AI/ML Compliance Lead — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Chez Roche, nous croyons que chaque patient mérite d'avoir accès à des innovations qui changent sa vie. En tant que leader mondial des soins de santé dans le domaine des produits pharmaceutiques et des diagnostics, nous combinons des sciences de pointe, des technologies de pointe et une passion pour l'amélioration de la vie afin de répondre à certains des besoins médicaux les plus difficiles du monde. Animés par notre engagement en matière de recherche et de solutions de santé durables, nous favorisons un environnement inclusif et collaboratif où diverses équipes sont habilitées à remettre en question le statu quo, à favoriser une amélioration continue et à redéfinir ce qui est possible en médecine moderne.

Nous recherchons un responsable expérimenté de l'IA/ML & Digital Quality pour fournir une supervision et des conseils en assurance de la qualité tout en concevant et en mettant en œuvre des solutions numériques d'IA/ML de pointe dans un environnement GMP. Si vous avez une passion pour l'innovation et une expérience éprouvée dans la mise en œuvre des systèmes AI/ML, ce rôle est fait pour vous.

Apportez-vous de l'expérience dans la mise en œuvre ou la mise en place des qualifications des solutions numériques, de préférence dans l'industrie pharmaceutique, et recherchez-vous un rôle déterminant? Nous recherchons une personne ayant une excellente connaissance de l'écosystème des données pharmaceutiques, des systèmes informatiques, des outils et des techniques, en mettant l'accent sur la qualité et la conformité. En tant que responsable de la conformité à l'IA/ML, vous travaillerez avec l'entreprise, les spécialistes des données et les TI pour concevoir, valider, mettre en oeuvre et soutenir l'exploitation des systèmes d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique (AI/ML) afin d'atteindre les objectifs opérationnels des BPF. En travaillant en étroite collaboration avec les équipes techniques, vous vous assurerez que les solutions AI/ML sont précises, efficaces, évolutives, sécurisées et validées pour l'utilisation des BPF.

L'opportunité

• Diriger la surveillance de l'assurance de la qualité, la validation et l'exécution conforme des systèmes d'IA/ML de pointe dans un environnement opérationnel réglementé GxP et GMP.
• Collaborer de façon interfonctionnelle avec les équipes de la science des données, du développement de logiciels et de l'informatique pour intégrer les algorithmes d'IA/ML dans les applications commerciales dans un cadre standard de validation des systèmes informatiques (CSV) et d'assurance des logiciels informatiques (CSA).
• Auteur, révise et approuve la documentation de validation critique, y compris les plans de validation, les spécifications techniques, les diagrammes d'architecture du système et les scripts d'essai.
• Identifier et atténuer de façon proactive les risques liés à la qualité, à la sécurité et à la confidentialité des données tout au long du cycle de vie de l'IA et du LM, en abordant des questions comme la dérive du modèle, le biais de l'ensemble de données et les limites de validation.
• Influencer et aligner les diverses parties prenantes techniques et opérationnelles entre les unités commerciales mondiales pour établir des stratégies de validation conformes pour les solutions numériques avancées.
• Diriger des initiatives d'amélioration continue qui rationalisent les processus CSV/CSA, en intégrant les nouveaux cadres de gestion des risques d'IA dans les systèmes de gestion de la qualité existants.
• Mentor et coach collègues à travers la conformité numérique et des fonctions de qualité plus larges, favorisant un état d'esprit agile et soutenant le renforcement des capacités dans la validation numérique.

Qui vous êtes

• Vous êtes titulaire d'un baccalauréat en sciences, en informatique, en génie ou dans un domaine connexe, avec 5 à 7 ans d'expérience pertinente dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou médical réglementé.
• Vous possédez une expérience éprouvée de conception, de validation ou de mise en œuvre de systèmes d'IA/ML dans des environnements commerciaux, y compris l'apprentissage profond, les NLP, les LLM et les workflows d'agents d'IA.
• Vous connaissez bien la réglementation pharmaceutique de la FDA et de l'EMA, GAMP 5, 21 CFR Partie 11, annexe 11, et les principes fondamentaux de gestion du risque en matière de qualité (ICH Q9 / ICH Q10).
• Vous apportez un exper fonctionnel