GMP Spezialist für QRM (m/w/d) im Manufacturing Support Assembly & Packaging — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position En tant que spécialiste des BPF pour la gestion des risques de qualité (QRM) à l'assemblage et l'emballage du support de fabrication à Kaiseraugst, vous êtes responsable de la planification, de la coordination et de la mise en oeuvre de la gestion des risques de qualité dans l'unité de fabrication. En plus de la gestion des risques, la production stable et sans problèmes est un autre objectif, qui est réalisé par des améliorations indépendantes et continues.

La possibilité

• En tant que spécialiste GMP pour QRM, vous prendrez en charge la planification, la préparation, le traitement et la modération responsables des nouvelles analyses de risques de qualité ainsi que leur optimisation continue et leur examen périodique dans le domaine de l'assemblage et de l'emballage à Kaiseraugst.
• Dans votre rôle, vous contrôlez l'ensemble du processus de GRQ dans votre champ d'application et testez toujours la sécurité des patients et la conformité aux lignes directrices Roche et aux exigences des BPFc en identifiant, en étudiant et en minimisant les risques.
• Vous élaborez et maintenez des procédures d'exploitation normalisées locales (PON) pour la gestion des risques de qualité et assurez leur conformité uniforme.
• En tant qu'expert (SME), vous représentez le secteur dans les inspections et les audits ainsi que dans l'équipe locale de gestion des risques.
• Vous travaillerez en étroite collaboration avec des experts interdisciplinaires pour réviser avec précision les analyses de risques liées aux écarts et aux changements.
• Votre responsabilité comprend le traitement indépendant des changements en tant que propriétaire de changement et le soutien professionnel des processus de changement en tant que PME.
• Grâce à des améliorations continues du processus, vous contribuez de manière décisive à une production stable et sans problèmes.

Qui vous êtes

• Vous apportez un diplôme pharmaceutique, scientifique ou technique ou une formation professionnelle correspondante avec de nombreuses années d'expérience professionnelle pertinente.
• Votre expertise comprend une connaissance approfondie du processus de GRQ ainsi qu'une expérience éprouvée dans la création d'analyses de risques de qualité.
• Une pensée positive, l'intégrité vous caractérise, complétée par une attitude de « can-do » confiante et orientée vers la solution, ainsi qu'une culture de parole et d'erreur vivante.
• Vous combinez un état d'esprit de qualité solide avec de solides compétences organisationnelles, une pensée stratégique, orientée vers les objectifs et une perspective de bout en bout claire.
• L'expérience de la gestion du changement vous permet de mettre en œuvre avec succès des processus de changement, de vivre de la flexibilité et de motiver durablement votre environnement.
• L'expérience professionnelle initiale dans la production, le développement, l'assurance de la qualité ou le contrôle des produits pharmaceutiques est un atout précieux pour ce poste.
• De très bonnes compétences en communication verbale et écrite en allemand et en anglais complètent votre profil idéalement.

Postulez maintenant avec votre CV actuel et les témoignages pertinents et devenez membre de notre équipe pour façonner l'avenir ensemble!

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant à tous l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur à chances égales.