QA Expert Audits and Inspections 80-100% — Lonza

Description complète

L'emplacement réel de ce travail est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Chaque jour, nos équipes à travers le monde travaillent ensemble pour transformer les percées scientifiques en médicaments qui changent la vie et qui atteignent jusqu'à 100 millions de patients par an. Lonza est un endroit où les gens peuvent faire un impact unique, développer leur carrière et appartenir.

Vous coordonnerez et soutiendraz les audits et les inspections sur un site de fabrication innovant doté de technologies de remplissage stérile de pointe, assurant la bonne exécution de toutes les activités liées à l'audit depuis le back office. Ce rôle offre une exposition passionnante aux inspections internationales des clients et de la réglementation, ainsi que d'excellentes occasions de développer votre expertise en matière de qualité, de conformité et de gestion des inspections à long terme. Découvrez votre carrière dans les services de médicaments à Lonza! Ce rôle est principalement basé sur le site. Travailler ensemble en personne soutient une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments répondant aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons une flexibilité pour travailler à distance pour pas plus de 20% de votre temps. Les demandes sont examinées au cas par cas, en fonction des besoins opérationnels.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un milieu de travail inclusif et éthique.
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé.
• Divers avantages dépendent du rôle et de l'emplacement.

La liste complète de nos avantages globaux peut être consultée ici: https://www.lonza.com/careers/bénéfices Nos prestations locales sont disponibles ici: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Ce que vous ferez

• Coordonner et appuyer les inspections réglementaires et les vérifications des clients, y compris la préparation, les activités d'hébergement, la logistique d'inspection et la documentation d'audit.
• Agir en tant que partenaire principal lors des vérifications et des inspections, en assurant une coordination efficace, des interventions en temps opportun et une communication transparente avec les intervenants internes et externes.
• Diriger les activités d'audit et de suivi des inspections dans TrackWise, en partenariat avec des experts en la matière pour élaborer et suivre des plans d'ACAP efficaces.
• Contribuer aux initiatives de préparation à l'inspection pour une installation de remplissage stérile de pointe, contribuant ainsi à maintenir une culture de conformité continue et d'excellence en qualité.
• Soutenir les activités liées à la conformité aux BPF et au système de gestion de la qualité, y compris les contrôles du changement, les écarts, les APC, les auto-inspections, la gestion des documents et la mise en oeuvre de normes de qualité mondiales.

Ce que nous cherchons

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie ou dans un domaine connexe, combiné à plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement de fabrication réglementé par les BPF (p. ex. dans la production de BPF à l'atelier, le MSAT, le QC ou un contexte semblable).
• Les compétences en communication en anglais sont essentielles, ce qui permet une collaboration efficace avec les intervenants mondiaux, les clients et les autorités réglementaires.
• Une bonne compréhension des principes des BPF, des processus de qualité et des exigences de conformité est essentielle; l'expérience de la fabrication stérile ou de l'exploitation de produits biologiques ou de substances médicamenteuses est un avantage.
• L'expérience de la vérification des clients et/ou de l'inspection réglementaire est bénéfique, avec un vif intérêt pour le développement de l'expertise dans la gestion de l'audit et de l'inspection.
• Volonté de travailler principalement sur notre site Stein et de voyager environ une journée par semaine à Bâle; les compétences en allemand sont un plus, et vous devriez être motivé à développer votre compétence en langue allemande pour soutenir votre propre croissance de carrière à long terme.

Vous vous sentirez chez vous à Lonza si vous

• S'approprier, avancer et assumer une responsabilité significative
• Aimer résoudre les problèmes et prospérer dans un environnement complexe et rapide
• Sont curieux, toujours à la recherche d'apprendre et d'améliorer
• Travailler en collaboration, contribuer à quelque chose de plus grand que vous
• Sont motivés à faire la différence par le travail qui affecte les clients et leurs patients

Pourquoi Lonza

Nous sommes un lieu d'opportunité unique, où vos idées, votre expertise et votre ambition peuvent faire une réelle différence. Ici, vous aurez la liberté de grandir, le soutien à la réussite et la chance de contribuer au travail qui compte.

Nous sommes les fabricants des médicaments de demain. Rejoignez-nous. Sois toi. Demande maintenant.

Questions sur cette offre