Associate Expert Drug Supply — Novartis

Description complète

Fourchette salariale

CHF 65 870,00 - CHF 122 330,00 CHF

Résumé de la description du poste

Le poste contribue à la fabrication de principes actifs et de formes pharmaceutiques solides pour les études cliniques au sein de Novartis TRD PHAD ORAL Supply. Êtes-vous passionné par la mise à disposition de médicaments innovants pour les patients du monde entier ? En tant qu’expert associé en approvisionnement pharmaceutique, vous jouerez un rôle essentiel dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques et de formes pharmaceutiques solides qui contribuent à des essais cliniques de pointe. En rejoignant notre équipe TRD PHAD Oral Supply, vous travaillerez dans un environnement hautement collaboratif et axé sur la qualité, où votre expertise contribue directement au développement de nouveaux traitements et aide à transformer la vie des patients.

Description du poste

Principales responsabilités

• Fabriquer des formes pharmaceutiques solides conformément aux normes des bonnes pratiques de fabrication.
• Tamisage et broyage des principes actifs pharmaceutiques
• Effectuer des contrôles en cours de procédé (IPC) et des contrôles des flux de processus (PAK), en veillant à une documentation précise dans les systèmes d’exécution de la fabrication.
• Réaliser les activités d’encapsulation, de compression en comprimés, de granulation et de traitement précis des médicaments (PDP) conformément aux procédures approuvées.
• Utiliser, installer, nettoyer et désinfecter les équipements de fabrication et les zones de production.
• Soutenir les activités de maintenance, d’étalonnage, de qualification et de mise en service des équipements.
• Contribuer à la préparation aux audits, aux initiatives d’amélioration continue et à l’atteinte des indicateurs clés de performance.
• Collaborer à la création / révision des documents procéduraux (SOP, WP, FRM).
• Veiller au respect des exigences en matière de qualité, de sécurité, d’intégrité des données et de sécurité de l’information.

Exigences essentielles

• Formation professionnelle achevée dans un domaine technique, pharmaceutique, chimique, de la production alimentaire ou connexe.
• Maîtrise de l’allemand, à l’écrit comme à l’oral.
• Bonne maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Expérience dans un environnement réglementé par les bonnes pratiques de fabrication.
• Expérience pratique de l’utilisation d’équipements de fabrication et du respect de procédures documentées.
• Connaissance des processus de fabrication pharmaceutique, notamment des principes actifs ou des formes pharmaceutiques solides.
• Engagement marqué en faveur de la qualité, de la sécurité, de la conformité et de l’amélioration continue.

Exigences souhaitées

• Expérience dans des environnements de fabrication liés au développement pharmaceutique ou chimique.
• Permis de conduire un chariot élévateur ou certification.

Fourchette de salaire de base annuel prévue pour le poste : 65,870.00 - 94,100.00 - 122,330.00 CHF annuel

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base de critères neutres du point de vue du genre, tels que les compétences, les aptitudes et l’expérience pertinentes, conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis, et fera l’objet d’un réexamen périodique après votre arrivée chez Novartis.

En plus de votre salaire de base, vous pourriez bénéficier d’une prime liée aux performances, en fonction de certains paramètres de performance.

Les avantages liés au fait de faire partie de notre équipe vont bien au-delà de la rémunération de base et des primes. Nous proposons également une variété d’avantages sociaux compétitifs pour vous aider à vous épanouir sur les plans personnel et professionnel, tels que des régimes d’assurance, des régimes de retraite, des ressources favorisant le bien-être et des programmes mondiaux de reconnaissance. En outre, nous proposons, lorsque cela est possible, des options de travail flexibles et hybrides, ainsi qu’un congé parental rémunéré d’au moins 14 semaines.

Description

Le poste contribue à la fabrication de principes actifs et de formes pharmaceutiques solides pour des études cliniques au sein de l’équipe Novartis TRD PHAD ORAL Supply. Plus précisément, les activités portent sur la production conforme aux BPF de principes actifs et de formes pharmaceutiques solides, l’utilisation des équipements de fabrication, le soutien à la maintenance et à la qualification, ainsi que le nettoyage et la documentation des activités réalisées

• Fabrication conforme aux BPF de formes pharmaceutiques solides, y compris le Precise Drug Processing (PDP), l’encapsulation, la compression en comprimés et/ou la granulation, ainsi que la réalisation des contrôles en cours de procédé (IPC) ou des contrôles du déroulement du procédé (PAK) et la saisie dans le système MES
• Mélange, tamisage et broyage de principes actifs
• Utilisation, y compris la configuration, le nettoyage et la désinfection des équipements de fabrication et des locaux
• Soutien à la réalisation de la maintenance et de l’étalonnage des équipements de fabrication et participation aux projets d’investissement assignés (par exemple dans le cadre de la qualification et de la mise en service)
• Prélèvement d’échantillons délégué
• Responsable de l’ordre et de la propreté dans les domaines d’activité et les locaux attribués
• Responsable de garantir la disponibilité des installations attribuées
• Responsabilité personnelle de la formation continue/du développement continu
• Participation à la mise en œuvre et au respect des mesures 5S et IQP/amélioration continue (CI)
• Participation à la préparation des audits internes et externes et participation active à la conduite des audits
• Contribution à l’atteinte des indicateurs clés de performance (KPI) des processus spécifiques à l’équipe Supply
• Participation à l’élaboration / à la révision de documents procéduraux (SOP, WP, FRM)
• Respect des directives cGMP, HSE, d’intégrité des données et ISEC (sécurité de l’information)

Formation professionnelle

• Minimum : Formation professionnelle achevée
• Souhaité : Formation professionnelle de technologue en chimie et pharmacie, dans le secteur alimentaire ou dans une entreprise d’hygiène, ou formation professionnelle technique avec expérience dans un environnement réglementé par les GMP (p. ex. mécanicien, mécatronicien, etc.)

Compétences linguistiques

• Minimum : Maîtrise courante de l’allemand (à l’oral et à l’écrit)
• Souhaité : Bonne maîtrise de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)

Expérience professionnelle

• >5 ans d’expérience dans un environnement réglementé par les GMP, en l’absence de formation spécialisée de technologue en chimie ou en pharmacie.
• Une expérience dans le développement d’une production chimique ou pharmaceutique est souhaitée.
• Expérience dans la fabrication de principes actifs (activités de tamisage, de mélange et de broyage) ou de formes pharmaceutiques solides (mélange, granulation, tamisage, broyage, compactage, extrusion, compression, encapsulation, tri, enrobage)
• Permis de cariste souhaité

Engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion

Novartis s’engage en faveur d’un environnement de travail exceptionnel et inclusif et d’équipes diversifiées qui représentent les patients et les communautés que nous servons.

Accessibilité et soutien

Novartis collabore avec toutes les personnes et leur offre un soutien approprié. Si vous avez besoin d’un soutien dans le processus de candidature en raison d’une maladie ou d’un handicap, ou si vous souhaitez obtenir des informations plus détaillées sur les tâches essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail à [email protected] et nous faire part de votre demande ainsi que de vos coordonnées. Veuillez indiquer dans votre message le numéro de référence du poste.

Compétences souhaitées

• Planification de la capacité,
• Processus d’amélioration continue,
• Gestion des matériaux,
• Planification de projet,
• Chaîne d’approvisionnement

Questions sur cette offre