QA Manager (2 Jahre Befristung) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes appréciés, acceptés et respectés pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position En tant que gestionnaire de l'AQ (2 ans), vous et vos collègues êtes responsables au sein de l'AQ Sterile Filling de s'assurer que les produits commerciaux de la gamme de seringues préfabriquées de l'Organisation Sterile Filling répondent aux exigences spécifiques et que les approbations sont conformes à la fois à la conformité légale sur les marchés clients et aux exigences internes de Pharma Quality Standard (PQS). Vous êtes l'expert pour toutes les questions liées à la qualité et un lien entre la production en vrac et le remplissage aseptique, le laboratoire, ainsi que d'autres interfaces pertinentes.

Votre domaine de responsabilité comprend les responsabilités suivantes :

• Rejet de vraquiers produits à Kaiseraugst en tenant compte de toutes les exigences des BPF et de la réglementation, y compris les lignes directrices Roche.
• Examen et publication des règlements de fabrication et des dossiers principaux de lots (MBR)
• Responsabilité en matière d'AQ, traitement et évaluation des écarts, des APC et des changements, ainsi que d'autres documents sur les BPF.
• Avec l'équipe du système de production Lean, avancez les méthodes et les outils et vivez dans les affaires quotidiennes. Présenter et mettre en œuvre des idées pour améliorer la qualité, l'efficacité des installations et des procédés ainsi que la réduction des coûts.
• Une coopération étroite avec les interfaces internes et externes pour atteindre nos objectifs ambitieux de délais, de qualité, d'engagement et de coûts.
• QA Sterile Filling soutient l'organisation Sterile Filling par téléphone et est sur place à Aseptic Process Simulation (Media Filling) pour des activités de qualification à la ligne de remplissage respective.
• Introduction et prise en charge de nouvelles activités dans les zones voisines dans le sens d'un développement futur polyvalent, ainsi que création et formation de SOP et de thèmes d'AQ
• Respect de toutes les réglementations en matière de sécurité et d'environnement et promotion consciente de la sécurité opérationnelle.

Qui êtes-vous ? Vous êtes une personnalité positive, intègre et auto-réfléchissante avec de solides compétences en équipe et apportez une attitude ouverte et orientée vers la qualité qui est nécessaire pour un travail réussi dans votre équipe et à travers les départements. Vous faites confiance à vous-même et aux autres, prenez des responsabilités et vivez une culture ouverte de parole et d'erreur. De plus, vous avez la volonté de travailler dans une équipe auto-organisée, avec un haut degré de responsabilité personnelle dans un environnement ouvert et collaboratif. Votre attitude de base orientée vers la solution et l'attitude de «can-do» déterminent vos actions quotidiennes. En tant que gestionnaire d'AQ Vous avez réussi des études dans le domaine de la pharmacie, des sciences naturelles, de l'ingénierie ou avez une formation professionnelle appropriée, combinée à plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine des BPF.

Vous avez également les compétences et les compétences suivantes :

• Compréhension rapide et grand intérêt pour les processus techniques ainsi que l'affinité dans le traitement des systèmes informatiques ainsi que la manipulation courante des systèmes informatiques (par exemple applications Google et systèmes GMP pertinents)
• Grande volonté et curiosité de se développer avec souplesse et d'apprendre entre divisions dans le sens de la polyvalence. Cela comprend l'intérêt de saisir, de connaître et d'améliorer les étapes du processus en amont et en aval.
• Un état d'esprit axé sur l'équipe en vue d'améliorer constamment les processus et la capacité d'offrir des performances cohérentes à un niveau élevé dans un environnement en constante évolution.
• Les connaissances et l'engagement convaincu à améliorer les processus (p. ex., le système de production lean) ainsi que la gestion agile sont avantageux.
• Capacité et ouverture à reconnaître et à vivre les possibilités et les avantages du changement. En ce sens, un intérêt dans les domaines de l'encadrement et de la gestion du changement est avantageux ainsi qu'une forte capacité de communication.
• Un haut niveau d'orientation du travail d'équipe et de la solution ainsi que des méthodes de travail collaboratives, ainsi qu'un concept de service prononcé et une orientation client
• Très bonnes compétences de communication en paroles et en écriture en allemand et en anglais.

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés du monde entier se consacrent à faire progresser la science, assurant ainsi à tous l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts conduisent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et à plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur à chances égales.

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