Senior Clinical Pharmacologist — Idorsia Pharmaceuticals

Description complète

Désignation des marchandises

La raison d'être d'Idorsia est de remettre en question les paradigmes médicaux établis, en répondant aux questions qui comptent le plus. Pour y parvenir, nous découvrirons, développerons et commercialiserons des médicaments transformateurs – soit grâce à nos capacités internes, soit avec des partenaires – et ferons évoluer Idorsia pour en faire une entreprise biopharmaceutique de premier plan, dotée d'un solide socle scientifique.

Nous recherchons un(e) pharmacologue clinique senior expérimenté(e) et doté(e) d'un esprit entrepreneurial pour rejoindre notre organisation. À ce poste, vous évoluerez dans un environnement agile et dynamique, doté de processus et de systèmes fondamentaux bien établis, et influerez sur la stratégie de pharmacologie clinique dans un grand nombre de programmes First-in-Human (FIH) et de programmes cliniques précoces, ainsi que sur les études en cours.

Il s'agit d'un poste très opérationnel et à fort impact au sein du Développement clinique global, offrant une grande visibilité et un important potentiel d'évolution au sein de l'organisation, et nécessitant une collaboration étroite avec la Recherche translationnelle.

Principales responsabilités

• Diriger la conception et la mise en œuvre des stratégies de pharmacologie clinique et des études correspondantes dans le cadre de plusieurs programmes,
• Élaborer des approches innovantes et pertinentes de pharmacologie clinique qui accélèrent le développement des médicaments et en réduisent les risques
• Définir la sélection des doses, les stratégies d'escalade des doses et caractériser les relations exposition-réponse
• Assurer l'intégration des données non cliniques, translationnelles, de biomarqueurs et cliniques afin d'éclairer les décisions de développement
• Concevoir des études cliniques avec des critères d'évaluation pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) appropriés
• Appliquer des biomarqueurs et des approches de développement de médicaments guidées par des modèles (MIDD) afin d'améliorer la conception des études et la prise de décision
• Rédiger et contribuer à l'élaboration des protocoles, y compris les considérations statistiques et de modélisation/simulation
• Être l'interface principale de la pharmacologie clinique avec : la recherche, les sciences translationnelles, la biostatistique, les affaires réglementaires
• Représenter la pharmacologie clinique lors des réunions relatives au cycle de vie
• Diriger les discussions scientifiques et fournir une contribution stratégique lors des réunions de gouvernance des programmes et des instances décisionnelles
• Gérer un important afflux de nouveaux candidats cliniques en parallèle des études en cours
• Rédiger et contribuer à la documentation réglementaire (IND/CTA, documents d'information, réponses aux autorités de santé)
• Représenter la pharmacologie clinique dans les échanges avec les autorités en tant qu'expert(e) du domaine
• Gérer et superviser les partenaires externes (CRO, fournisseurs de modélisation)

Qualifications et expérience

• PhD, PharmD, MD ou diplôme équivalent en pharmacologie clinique, pharmacocinétique ou dans un domaine connexe
• Plus de 10 ans d’expérience industrielle pertinente pour le poste dans les secteurs des biotechnologies et de la pharmacie
• Expérience avérée dans :
• Développement clinique précoce (du FIH à la preuve de concept)
• Conception des études et justification de la dose
• Modélisation et interprétation PK/PD
• Expérience dans la gestion de plusieurs programmes menés simultanément dans un environnement dynamique
• Esprit entrepreneurial et curiosité intellectuelle, avec la capacité de s’épanouir dans l’ambiguïté et face à des changements rapides
• Solide leadership scientifique, avec une approche pratique et orientée vers l’exécution
• Capacité démontrée à transformer les données de pharmacologie clinique en manuscrits, résumés et présentations de conférence de haute qualité
• Excellentes aptitudes à la collaboration interfonctionnelle et à l’influence
• Capacité à concilier réflexion stratégique et mise en œuvre opérationnelle

Pourquoi nous rejoindre ?

• Rejoignez une organisation axée sur la science, forte d’un bilan éprouvé de médicaments innovants, de la découverte au lancement
• Possibilité de travailler sur plusieurs programmes innovants à un stade précoce, avec un haut niveau de responsabilité et de visibilité dans toute l’organisation
• Épanouissez-vous dans une culture agile et entrepreneuriale qui privilégie le développement innovant à la bureaucratie

Détails du poste

Lieu de travail : Allschwil, Suisse (principalement sur site)

Domaine d’activité : Développement clinique mondial

Type de contrat : Permanent, à temps plein

Identifiant du poste : 4767

Inclusion

Chez Idorsia, nous tirons parti de la force de la différence, de l’authenticité et de l’inclusion pour assurer la réussite de l’entreprise.

Nous encourageons toutes les personnes candidates potentielles, quelles que soient leur race, leur couleur de peau, leur religion, leur orientation sexuelle, leur identité de genre, leur âge, leur origine nationale ou leur handicap, à soumettre leur candidature. Toutes les candidatures seront prises en considération.

Nous nous engageons à promouvoir le respect, l'équité et l'égalité des chances pour tous les candidats à un emploi et tous nos employés.

Informations supplémentaires

Nous vous informons que, si votre candidature est retenue pour ce poste, votre embauche sera soumise à une procédure de vérification des antécédents préalable à l'embauche, dont les détails vous seront communiqués en temps voulu.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") s'engage en faveur d'un processus de candidature équitable et transparent. Afin d'éviter tout conflit d'intérêts conformément au Code de conduite professionnelle d'Idorsia, qui compromettrait un tel engagement, les candidats doivent déclarer tout intérêt personnel, financier ou autre intérêt extérieur susceptible d'interférer avec les intérêts d'Idorsia. En outre, le candidat est tenu de déclarer toute relation, quelle qu'elle soit, avec des personnes proches ou affiliées qui sont des employés d'Idorsia ou qui collaborent avec Idorsia dans le cadre de toute autre relation contractuelle.

Veuillez noter qu’Idorsia tient une liste strictement contrôlée de partenaires de recrutement privilégiés. Pour les partenaires qui n’ont pas conclu avec Idorsia un contrat-cadre de services valide et signé, tous les CV non sollicités, curriculum vitæ, profils anonymes ou autres informations concernant des candidats transmis via notre site web ou aux adresses e-mail personnelles des employés d’Idorsia Pharmaceuticals (y compris de l’une quelconque de ses filiales, sociétés affiliées ou sociétés liées) sont considérés comme la propriété d’Idorsia Pharmaceuticals et ne donnent droit au versement d’aucuns frais d’introduction, de placement ou de recommandation.

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