Biologics Drug Substance Senior Product Steward — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position PTT (MSAT & Engineering) est responsable de s'assurer que PT reste à la pointe de la technologie dans nos installations et soutient nos processus robustes et nos opérations efficaces. Nous nous concentrons sur l'intégration de la santé des produits, de la santé des procédés avec l'équipement adapté à l'objectif et de la préparation des installations à l'appui du réseau de fabrication. Au sein de PTT, le département mondial des sciences et technologies manufacturières (gMSAT) est le propriétaire de nos produits commerciaux, y compris notre réseau interne et externe de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques, la mise en oeuvre de nouvelles technologies, la normalisation des réseaux et l'atténuation des risques techniques. L'équipe est organisée par des équipes axées sur les produits, les grandes molécules et les petites molécules (DS & DP), les normes et les opérations de technologie et de réseau (process Stewards, Tech Deployment et Pilot Plant).

L'opportunité Le Senior Large Molecule DS Product Steward est responsable de l'industrialisation technique sans faille et du maintien et de l'amélioration de la santé technique des produits commerciaux, à partir de la décision de fabrication jusqu'à la qualification de performance de processus (PPQ), la maturité de l'offre et l'optimisation, et finalement la cession. Vos principales responsabilités couvrent l'industrialisation technique (développer la feuille de route stratégique technique) et la gestion technique de la santé des produits (risques techniques d'origine et d'atténuation) :

• Identifier, définir et mettre en oeuvre des stratégies d'industrialisation technique et des améliorations techniques liées au DS pour assurer le succès du lancement et que le produit demeure validé, robuste, rentable et conforme.
• Mettre en oeuvre la feuille de route stratégique technique du produit tout au long du cycle de vie commercial, telle qu'elle est définie par un plomb technique de bout en bout, qui comprend l'étude et l'atténuation des risques techniques, la mise en oeuvre d'améliorations et l'alignement des stratégies sur des objectifs plus vastes du réseau.
• Servir de propriétaire technique principal du produit pour le leadership du site et les fonctions de qualité lors de l'étude des problèmes de produit ou de procédé tout au long du cycle de vie commercial.
• Représenter le produit dans les principaux forums techniques de gouvernance et les interactions avec les principaux intervenants

Qui vous êtes Le candidat idéal est une autorité reconnue dans le domaine, apportant l'expertise scientifique, l'expérience industrielle et les capacités de leadership.

• Diplôme B.S. ou M.S. dans une discipline scientifique (biotechnologie, pharmacie, biologie, etc.), avec au moins 7+ années d'expérience industrielle pertinente dans le développement de processus spécifiques de plate-forme ou dans le soutien d'opérations de fabrication spécifiques de plate-forme (par exemple DS Bio, DP SM, etc.), le doctorat est d'avantage
• Record prouvé dans la fabrication de substances médicamenteuses ou de produits pharmaceutiques et l'industrialisation des produits et technologies ainsi que le développement de procédés dans le domaine des molécules biologiques.
• Expérience démontrée en matière de transfert de technologie et/ou de validation des procédés, de systèmes de qualité pharmaceutique et de lignes directrices à l'échelle de l'industrie pertinentes pour le développement et la fabrication de procédés spécifiques
• Meilleure compréhension des exigences en matière de présentation réglementaire et d'autorités sanitaires et des besoins des patients/centricité des patients en tant qu'éléments clés de la conception et de la prestation

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun un accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de