IMP QA Manager Clinical Packaging — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Imp Quality Operations Switzerland est responsable de la fourniture de médicaments expérimentaux (IMP) conformes aux GMPc pour nos patients. Nous sommes le partenaire de qualité pour toutes les unités de production ainsi que l'emballage clinique dans le développement technique pharmaceutique en Suisse et assumons la responsabilité de qualité et de conformité globale. Nous sommes déterminés à nous transformer de l'intérieur en une organisation significative basée sur le renforcement et le travail basé sur le rôle afin que chaque membre de l'équipe puisse se développer de manière optimale. Dans ce rôle, vous agissez en tant que député de la personne techniquement responsable (FvP) pour les PIM en Suisse et êtes responsable de la libération des lots et de la certification des produits finis de PIM. En tant que partenaire de qualité, vous soutenez les activités de bout en bout du CGM, vous assurez le droit d'opérer sur le site d'emballage clinique de Kaiseraugst et vous assurez le respect des normes de qualité officielles et internes. Le poste exige une grande souplesse, une grande résilience et un sens profond des responsabilités.

La possibilité

• BPF & support opérationnel: Vous supportez les processus d'emballages liés à la qualité et travaillez avec l'entreprise et d'autres intervenants sur des sujets liés aux BPF.
• Examen et mainlevée : Vous gérez l'examen et la mainlevée des spécifications de fabrication et des dossiers de lots pour les produits semi-finis et finis.
• Gestion des écarts et des changements : Vous contrôlez activement les écarts et les changements afin de maintenir une stricte conformité de qualité.
• Participation au projet : Vous coordonnez les projets d'amélioration locaux et mondiaux et accompagnez les mesures correctives et préventives (CAPA).
• Optimisation des processus : Vous participez à des initiatives d'amélioration et créez, testez et implémentez des procédures opérationnelles standard (SOP).
• Contribution culturelle : Vous façonnez activement une façon de travailler centrée sur l'être humain et auto-organisée et dirigez le changement culturel vers plus d'agilité et d'innovation.

Qui vous êtes

• Éducation: Vous avez une maîtrise, de préférence en sciences de la vie, en génie ou dans un domaine similaire.
• Expérience: Vous apportez au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (expérience dans l'emballage, les données de base, le contrôle de la qualité ou l'assurance est un plus).
• Connaissances techniques : Vous avez une connaissance approfondie des lignes directrices sur les BPFC et des exigences de qualité dans les phases de développement clinique.
• Mindset: Vous êtes un joueur d'équipe orienté vers la solution avec une forte motivation personnelle, un esprit innovant et la capacité d'inspirer les autres.
• Langues: Les compétences de communication négociables en allemand et en anglais sont un must.

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant à tous l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur à chances égales.

Questions sur cette offre