Global MSAT DP Pilot Plant Bioprocess Scientist/Engineer (Basel, permanent) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Dans le cadre de Pharma Technical Operations (PT), Pharma Technical Technology (PTT) joue un rôle clé dans la conduite d'une industrialisation transparente et d'une gestion technique approfondie des produits en intégrant SHE, maintenance proactive, aptitude à l'installation, optimisation des performances et procédés et technologies de fabrication évolutives à l'appui du réseau de fabrication. La robustesse, l'efficacité et la fiabilité des produits et des procédés sont des indicateurs de performance clés, PTT possède et s'oriente vers l'amélioration. Au sein de PTT, le département mondial des sciences et technologies manufacturières (gMSAT) est le propriétaire de nos produits commerciaux, y compris notre réseau interne et externe de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques, la mise en oeuvre de nouvelles technologies, la normalisation des réseaux et l'atténuation des risques techniques. L'expert en bioprocédés d'usines pilotes du PDD MSAT mondial, qui relève des opérations du PDD MSAT mondial : Lead conception & exécute des expériences pour soutenir l'amélioration des procédés et des produits, la mise en œuvre de la technologie, la validation des procédés, le soutien pratique des produits commerciaux de deuxième niveau et le transfert des procédés vers et à partir des sites de fabrication interne et sous contrat, comme demandé. Cette équipe est une équipe d'évaluation de l'exécution axée sur la réalisation d'expériences au sein de notre réseau d'usines pilotes existant, la documentation et l'analyse exactes des données, la synthèse des résultats dans les documents techniques et les présentations orales, ainsi que les présentations et les demandes de renseignements des autorités sanitaires. Ce rôle peut également appuyer les projets interministériels d'amélioration des processus, de la technologie et des processus opérationnels. Appui au projet pilote d'installation. Ce rôle appuiera la conception, la mise en œuvre et le démarrage opérationnel de l'usine pilote prévue. Elle comprendra un soutien à la mise en œuvre des équipements, l'établissement de procédures et tous les éléments nécessaires au démarrage d'une usine pilote.

Dans ce rôle, vous maximiserez les contributions individuelles et collectives pour obtenir des résultats opérationnels opportuns à l'appui des objectifs PTT et PT. Vous permettrez au réseau de résoudre les problèmes opérationnels liés aux processus et à la technologie grâce à des données et à des expériences de laboratoire/usine pilote pour des réseaux de fabrication internes et externes.

L'opportunité

• Interface avec les équipes de développement technique et de MSAT pour la conception et l'exécution d'expériences à l'échelle du laboratoire/de l'usine pilote de MSAT
• Soutien aux activités d'évaluation-release (MAR) en collaboration avec MSAT et la fabrication au besoin
• Documenter et analyser les données, résumer les résultats dans les documents techniques et les présentations orales, et appuyer les présentations des autorités sanitaires
• Appuyer ou diriger les projets interministériels d'amélioration des processus, de la technologie et des processus opérationnels au besoin
• Résoudre les problèmes de façon autonome et adapter les plans pour relever les défis liés aux ressources et aux opérations.
• Participer au projet, à la mise en œuvre et à l'exploitation de l'usine pilote
• Travailler sur plusieurs projets, hiérarchiser efficacement et s'adapter rapidement aux changements
• Représenter la fonction au sein des équipes de projet interfonctionnelles, où elles collaboreront avec les responsables d ' autres fonctions sur tous les aspects des produits livrables du projet
• Restez informé des tendances et des progrès de l'industrie dans les technologies de bioprocédés
• Collaborer avec des représentants des fonctions de développement, de fabrication, de qualité et de réglementation au besoin
• Au besoin, des sections sur l'examen/l'auteur dans les présentations réglementaires, ainsi que des réponses lors des demandes de renseignements des autorités sanitaires
• Servir d'ambassadeur pour la fonction avec la capacité