Internship in External Quality for Students in Life Sciences (12 months, Kaiseraugst) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Dans ce stage, vous jouerez un rôle essentiel dans le maintien de nos normes élevées en fournissant une surveillance de la qualité et de la conformité pour un réseau diversifié de fournisseurs GxP externes. Vous assurerez le strict respect des exigences des BPFC et des accords de qualité dans un large éventail de partenaires, y compris les OCM, les OPC, les fournisseurs de services et les fournisseurs de matériaux directs, les pièces de rechange pour les processus critiques, l'équipement d'analyse et les systèmes de fabrication. En tant que principal point de contact qualité (PoC) pour les fournisseurs désignés, vous ferez partie intégrante de nos équipes de gestion interfonctionnelles GxP. Dans cette capacité de collaboration, vous soutiendrez le cycle de vie des fournisseurs de bout en bout, contribuant ainsi à la sélection des sites, à la diligence raisonnable et à la mise en oeuvre, tout en assurant la qualité continue de l'offre de produits, de matériaux et de services commerciaux jusqu'au déclassement éventuel.

L'opportunité

• Surveiller toutes les activités de qualité requises au cours du cycle de vie d'un fournisseur GxP (Source et sélection, mise en oeuvre, gestion et désaffectation) pour appuyer la fabrication, l'évaluation, la libération et la livraison (MARD) de médicaments commerciaux et de PIM.
• Élaborer, négocier et maintenir des contrats de qualité et des exigences spécifiques du produit (selon le cas) avec les fournisseurs de GxP et assurer la conformité à l'entente.
• Collaborer avec les fournisseurs de GxP pour combler les lacunes en matière de conformité au moyen de l'analyse des causes profondes, de la mise en oeuvre de l'ACAP, des rapports sur les écarts et de la gestion, en augmentant au besoin.
• Collaborer et gérer les relations entre les Opérations de qualité externe de bout en bout et les équipes interfonctionnelles internes pour s'assurer que les attentes de qualité sont alignées sur les objectifs de Roche.
• Aviser la haute direction des problèmes éventuels de qualité ou de réglementation ayant une incidence sur la qualité ou la conformité réglementaire des produits.
• Compléter en temps opportun toutes les exigences de formation liées à l'emploi avant d'exercer des fonctions de BPF et s'efforcer d'améliorer continuellement les connaissances et les compétences en matière de qualité, de conformité et de technologie.

Qui vous êtes

• Vous êtes un étudiant universitaire qui poursuit une maîtrise ou qui a obtenu une maîtrise en sciences de la vie ou l'équivalent au cours des 12 derniers mois suivant la date de début.
• Capacité d'interpréter efficacement les données et de tirer des conclusions.
• Très compétent dans les applications MS Office ou Google Suite, y compris Excel, PowerPoint, Word, MS Project, etc.
• Capacité de communiquer clairement et professionnellement, tant par écrit que verbalement.
• La maîtrise de l'anglais oral et écrit est un must. Les compétences linguistiques en allemand sont un plus.

Informations complémentaires

• Veuillez télécharger votre CV et le certificat de votre inscription et/ou votre ou vos diplômes.
• En raison de la réglementation, les citoyens non membres de l'UE/AELE doivent fournir un certificat de l'université indiquant qu'un stage est obligatoire et la durée du stage obligatoire dans le cadre des documents de candidature.

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Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Laissez-les construire une guérison