Clinical Site Manager (Study Start Up for NPC) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position L'opportunité

En tant que gestionnaire de site clinique spécialisé dans le démarrage de l'étude, vous serez responsable de la conception, de la planification, de la coordination et de la conduite de toutes les activités liées au lancement, à la surveillance et à la réalisation d'études de recherche clinique dans les sites désignés. Vous travaillerez de façon indépendante pour vous assurer que les études sont livrées, enregistrées et déclarées conformément aux protocoles, aux procédures opérationnelles normalisées et aux lignes directrices réglementaires mondiales.

Dans ce rôle, vous

• Diriger les activités de démarrage de l'étude de bout en bout , l'identification du site de conduite, la sélection et l'activation afin de s'assurer que les essais cliniques démarrent efficacement et sont prêts à se conformer.
• Gérer les présentations des comités d'éthique (CE) et de l'autorité compétente (AC), en veillant à ce que tous les documents d'essai, les contrats locaux et les approbations institutionnelles respectent des délais réglementaires rigoureux.
• Agir en tant que premier contact et expert en essais cliniques pour les activités de démarrage du personnel affecté au site d'étude et coordonner les certifications nécessaires.
• Élaborer la documentation d'étude critique , y compris les documents de consentement éclairé, les guides d'instruction des patients, etc.
• Collaborer de façon interfonctionnelle avec des équipes mondiales, locales et virtuelles pour fournir des solutions de diagnostic clinique de premier ordre.
• Favoriser une culture d'appartenance en établissant des partenariats entre diverses régions, cultures et fuseaux horaires pour créer des environnements d'équipe inclusifs.

Qui vous êtes

Vous êtes un professionnel de la recherche clinique proactif, collaboratif et hautement organisé qui prospère dans un environnement matricielle et rapide. Vous possédez de solides compétences en résolution de problèmes, prenez des décisions indépendantes solides et excellez dans la gestion des relations de fournisseurs externes.

Pour réussir dans ce rôle, vous apportez

• Éducation et expérience : Diplôme dans une discipline scientifique ou un domaine connexe (ou combinaison équivalente d'éducation et d'expérience) combiné à une expérience éprouvée en opérations cliniques ou en coordination d'essais cliniques.
• Expertise en démarrage et en soumission de l'étude : Expérience pratique de la navigation des essais de diagnostic et d'instruments médicaux, notamment la gestion des présentations réglementaires du Comité d'éthique (CE) et de l'autorité compétente (AC).
• Connaissances de l'IVD/MDR : Une bonne compréhension des cadres d'instruments médicaux diagnostiques in vitro et du Règlement sur les instruments médicaux, parallèlement à des normes mondiales comme les lignes directrices de l'ICH-GCP.
• Engagement des intervenants : Compétences exceptionnelles en communication orale et écrite (anglais) avec une capacité éprouvée d'établir des relations de confiance et d'influencer les partenaires interfonctionnels.

Chez Roche, vous prospérerez dans une culture qui valorise différentes perspectives et crée un lieu d'appartenance, où nous nous mettrons au défi d'exceller et d'obtenir des résultats forts, ensemble. Laissez-les créer un avenir meilleur pour tous.

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Ces énoncés visent à décrire la nature générale et le niveau de travail des employés et ne doivent pas être interprétés comme une liste exhaustive des responsabilités, des fonctions et des compétences requises.