Associate Director, Technology Transfer 80-100% — Lonza

Description complète

L'emplacement réel de ce travail est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin. Entrer dans le rôle de responsable principal du transfert de technologie dans le secteur mondial des produits pharmaceutiques MSAT, conduire et orienter les transferts complexes de produits pharmaceutiques de bout en bout depuis le développement jusqu'au PPQ, le dépôt réglementaire, l'état de préparation aux inspections et le lancement commercial. En tant que propriétaire du processus, vous dirigerez l'harmonisation et la normalisation entre les sites tout en surveillant la configuration du processus, l'échelle, la gestion du changement de BPF et le soutien technique sur place pendant l'exécution. Servir de contact technique principal, vous guiderez la stratégie de fabrication, assurerez le respect des normes mondiales et permettreez le transfert et la mise en œuvre sans heurts de projets à haute complexité et à fort impact. Découvrez votre carrière dans les services de médicaments à Lonza! Ce que vous obtiendrez :

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un environnement hautement collaboratif qui favorise le travail d'équipe et l'inclusion
• Un milieu de travail inclusif et éthique.
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreuses prestations de vie de famille et de loisirs. Notre liste complète des prestations locales sur mesure se trouve ci-dessous. Avantages à Stein: https://bit.ly/42DlBDk Ce que vous ferez :
• Gérer, piloter et guider les transferts commerciaux de produits pharmaceutiques à haute complexité et à fort impact depuis l'introduction de nouveaux produits au PPQ, le dépôt réglementaire, les inspections préalables des autorités sanitaires et le premier lancement commercial.
• Agir en tant qu'expert mondial en matière de transfert de technologies de procédés, façonner la stratégie technique, assurer l'alignement des normes mondiales et stimuler l'excellence axée sur le client dans tous les sites et cycles de vie des produits.
• Fournir une autorité technique et servir de point d'escalade pour les défis techniques complexes, fournir un leadership en matière de transfert de technologie pour les programmes commerciaux et en phase tardive.
• Servir de point de contact technique principal pour tous les sujets de fabrication liés au transfert de technologie des projets assignés au sein des équipes de projets internes et clients. Définir et surveiller la portée du projet, le calendrier et l'avancement des étapes assignées.
• Mise en place, mise à l'échelle et activités de mise en oeuvre des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques BPF, y compris le soutien technique sur place pendant l'exécution des lots.
• Responsable de l'introduction de nouveaux produits, de la mise en oeuvre des processus, de la stratégie de contrôle des processus et du transfert technique et de la documentation de validation des processus des projets assignés, y compris l'examen des modules de dossiers pour le dépôt réglementaire.
• Diriger la stratégie de gestion du changement de BPF des projets assignés ainsi que lancer et gérer le contrôle du changement de BPF dans le système. Diriger et appuyer les écarts critiques entre les produits et les procédés BPF et la mise en oeuvre correspondante des mesures correctives/préventives.
• Veiller à ce que toutes les activités soient exécutées conformément aux normes actuelles (bonnes pratiques de fabrication, environnement de sécurité sanitaire, réglementation, etc.). Ce que nous cherchons:
• Maîtrise ou doctorat en sciences pharmaceutiques, génie pharmaceutique, chimie, biochimie, bioingénierie ou domaine connexe. Capacité éprouvée de traduire la profondeur scientifique en prise de décision stratégique.
• Expertise de premier plan de l'industrie en biotechnologie, pharmacologie et ODMC; mise au point de produits pharmaceutiques, transfert de technologie, fabrication de produits aseptiques contenant des protéines, procédé de lyophilisation hautement souhaitable et/ou expérience de fabrication dans les seringues préremplies. Capacité démontrée d'influencer la stratégie de la plateforme et de stimuler l'innovation dans des environnements opérationnels complexes.
• Connaissance approfondie des BPF, des attentes réglementaires et des exigences en matière de CMC pour les produits biologiques en retard et commerciaux. Capacité exceptionnelle de traduire les objectifs du programme en processus de fabrication opérationnels robustes.
• Excellente capacité de communication, de gestion des intervenants et de supervision avec la capacité d'influence aux niveaux supérieur et supérieur. Forte maîtrise de la gestion des risques et de la planification des scénarios.
• Compétences exemplaires en planification et en organisation, y compris gestion de projet, gestion des risques, interprétation et communication de données scientifiques complexes, compétences en rédaction technique.
• Expérience éprouvée en matière de stratégie de fabrication, de résolution des problèmes techniques à impact élevé et de supervision des initiatives inter-site.
• Excellentes compétences en communication et maîtrise de l'anglais à la fois écrite et orale. L'allemand est un avantage. À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant. Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.

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