Clinical Study Startup Lead | 12 Months Fixed Term Contract — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

Un avenir plus sain. C'est ce qui nous pousse à innover. Faire progresser continuellement la science et veiller à ce que chacun ait accès aux soins dont il a besoin aujourd'hui et pour les générations à venir. Créer un monde où nous avons tous plus de temps avec les gens que nous aimons. C'est ce qui fait de nous Roche.

Chez Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG), nous sommes déterminés à transformer le développement de médicaments et à réaliser notre ambition Pharma pour fournir 20 médicaments transformatifs qui s'attaquent aux maladies qui ont le fardeau sociétal le plus élevé d'ici 2029.

En tant que membre clé de notre équipe de démarrage d'étude, vous conduirez et faciliterez le lancement efficace des essais cliniques, en fin de compte vous aidant à fournir des traitements innovants aux patients. Vous travaillerez dans un environnement hautement collaboratif et interfonctionnel, où vous pourrez influencer et façonner notre stratégie de prestation des essais cliniques. C'est une occasion unique d'utiliser votre expertise pour avoir un impact significatif en assurant une exécution d'essai transparente pour les patients, les chercheurs et le personnel du site clinique.

L'opportunité

• Stratégie de pays chef de file : Vous dirigerez la stratégie de pays pour le démarrage des études, l'efficacité, l'innovation et la collaboration avec les parties prenantes externes.
• Superviser les opérations : Vous superviserez les opérations de démarrage afin d'assurer l'activation rapide et efficace du site et la conformité réglementaire.
• Amélioration des processus : Vous identifierez et dirigerez les possibilités d'automatisation des processus, de normalisation et d'innovation au niveau du pays et du site.
• Collaborer et harmoniser : Vous collaborerez avec vos homologues régionaux et mondiaux pour harmoniser les systèmes et améliorer les délais.
• Gérer les présentations d'essais cliniques : Vous superviserez l'élaboration et la gestion des présentations et des modifications d'essais cliniques, en assurant la coordination réglementaire.
• Stratégisez sur le budget et les marchés : Vous assurerez la supervision stratégique de tous les aspects de la budgétisation et de la gestion des marchés, y compris l'élaboration de stratégies budgétaires et la négociation avec les intervenants internes et externes.
• Influence sur l'environnement : Vous participerez à des collaborations industrielles externes pour influencer l'environnement de démarrage du pays.

Qui vous êtes

• Vous avez un diplôme en sciences de la vie ou un domaine connexe- un diplôme de troisième cycle est hautement souhaitable.
• Vous avez démontré votre expérience dans le démarrage des essais cliniques, les présentations réglementaires et la collaboration interfonctionnelle. Une expérience dans les domaines de la maladie cardiovasculaire et/ou du métabolisme est souhaitable.
• Vous avez une bonne compréhension des environnements ICH-GPC, CTR de l'UE et de la réglementation locale.
• Vous avez une excellente capacité de communication, interpersonnelle et de résolution de problèmes, avec un état d'esprit collaboratif.
• Vous parlez couramment l'anglais écrit et parlé.

Ce rôle n'est ouvert qu'aux candidats qui sont pleinement éligibles pour vivre et travailler en Australie.

Nous n'acceptons aucun CV ou demande de renseignements non sollicités des agences de recrutement. Roche dispose d'une équipe d'acquisition de talents dédiée.

Ce que nous offrons

Roche offre des opportunités de croissance enrichissantes, un package de rémunération compétitif et une culture collaborative où les gens sont unis dans le but et vous étirer pour être courageux, parler et penser différemment. Se sentir habilité à obtenir des résultats significatifs, appuyés par des dirigeants accessibles et inspirants.

Roche encourage une culture de haute performance où vous êtes habilité et en confiance à prendre des décisions. Nous nous efforçons d'atteindre l'excellence et les résultats extraordinaires et nous nous intéressons sincèrement à notre peuple, à leur bien-être et à nos patients.