Global Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Qui nous sommes L'organisation de la Sécurité du développement des produits (SPD) offre des solutions de sécurité scientifique centrées sur le patient qui renforcent la confiance et créent de la valeur pour la société, menant à des activités de conception et de prise de décisions plus intelligentes tout au long du cycle de vie des médicaments. PDS maintient la conformité et la qualité du système de pharmacovigilance (PV), afin de favoriser la confiance et d'encourager l'efficacité, tout en innovant et en améliorant les capacités qui répondent aux priorités changeantes de notre entreprise et de notre écosystème de soins de santé.

Nous élaborons des approches de sécurité clinique, de gestion des risques et des décisions en matière de sécurité pour l'ensemble du cycle de vie de l'actif, depuis le développement précoce jusqu'au développement pivot jusqu'aux molécules commercialisées. En étroite collaboration avec les intervenants interfonctionnels, nous élaborons et mettons en œuvre des stratégies scientifiques de sécurité afin d'optimiser la gestion des risques pour les patients à chaque étape de la maturité des molécules.

L'opportunité Le chef mondial de la sécurité clinique, du développement et des médicaments commercialisés assure un leadership stratégique mondial dans les premiers stades du développement (avant l'IND dans les premières phases cliniques) et dans les derniers stades/marchés (essais pivots après perte d'exclusivité).

En tant que membre principal de l'équipe de leadership en matière de sécurité de la DP, ce rôle façonne les stratégies de sécurité clinique et de gestion des risques de bout en bout de Roche dans tous les domaines et modalités thérapeutiques (produits médicinaux, dispositifs, PGAT).

Ce rôle dirige une équipe de neuf chefs de file de domaines thérapeutiques et supervise une organisation d'une soixantaine de médecins et de scientifiques, qui servent de chefs de file stratégiques en matière de sécurité pour l'ensemble du portefeuille de développement et de mise en marché de Roche. De plus, le titulaire d'un emploi s'associe étroitement avec le responsable mondial de la sécurité clinique du portefeuille, qui supervise les spécialistes de la sécurité qui appuient les chefs de file stratégiques en matière de sécurité, en veillant à ce que les besoins en matière de sécurité scientifique de tous les programmes soient adéquatement satisfaits.

En adoptant une vision globale du cycle de vie, ce rôle assure un transfert continu des connaissances au cours des phases de transition, favorise l'harmonisation interfonctionnelle avec les partenaires de R-D (p. ex., GRED, pRED, CICoR, PD) et sert de point clé d'escalade pour les décisions relatives à l'innocuité et à la gouvernance au niveau du portefeuille (p. ex., Comité sur l'innocuité des médicaments, Conseils de développement).

Responsabilités principales et responsabilités

Sécurité stratégique et prestation de portefeuille

• Diriger la stratégie globale de gestion proactive de la sécurité et des risques, en alignant les stratégies d'actifs sur les profils de produits cibles (PPT) et les plans de développement clinique (PDC).
• Superviser les transitions de sécurité de phase précoce à phase tardive, optimiser les stratégies de minimisation des risques, les approches de sécurité personnalisées et les intrants de sécurité translationnelle.
• Assurer une représentation et une contribution efficaces des principaux organismes de gouvernance (p. ex., le Comité sur l'innocuité des médicaments, le Comité sur l'innocuité de la traduction, les conseils de développement) et diriger la diligence raisonnable en matière d'innocuité pour les décisions du portefeuille.

Partenaires stratégiques & Escalation

• Collaborer étroitement avec les pairs du PDS (p. ex., l'innocuité clinique du portefeuille, le VP et le développement scientifique) et les groupes plus vastes de R-D afin de favoriser des approches agiles et scientifiques en matière de sécurité.
• Autoriser les experts fonctionnels à diriger des initiatives de sécurité interfonctionnelles avec les principaux intervenants de Roche et les présidents du conseil.
• Servir de point d'escalade mondial pour les questions de sécurité critiques, complexes ou ambiguës au niveau du portefeuille.

Ressources stratégiques et renforcement des capacités

• Établir des partenariats avec le leadership du PDS pour gérer stratégiquement la capacité, le déploiement des talents et l'affectation des ressources à l'échelle du SDE et du SMML, ainsi que la sécurité clinique de façon plus générale, en fonction des priorités du portefeuille.
• Favoriser le développement des capacités