Senior QA Expert, Manufacturing 80-100% — Lonza

Description complète

L'emplacement réel de ce travail est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Faites partie d'une équipe en phase de projet stimulante qui pilote la préparation opérationnelle du point de vue de la qualité, en assurant une documentation solide, la conformité aux SOP, la préparation aux processus aseptiques et l'écart effectif et la surveillance de l'ACAP. Ce rôle offre la possibilité d'influer sur la manière dont les futures opérations de fabrication sont établies, ce qui en fait une étape idéale pour les professionnels qui souhaitent passer de la production à l'assurance qualité. Découvrez votre carrière dans les services de médicaments à Lonza!

Ce rôle est principalement basé sur le site. Travailler ensemble en personne soutient une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments répondant aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Nous offrons une flexibilité pour travailler à distance pour pas plus de 20% de votre temps. Les demandes sont examinées au cas par cas, en fonction des besoins opérationnels.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un milieu de travail inclusif et éthique.
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé.

En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreuses prestations de vie de famille et de loisirs. La liste complète de nos avantages globaux peut être consultée ici: https://www.lonza.com/careers/bénéfices Nos avantages locaux: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Ce que vous ferez

• Assurer la surveillance de l'AQ pour les activités de fabrication d'atelier dans le cadre d'un projet de croissance passionnant, en assurant la conformité aux exigences des BPF et la préparation opérationnelle.
• Examiner et approuver les SOP, les instructions de travail et d'autres documents sur les BPF pour appuyer les opérations de démarrage et de fabrication durables.
• Établir un partenariat avec les équipes de fabrication afin de favoriser la préparation aux processus aseptiques, y compris la préparation, le soutien à la formation et la préparation à l'exécution pour les activités de remplissage des APS et des futurs médias.
• Diriger et coordonner les événements de qualité en examinant et en approuvant les écarts, les APC, les enquêtes et les dossiers de qualité connexes, en assurant un règlement rapide et efficace.
• Agir en tant que représentant de la qualité au cours des discussions, des vérifications et des inspections du projet, communiquer clairement la stratégie de surveillance de la qualité et appuyer la préparation à l'inspection.

Ce que nous cherchons

• Expérience éprouvée dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement réglementé par les BPF, avec une expertise dans la fabrication de produits stériles et/ou pharmaceutiques
• Expérience de la surveillance de la qualité, de la gestion des écarts, des APC et des enquêtes.
• Des compétences de communication allemandes et anglaises sont essentielles, permettant une collaboration efficace avec les opérateurs d'atelier, les équipes interfonctionnelles, les clients et les autorités réglementaires.
• La volonté de passer beaucoup de temps à l'atelier de fabrication, y compris à travailler en blouse aseptique complète, et une approche pratique pour soutenir les opérations et conduire l'excellence de la qualité est un must
• Baccalauréat, maîtrise ou doctorat en sciences de la vie, en pharmacie, en chimie, en biologie, en biotechnologie ou dans un domaine connexe, combiné à un état d'esprit pragmatique et axé sur la solution, à de solides compétences en gestion des intervenants et à l'agilité pour prospérer dans un environnement de projet dynamique.
• L'expérience à l'appui des vérifications et des inspections réglementaires et clientes est un avantage.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.

Questions sur cette offre