Director, Translational Medicine Expert (Neurodegeneration) — Novartis

Description complète

Échelle salariale

150 500,00 CHF - 279 500,00 CHF

Résumé de la description d'emploi #LI-Hybrid Titre de l'emploi interne : Directeur Lieu: Bâle, Suisse

Le directeur, Expert en médecine translationnelle (Neurodégénérescence) dirigera la fin de la stratégie translationnelle pour les programmes neurodégénératifs, reliant la recherche préclinique au développement clinique précoce (phase 1–2). Ce rôle est responsable de la stratégie du biomarqueur, de la sélection des paramètres cliniques et de la conception des essais en phase initiale, permettant une prise de décision efficace et axée sur les données grâce à des étapes clés du développement (p. ex., les points de décision de transition) et assurant une différenciation concurrentielle des actifs neuromusculaires. De plus, il supervise la planification, l'exécution et l'interprétation de la recherche sur les essais cliniques, des activités de collecte de données et des opérations cliniques. Établir et approuver des méthodes scientifiques pour la conception et la mise en oeuvre de protocoles cliniques, de systèmes de collecte de données et de rapports finaux. Appuyer la recherche clinique et les essais cliniques nouveaux et en cours et assurer le traitement efficace et en temps opportun des ententes de confidentialité et des ententes cliniques

Description de l'emploi

Principales responsabilités

1. Stratégie translationnelle et leadership des programmes

• Définir et exécuter des stratégies translationnelles intégrées dans les programmes de neurodégénérescence
• Composants translationnels en plomb des études cliniques précliniques → Phase 1/2
• Diriger la progression du programme à travers les clés de décision (p. ex., IND, TDP, IDPA)
• Assurer un lien mécanique solide entre la biologie cible, les biomarqueurs et les paramètres cliniques

1. Biomarqueur et leadership final

• Collaborer avec des collègues de Biomarker Development pour élaborer et valider :
• Biomarqueurs moléculaires (tissus, sang, LCR le cas échéant)
• Paramètres fonctionnels (force, mobilité, mesures spécifiques à la maladie)
• Résultats déclarés par le patient
• Établir des biomarqueurs quantitatifs pour appuyer :
• Objectif
• Modification des maladies
• La sélection des doses et les décisions du PdC
• Intégrer la stratégie du biomarqueur dans les protocoles cliniques et les plans opérationnels
• Diriger le dérisquement du biomarqueur précoce , une priorité clé dans les programmes neuromusculaires

1. Développement clinique précoce (phase 1/2)

• Concevoir et exécuter des études cliniques précoces
• Définir :
• Stratégie d'escalade des doses
• Cadre d'exposition–réponse
• Paramètres translationnels (biopsie, imagerie, fonctionnalité)
• Assurer le leadership du MT au sein des équipes d'essais cliniques (ETC) pour :
• Modèle d'essai
• Contrôle de l'exécution
• Interprétation des données et prise de décisions

1. Leadership interfonctionnel

• Servir de représentant principal en médecine translationnelle au sein des équipes de projet mondiales
• Partenaire étroitement avec:
• Développement clinique
• Développement de biomarqueurs
• Pharmacologie clinique (SCP)
• Sécurité préclinique (SCP)
• Réglementation
• Favoriser l'alignement entre les organismes de recherche, de gestion et de développement

1. Leadership scientifique externe

• Établir et diriger des collaborations avec :
• KOLs universitaires
• Groupes de défense des patients (critiques dans les maladies neuromusculaires rares)
• Partenaires technologiques (imagerie, plateformes omiques)
• Contribuer à la stratégie scientifique et au positionnement externe des programmes

1. Développement des patients

• Intégrer la voix du patient dans les stratégies translationnelles et cliniques
• Avance :
• Paramètres fonctionnels significatifs
• Mesures des résultats pour les patients
• Approches d'essai novatrices (p. ex. modèles décentralisés lorsque c'est possible)

1. Contribution du portefeuille et apport stratégique

• Contribuer à:
• Priorité des actifs et stratégie de portefeuille
• Stratégie de différenciation concurrentielle (p. ex., par rapport aux concurrents de l'ARN ou de la thérapie génique)
• Fournir une contribution scientifique pour :
• Développement des entreprises / diligence raisonnable
• Stratégies d'expansion des indications

Exigences essentielles

· MD, neurologues, formation clinique aux maladies neurodégénératives · Expérience en médecine translationnelle, développement clinique précoce ou thérapeutique expérimentale. · Capacité de façonner des stratégies de développement, d'effectuer des études cliniques précoces et d'influencer les règlements/paquets de soutien

Questions sur cette offre