incontri di progetto e visite ai siti degli studi. Cosa
• Offriamo
• Un ambiente di lavoro inclusivo e collarativo che valorizza la diversità e l'inclusione.
• Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle concurrence dans un'azienda globale leader nel settore della salut.
• Oui. Un achat pour retributivo competitivo e vantaggi sociali.
• L'offre de contribution a la differenza nella vita delle personne attraverso il nostro lavoro. Contatto Sei interessato a questa opportunità di carriera, ti invitiamo a candidarti online attraverso il nostro sito web. Ti ringraziamo per l'intérieure dimostrato per Roche e il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs.