Global Studies Asset Manager (GSAM) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes appréciés, acceptés et respectés pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Chez Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG), nous sommes déterminés à transformer le développement de médicaments et à réaliser notre ambition Pharma pour fournir 20 médicaments transformatifs traitant des maladies qui ont le fardeau sociétal le plus élevé d'ici 2029.

La mission de la PD est d'améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des médicaments uniques qui ont un impact significatif. Nous effectuons des essais cliniques à l'échelle mondiale, analysons les résultats, surveillons la sécurité et travaillons avec les autorités de réglementation pour fournir des médicaments vraiment différenciés aux patients. Nos principaux domaines d'intervention sont l'oncologie, l'hématologie, la neurologie, l'immunologie, l'ophtalmologie, la cardio-vasculaire, le renal et le métabolisme (CVRM). Nous attirons, développons et retenons les personnes les plus talentueuses de l'industrie, dans le cadre des Opérations cliniques de PDG.

Le gestionnaire d'actifs d'études mondiales (GSAM) est responsable de l'exécution cohérente et efficace des opérations mondiales d'un groupe d'études liées à un actif, ou dans une zone de maladie (DA) ou une zone thérapeutique (TA). Ce rôle consiste à collaborer étroitement avec les équipes internes et les opérations des partenaires, ainsi qu'avec les experts interfonctionnels et les fournisseurs partenaires, pour assurer une prestation opérationnelle sans heurt. En tant que membre essentiel de l'Équipe de gestion élargie des études, le GSAM fournit une expertise opérationnelle pour assurer la cohérence et l'efficacité des études.

L'opportunité

• Coordonner et fournir les aspects de gestion de l'étude d'un groupe d'études au sein d'un portefeuille d'actifs suivant les processus ICH-GCP et Roche conformément aux PON et aux lignes directrices pour s'assurer que l'étude clinique progresse comme prévu
• Fournir des commentaires sur l'élaboration de documents essentiels au niveau de l'étude (p. ex. protocole d'étude, PMT, manuel de pharmacie).
• Développer les attentes de recrutement d'une étude en partenariat avec l'APO, les pays Roche et le CRO partenaire et élaborer et maintenir une prévision en utilisant les systèmes appropriés (EFT)
• Élaborer et/ou tenir à jour ou fournir des commentaires en collaboration avec les partenaires du CRO, les documents essentiels de la gestion des études (manuel de la pharmacie de l'EG, plans d'études pertinents/matériel de formation pertinent (gestion de la PGI de l'EG))
• Favoriser l'innovation dans les opérations cliniques en pensant et en contribuant à la mise en oeuvre de nouvelles approches en partenariat avec le COE, l'APO et le HBS afin d'obtenir des résultats qui respectent et dépassent les meilleures pratiques de l'industrie.
• Construire et modéliser des comportements et des mentalités efficaces de partenariat d'étude avec votre partenaire du CRO aligné sur l'AT afin de nous assurer que nous maximisons l'expertise du CRO et de nos collègues internes, en minimisant la duplication du travail et en assurant l'efficacité des coûts et des ressources pour les études en responsabilité
• Élaborer et superviser des indicateurs de rendement clés (ICP, qualité et fonctionnement) pour les domaines de responsabilité en utilisant des systèmes de suivi de l'entreprise et en communiquant de façon proactive les risques éventuels aux échéances et/ou à la qualité, ou les problèmes de qualité identifiés, ainsi que les mesures d'atténuation proposées à votre responsable des études mondiales
• Maintien de l'état de préparation à l'inspection des éléments pertinents du champ de responsabilité
• Diriger la sélection, la configuration, la supervision et la clôture des fournisseurs tiers pour assurer la livraison à contrat (conformément aux stratégies pertinentes de la CdPi et aux besoins en matière d'études)
• Produire, organiser la traduction et distribuer du matériel d'assistance destiné aux patients et aux sites
• Gérer l'approvisionnement et l'expédition d'IMP
• Rechercher régulièrement et fournir des commentaires aux membres de l'équipe sur leur rendement individuel pour appuyer leur perfectionnement professionnel et contribuer à la réalisation d'une organisation de haut niveau.

Qui vous êtes

• Être titulaire d'un diplôme de premier cycle ou d'une expérience équivalente (de préférence axée sur les sciences de la vie), appuyé par une expérience opérationnelle éprouvée et pertinente, une solide connaissance pratique des processus et des règlements de développement des médicaments (y compris les lignes directrices de l'ICH/GPC). L'expérience de gestion des essais cliniques est privilégiée.
• Agissez comme un auto-démarrage axé sur les résultats passionné de faire une différence, d'atteindre des résultats fructueux et de découvrir l'excitation dans les pratiques, les produits et les processus innovateurs.
• Ayez un état d'esprit de croissance avec une empressement à apprendre par l'expérience, sont à l'aise de penser sur vos pieds, et prospèrent dans des environnements rapides, ambigus et hautement collaboratifs.

Prêt à postuler?

Nous aimerions avoir de tes nouvelles ! Veuillez cliquer sur « Appliquer maintenant » pour soumettre votre demande. Pour nous aider à mieux vous connaître, s'il vous plaît assurez-vous de télécharger: Curriculum Vitae, Lettre couverture, et des copies de vos diplômes / certificats académiques pertinents Ce rôle est basé sur notre bureau de Bâle, en Suisse.

#ClinOps

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts conduisent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.

Questions sur cette offre