Global MSAT Senior/Principal DP Product Steward — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Dans le cadre de Pharma Technical Operations (PT), Pharma Technical Technology (PTT) joue un rôle clé dans la conduite d'une industrialisation transparente et d'une gestion technique approfondie des produits.

Au sein de PTT, le département mondial des sciences et technologies manufacturières (gMSAT) est le propriétaire de nos produits commerciaux, y compris notre réseau interne et externe de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques, la mise en oeuvre de nouvelles technologies, la normalisation des réseaux et l'atténuation des risques techniques.

L'opportunité Le directeur principal des produits moleculiques DP est responsable de l'industrialisation technique sans faille et du maintien et de l'amélioration de la santé technique des produits commerciaux, à partir de la décision de fabrication jusqu'à la qualification de la performance des procédés (PPQ), de la maturité et de l'optimisation de l'offre, et finalement de la cession. Vos principales responsabilités portent sur l'industrialisation technique (développer la feuille de route stratégique technique), la gestion technique de la santé des produits (risques techniques d'origine et d'atténuation) et le leadership technique :

• Assurer la surveillance technique des PDD commerciaux, du lancement à la cession, afin de fournir régulièrement des produits de qualité aux patients
• Identifier, définir et mettre en œuvre des stratégies d'industrialisation technique et des améliorations techniques liées au PDD afin d'assurer le succès du lancement et que le produit demeure validé, robuste, rentable et conforme
• Diriger la santé technique des produits, y compris la responsabilisation pour la feuille de route stratégique, la gestion des risques, les changements/questions techniques, la fabrication et la gestion du rendement
• Servir de propriétaire technique principal du produit pour le leadership du site et les fonctions de qualité lors de l'étude des questions de produit ou de processus tout au long du cycle de vie commercial
• Représenter le produit dans les principaux forums de gouvernance technique et les interactions avec les principaux intervenants
• Peut jouer un rôle étendu en dirigeant une équipe matricielle qui supervise les éléments techniques d'un produit de bout en bout (DS/DP/dispositif), et qui est responsable au premier chef de la qualité, de la fiabilité et de la réalisation des objectifs stratégiques et opérationnels à long terme.

Qui vous êtes Le candidat idéal est une autorité reconnue dans le domaine, apportant une expertise scientifique profonde, une vaste expérience industrielle, et des capacités de leadership exceptionnelles.

• B.S. ou M.S. diplôme dans une discipline scientifique (biotechnologie, pharmacie, biologie, etc.), avec au moins 7+/10+ ans d'expérience industrielle pertinente dans le développement de processus spécifiques de plate-forme ou dans le soutien d'opérations de fabrication spécifiques de plate-forme (par exemple DS Bio, DP SM, etc.), doctorat est d'avantage
• Expérience éprouvée de la fabrication de produits pharmaceutiques et de l'industrialisation des produits et des technologies ainsi que du développement de procédés dans le domaine des molécules biologiques.
• Expérience significative en matière de leadership de matrice transfonctionnelle
• Expérience démontrée en matière de transfert de technologie et/ou de validation des processus
• Une bonne compréhension des exigences en matière de présentation réglementaire et d'autorité en matière de santé ainsi que des besoins des patients/centrisme des patients en tant qu'éléments clés de la conception et de la prestation

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante!

Lorsque la transparence de la paye s'applique, les détails sont fournis en fonction du lieu d'affectation principal. Pour ce rôle, l'endroit principal est Bâle. Si vous êtes intéressé par d'autres endroits où le rôle peut être disponible, nous fournirons les détails pertinents de la rémunération plus tard dans le processus d'embauche. Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse