Regulatory Specialist — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes appréciés, acceptés et respectés pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Un avenir plus sain. C'est ce qui nous pousse à innover. Faire progresser continuellement la science et veiller à ce que chacun ait accès aux soins dont il a besoin aujourd'hui et pour les générations à venir. Créer un monde où nous avons tous plus de temps avec les gens que nous aimons.

Votre opportunité

• Vous remplirez les dossiers d'inscription et obtiendrez l'approbation conformément au plan d'inscription en respectant les règlements et les modes de PON.
• Vous assurerez l'exactitude et la véracité des dossiers d'inscription. Maintenir l'enregistrement et les dossiers approuvés par entreprise.
• Vous serez soumis aux exigences de l'entreprise, vérifierez le dossier d'inscription pour vous assurer de l'exactitude et de la véracité des dossiers d'inscription.
• Vous établirez et maintenirez la bonne et fermée relation avec les centres de test NMPA. Et gagne avec succès les rapports d'essais de QC produit par plan de prévision d'enregistrement.
• Vous travaillerez en étroite collaboration avec le CO et l'équipe du CCOE pour fournir le soutien réglementaire à temps.
• Vous fournirez la coopération croisée avec d'autres ministères
• Vous établirez et maintenirez la bonne relation avec les contacts clés. Recommander une suggestion précieuse à l'entreprise.

Qui vous êtes

• Vous êtes titulaire d'un baccalauréat ou d'un diplôme supérieur, sujet pertinent en médecine/bioingénierie/médecine clinique/biochimie ou pharmacie.
• Vous avez pas moins de 2 ans d'expérience dans les affaires de réglementation médicale, se concentrant sur le centre de test et l'essai clinique, et familier avec les normes et lignes directrices NMPA.
• Vous connaissez bien la réglementation et les politiques pertinentes en matière d'enregistrement des AMNC.
• Vous connaissez la communication anglaise sur le lieu de travail
• Vous êtes une bonne compétence sur ordinateur, MS-Office opération.
• Vous êtes prêt à travailler sous pression, auto-démarrage et auto-inspiration

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts conduisent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.