Global Study Lead (Core Lab, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Description complète

Mansioni Chez Roche, puoi mostrare il tuo vero io, apprezzato per le tue unicità. La nostra cultura incoraggia l'impressione personale, il dialogo aperto e le connessioni authentique, colombe sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettenduti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è come noi miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantie che tutti abbiano accesso alle cure oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche, colombe ogni voce conta. Descrizione Al Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale. Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo spirito collarativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e si possono provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente. Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al lancio post. Collaborando con team interni, partenaire esterni e pazienti, il capitolo CDMA fornisce preziose informazioni mediche, progetta ed esegue studi clinici e offre supporto sul mercato. En definitiva, generiamo le proven clinicalhe complet che dimostrano la sicurezza, l'efficacia e la validità scientiana dei prodotti - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso dei prodotti a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

• Stiamo cercando un Global Study Lead dinamico e esperto da unire al nostro team. Dans questo ruolo chiave, guiderai i team di studio globali per garantie l'escuzione riuscita degli studi clinici. Sarai responsabile della consegna di progetti di studio di alta qualità, dell'aderenza ai tempi e ai budget e della collabazione con i team funzioni trasversali per supportare le strategie di generazione delle provide. Se hai una passione per far avanzare gli studi clinici nell'area delle malattie cardiovascolari/metaboliche (CVMD), specificamente nei sistemi e nell'automazion dell'area di lavoro del siero di laboratorio centrale (Core Lab SWA), saremmo lieti di sentirti! Responsabilità chiave
• Guidare e supervisionare il team di studio globale, garantendo la piena responsabilità per le consule dello studio, inclusi qualità, budget e tempi.
• Collaborare con la direzione del programma per preparare diverse scenari per la generazione delle provide (ad esempio, studio, provide del mondo reale) e garantie la coopération funzionale congli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Gestione dei Dati e i Team di Progetto CDMA.
• Sviluppare documenti chiave dello studio, come i Piani di Validazione del Design, i protocolli dello studio, i matériali di formazione, i moduli dello studio, i template e i rapporti dello studio.
• Mantenere la responsabilitéà del budget dello studio assegnato.
• Garantire il rispetto delle normative, delle linee guida e delle procedure operational standard, mentre si garantie la prontezza all'audit/inspection.
• Supervisionare l'esecuzione degli studi sponsorizzati per scopi registrativi e non registrativi attraverso tutte le fasi dello studio (pianificazione, avvio, condotta e chiusura).
• Gestire le attività dello studio délégué ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garantendo l'escuzione tempestiva e di qualità.
• Lavorare con il team di pubblicazione per garantie che i risultati dello studio siano pubblicati efficacemente.
• Monitorare le prestazioni del progetto e garantie che i progetti vendano completati nei tempi, nella portata e nel budget.
• Costruire e mantenere relazioni collaboration forti con i parties prenantes interni ed esterni, inclusi i team funzionali trasversali, i CRO, i leader del settore, gli investigari e i principali clienti. Chi sei
• Esperienza significativa nella gestione degli studi clinici, in particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica. L'espérienza con gli studi clinici e analitici IVD nell'ambito del laboratorio centrale del siero è un plus.
• Hai un titolo di studio à Scienze della Vita, Sanità o affine.