Clinical Trial Study Manager (1 Year FTC) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Roche Pharma Recherche et développement (PRED)

Qui sommes-nous ?

Faire maintenant ce dont les patients ont besoin Nous pensons qu'il est urgent de fournir des solutions médicales dès maintenant – même lorsque nous développons des innovations pour l'avenir. Nous sommes passionnés par la transformation des vies des patients. Nous sommes courageux dans la décision et dans l'action. Et nous croyons que les bonnes affaires signifient un monde meilleur. C'est pourquoi nous venons travailler chaque jour. Nous nous engageons à la rigueur scientifique, à l'éthique inattaquable et à l'accès à des innovations médicales pour tous. Nous le faisons aujourd'hui pour bâtir un avenir meilleur. Nous sommes fiers de ce que nous sommes, de ce que nous faisons et de la façon dont nous le faisons. Nous sommes nombreux, travaillant comme un seul à travers les fonctions, à travers les entreprises, et à travers le monde.

OPÉRATIONS CLINIQUES PRÉÉES

Notre North Star vise à accroître la productivité de la R-D et l'inclusion des patients. Ceci est soutenu par notre stratégie de CO pour offrir de la valeur pour le CO pRED et notre portefeuille. Nous aspirons à être une organisation d'opérations cliniques de pointe qui stimule des approches innovantes incluant les patients dans la conception et l'exécution d'études, utilise des analyses avancées pour conduire des décisions axées sur les données, et intègre des technologies innovantes dans nos façons de travailler pour améliorer la productivité des programmes et des études. Nous nous efforçons de créer un milieu de travail où les membres de l'équipe possèdent leur propre perfectionnement et apprentissage et sont habilités à créer et à innover.

BUT DU CONTRAT

En tant que gestionnaire d'étude contractuel, vous serez affecté à des études cliniques de phase précoce du programme et, dans le cadre d'une équipe d'étude interfonctionnelle, vous serez responsable de la gestion des études et des opérations cliniques sous la direction et la direction d'un chef d'équipe de gestion des études. Grâce à vos responsabilités d'études directes, vous contribuerez également à la gestion des relations avec les intervenants externes en aidant Roche à être le commanditaire privilégié des sites, des patients et d'autres fournisseurs de soins de santé importants.

Ce que vous ferez / les attentes durant votre adhésion

Durant votre affectation, vous participerez à titre de membre de l'équipe de gestion de l'étude qui contribue à la prestation et à l'exécution des protocoles d'étude en phase initiale. Vous: ● EXÉCUTION DE L'ÉTUDE DE LIVRAISON en fournissant une expertise opérationnelle dans la conception et la faisabilité des protocoles, la sélection des pays, la centricité des patients et les plans de livraison des données en partenariat avec les parties prenantes interfonctionnelles. Assurer la qualité et l'intégrité de l'étude en élaborant et en tenant à jour des systèmes et des documents d'étude (y compris les formulaires de consentement éclairé, le plan de communication, le plan de surveillance des essais, le dossier principal des essais, etc.). ● PROVIDE PAYS SURVEILLANCE, pour les études sous-traitées, en appuyant ou en gérant des évaluations de faisabilité pour s'assurer que les pays et les sites sont sélectionnés pour participer aux études. Fournir des conseils aux représentants opérationnels des pays au cours des études pour veiller à ce que les pays démarrent à temps et s ' acquittent de leurs engagements en matière de recrutement. ● GESTIONNEZ LE PERFORMANCE VENDEUR en donnant une orientation et en gérant activement les relations. Veiller à ce que les fournisseurs et les fournisseurs tiers respectent la portée contractuelle du travail et les attentes en matière de rendement et respectent toutes les normes appropriées (notamment l'ICH/GCP, les SOP et d'autres règlements). ● PLANIFIER LA DEMANDE ET L'APPROVISIONNEMENT en surveillant la prévision et l'entretien des approvisionnements (y compris les PIM) nécessaires pour s'assurer que les sites disposent des ressources nécessaires pour mener des études cliniques.

• GESTION DU RISQUE ET DE LA CONFORMITÉ en aidant l'équipe d'étude à identifier, gérer et atténuer les risques et les problèmes liés à l'étude dans vos domaines de responsabilité (y compris la surveillance du risque,