MES System Engineer (a), 80 - 100% — Bachem AG

Description complète

Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape s'inscrit dans la stratégie à long terme visant à accroître la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de conception du projet vous offre des occasions uniques de façonner la future organisation.

Pour stimuler notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe en TI globale, nous sommes à la recherche d'un ingénieur système MES dédié (a), 80 - 100%.

Vos tâches

• Diriger la gestion complète du cycle de vie du Körber PAS-X Manufacturing Execution System (MES), y compris la conception de la solution, la configuration, le déploiement, la validation, la maintenance et l'amélioration continue
• Soutenir la conception et la mise en œuvre d'architectures MES de nouvelle génération alignées sur la fabrication intelligente, les stratégies d'usines numériques et les initiatives Pharma 4.0
• Diriger les activités du MES tout au long du cycle de vie des nouvelles installations, depuis la conception et la mise en service de projets jusqu'aux activités de qualification, de mise en service et de fabrication commerciale
• Collaborer avec des équipes de fabrication, d'automatisation, d'IT/OT, de qualité, d'ingénierie et de digital mondial pour définir et mettre en œuvre des solutions PAS-X évolutives
• Traduire les exigences des processus d'affaires et de fabrication en conceptions fonctionnelles et techniques robustes MES
• Assurer une disponibilité, une fiabilité et des performances élevées du système pour les environnements de fabrication réglementés par les BPF, y compris un soutien opérationnel et sur appel au besoin
• Gérer le contrôle du changement, les enquêtes sur les écarts, la gestion des incidents et la résolution des problèmes en étroite collaboration avec les fournisseurs de TI, d'opérations et de systèmes
• Soutenir l'intégration de PAS-X avec les systèmes d'entreprise et d'atelier incluant ERP, LIMS, Historiens, Automatisation et plateformes d'intégration
• Contribuer à la normalisation de la plate-forme MES, aux stratégies modèles et aux méthodologies de déploiement sur les sites de fabrication mondiaux
• Maintenir la documentation conforme aux BPF tout au long du cycle de vie du système, y compris les spécifications, les évaluations des risques, les produits livrables de validation et les procédures opérationnelles
• Agir à titre d'expert en matière de SEM (EMS) pendant les vérifications, les inspections, les activités de qualification et les interactions réglementaires
• Appuyer les activités de mise en service, de qualification et de validation informatisée des systèmes (CSV/CSA) conformément au GAMP5 et aux exigences d'intégrité des données

Votre profil

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie d'automatisation, technologie de l'information, informatique, génie pharmaceutique ou une discipline technique connexe
• 4 – 6 ans d'expérience pratique avec Körber PAS-X MES dans des environnements de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique réglementés
• Expérience éprouvée à l'appui de projets de mise en oeuvre du MES pour de nouvelles installations de fabrication, d'agrandissement de sites ou de programmes de transformation numérique à grande échelle
• Compréhension solide des architectures MES/IT-OT de prochaine génération, des intégrations système et des concepts d'usine intelligente
• Expérience avec les modules PAS-X tels que les enregistrements électroniques par lots (EBR), la gestion des matériaux, la pesée et la distribution, la conception des flux de travail et la modélisation des enregistrements par lots maîtres est hautement souhaitable
• Administrer un système opérationnel MES 24/7, assurant une disponibilité élevée, la fiabilité, la performance et la préparation à la reprise après sinistre.
• Connaissance des technologies d'intégration des systèmes, de l'infrastructure, du réseautage, de la virtualisation et de la cybersécurité dans les environnements de fabrication des BPF
• Expérience de la validation des systèmes informatisés (CSV/CSA), de l'intégrité des données et des exigences réglementaires en matière de conformité, y compris GAMP5, annexe 11 et 21 CFR, partie 11
• Une bonne compréhension des processus de fabrication de produits pharmaceutiques, des activités de mise en service et de qualification et de la préparation opérationnelle au démarrage des installations
• Excellentes compétences en gestion des intervenants, en communication et en collaboration interfonctionnelle
• Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes avec la capacité de fonctionner efficacement dans des environnements opérationnels et des projets rapides
• Fluent en anglais; les compétences linguistiques en allemand sont hautement souhaitables

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en croissance rapide avec des possibilités de développement interne
• Heures de travail flexibles avec les jours de bureau à domicile et une option pour obtenir des jours de vacances supplémentaires grâce à la réduction de la charge de travail
• Développement des employés grâce à de nombreuses possibilités de formation internes et externes
• 60 % de la couverture des cotisations de la caisse de retraite par Bachem ainsi que l'option pour une disposition de pension extra-obligatoire avec notre Régime de retraite Plus
• Accès à la plate-forme de prestations avec des réductions de partenaires externes

Aimeriez-vous stimuler l'innovation avec nous ?

Nous avons hâte de recevoir tous vos documents de candidature via notre portail d'applications.

En savoir plus sur le groupe Bachem et s'inspirer de notre environnement de travail passionnant à notre nouvel emplacement à Stein!

Questions sur cette offre