MSAT Expert- Contamination Control 80-100% — Lonza

Description complète

L'emplacement réel de ce travail est à Stein, AG, Suisse. L'aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Dans ce rôle, vous façonnerez et dirigerez la Stratégie de lutte contre la contamination (SCC) pour une installation de fabrication stérile à la fine pointe de la technologie, qui dirigera des initiatives clés telles que l'APS/Media Fills, l'EMPQ, les études sur la fumée, la validation du nettoyage et les évaluations des risques connexes afin d'assurer la préparation à l'inspection et l'excellence opérationnelle. Rejoignez un projet de terrain vert très ambitieux qui est la pierre angulaire de l'expansion de Lonzas Drug Product, où vous fournirez une expertise technique stratégique, soutenant la mise en œuvre, la maintenance et l'amélioration continue de la lutte contre la contamination, l'assurance de stérilité et les programmes de validation de nettoyage pour assurer la conformité réglementaire et des performances de fabrication robustes tout au long du cycle de vie du produit et aider à établir l'un des sites de fabrication stérile les plus innovants de Suisse. Découvrez votre carrière dans les services de médicaments à Lonza!

C'est un rôle entièrement basé sur le site. Travailler ensemble en personne soutient une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments répondant aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées.

Ce que vous obtiendrez

● Une carrière agile et une culture de travail dynamique. ● Un milieu de travail inclusif et éthique. ● Les programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreuses prestations de vie de famille et de loisirs. La liste complète de nos avantages globaux peut être consultée ici: https://www.lonza.com/careers/bénéfices Nos prestations locales: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Ce que vous ferez

• Agir en tant qu'expert en matière d'assurance de la stérilité, de contrôle de la contamination et de validation du nettoyage, en fournissant un leadership technique stratégique pour soutenir des opérations de fabrication stériles conformes, efficaces et prêtes à l'inspection.
• Appuyer la mise en oeuvre, l'entretien et l'amélioration continue de la Stratégie de lutte contre la contamination (SCC) à l'échelle de l'installation, l'évaluation des risques liés à la conduite, les mesures de prévention de la contamination croisée et de solides programmes de lutte contre la contamination dans tout le site.
• Appuyer la stratégie du cycle de vie et l'exécution de programmes clés d'assurance de la stérilité, y compris les simulations de processus aseptiques (APS/Media Fills), la qualification en surveillance environnementale (EM PQ), les études sur la fumée, l'EMPQ et les activités de validation connexes.
• Élaborer, optimiser et soutenir des protocoles, des stratégies et des programmes de validation du cycle de vie, combler les lacunes en matière de conformité, renforcer la robustesse des processus et assurer une validation efficace de l'équipement, des installations et des procédés de fabrication.
• Mener des enquêtes complexes, des déviations, des APC et des initiatives d'amélioration continue tout en s'associant à diverses fonctions pour appuyer le démarrage des installations, l'exécution de projets, les inspections réglementaires et la croissance réussie d'une installation de fabrication stérile de terrain vert.

Ce que nous cherchons

• Expérience pratique dans la fabrication de produits pharmaceutiques aseptiques, y compris les opérations de remplissage et de finition pour les flacons et/ou les seringues, avec une bonne compréhension des principes de traitement stérile.
• Expertise éprouvée en matière de validation de nettoyage ou de stratégie de lutte contre la contamination (SCC) dans la fabrication de produits pharmaceutiques stériles.
• Compréhension solide des classifications des salles propres, des flux de matériaux, des concepts de CVC et des principes de contrôle de la contamination, combinée à la capacité d'effectuer et de documenter des évaluations fondées sur les risques.
• Diplôme en génie, sciences de la vie, sciences pharmaceutiques ou une discipline connexe, avec des compétences de communication couramment anglais et la capacité de collaborer efficacement entre divers intervenants techniques et opérationnels.
• Un état d'esprit agile, proactif et axé sur les solutions, capable de prospérer dans un environnement dynamique et rapide et d'orienter l'alignement sur de multiples fonctions; l'expérience en matière d'inspections réglementaires et d'interactions avec les autorités de santé (p. ex. FDA, Swissmedic) est un atout.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et ça, c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous avons hâte de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.

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